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Untersuchung des Gangmusters bei idiopathischer Skoliose

26. Mai 2024 aktualisiert von: İnci Hazal Ayas, Gazi University

Skoliose ist eine Erkrankung, die durch eine abnormale Krümmung der Wirbelsäule gekennzeichnet ist und den Gang einer Person beeinträchtigen kann. Skoliose kann das Körpergleichgewicht und die Gewichtsverteilung verändern. Die pädobarografische Analyse identifiziert Ungleichgewichte und abnormale Druckpunkte, indem sie die Druckverteilung auf die Fußsohle misst. Diese Untersuchung hilft, Anomalien in der Gangmechanik von Personen mit Skoliose zu erkennen. Durch eine Ganganalyse können langfristige Fuß- und Beinprobleme, die durch Skoliose verursacht werden, frühzeitig erkannt werden, sodass frühzeitige Eingriffe möglich sind, um schwerwiegenderen Problemen vorzubeugen.

Das Ziel dieser Studie ist es, den Gang von Personen mit idiopathischer Skoliose zu analysieren und ihn mit dem Gang von gesunden Personen zu vergleichen. An der Studie werden 30 Skoliosepatienten teilnehmen, die die Abteilung für Orthopädie und Traumatologie des Gazi-Universitätskrankenhauses besuchten und bei denen von einem Facharzt eine idiopathische Skoliose diagnostiziert wurde. Die Gangmuster der Patienten werden mittels Pedobarographie ausgewertet. Informationen über die Art und den Grad der Skoliose werden den Krankenhausunterlagen entnommen. Die Ergebnisse dieser Studie können eine objektive und detaillierte Bewertung von Gang- und Druckverteilungsstörungen bei Personen mit Skoliose ermöglichen und zu wirksameren Behandlungsplänen beitragen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Ankara, Truthahn, 06500
        • Gazi University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

An der Studie werden 30 Skoliosepatienten teilnehmen, die die Abteilung für Orthopädie und Traumatologie des Gazi-Universitätskrankenhauses besuchten und bei denen von einem Facharzt eine idiopathische Skoliose diagnostiziert wurde, sowie 30 gesunde Kontrollpatienten ohne Skoliose.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer idiopathischen Skoliose durch einen Orthopäden
  • Der auf dem Standard-Skoliose-Röntgenbild gemessene Cobb-Winkel sollte im Bereich von 10°-45° liegen.

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer orthopädischen oder neurologischen Erkrankung, die die Beweglichkeit des Rumpfes und der Extremitäten beeinträchtigt, mit Ausnahme von Skoliose.
  • Vorgeschichte früherer Wirbelsäulen- oder orthopädischer Operationen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Idiopathische Skoliose
Die Patientengruppe für diese Forschung umfasst Patienten, bei denen eine idiopathische Skoliose diagnostiziert wurde, eine Erkrankung, die durch eine abnormale seitliche Krümmung der Wirbelsäule unbekannter Ursache gekennzeichnet ist.
Bei der pedobarographischen Analyse begibt sich der Patient in regelmäßiger Schrittgeschwindigkeit und mit seitlich entspannten Armen auf die Plattform und folgt dabei einem natürlichen Gang. Bei der statischen Analyse werden Messungen durchgeführt, während der Patient stationär auf der Plattform bleibt und die Arme entspannt neben dem Körper liegen. Fünf Messungen werden für beide Füße getrennt während der Phasen Schritt, Fersenauftritt und Zehenanhebung aufgezeichnet. Diese Messungen erfassen die höchsten Drücke auf der Rückseite des Fußes, dem mittleren Teil des Fußes sowie den inneren, mittleren und seitlichen Seiten der Vorderseite des Fußes, einschließlich der Zehen. Anhand des Drucks, der Kraft und des Druck-Zeit-Integrals für jeden Bereich wird dann ermittelt, wie und wie lange diese Bereiche dem Druck ausgesetzt sind.
Gesunde Kontrolle
Die gesunde Kontrollgruppe besteht aus gesunden Personen ohne diagnostizierte Krankheit.
Bei der pedobarographischen Analyse begibt sich der Patient in regelmäßiger Schrittgeschwindigkeit und mit seitlich entspannten Armen auf die Plattform und folgt dabei einem natürlichen Gang. Bei der statischen Analyse werden Messungen durchgeführt, während der Patient stationär auf der Plattform bleibt und die Arme entspannt neben dem Körper liegen. Fünf Messungen werden für beide Füße getrennt während der Phasen Schritt, Fersenauftritt und Zehenanhebung aufgezeichnet. Diese Messungen erfassen die höchsten Drücke auf der Rückseite des Fußes, dem mittleren Teil des Fußes sowie den inneren, mittleren und seitlichen Seiten der Vorderseite des Fußes, einschließlich der Zehen. Anhand des Drucks, der Kraft und des Druck-Zeit-Integrals für jeden Bereich wird dann ermittelt, wie und wie lange diese Bereiche dem Druck ausgesetzt sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pedobarographie
Zeitfenster: Tag 1
Bei dieser Beurteilung wird ein spezielles Gerät namens Pedobarograph verwendet, das aus Drucksensoren besteht, die in eine Plattform eingebettet sind. Wenn eine Person auf dem Pedobarographen steht oder geht, erfassen die Sensoren den Druck, der auf verschiedene Teile des Fußes ausgeübt wird. Die resultierenden Daten werden dann verwendet, um detaillierte Druckkarten und Diagramme zu erstellen, die Gebiete mit hohem und niedrigem Druck hervorheben.
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienleiter: İnci H Ayas, Msc, Gazi University
  • Studienstuhl: Furkan Aral, MD, Gazi University
  • Studienstuhl: Burak Oklaz, MD, Gazi University
  • Hauptermittler: Ulunay Kanatlı, MD, Gazi University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Pädobarographische Analyse

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