- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06433167
Untersuchung des Gangmusters bei idiopathischer Skoliose
Skoliose ist eine Erkrankung, die durch eine abnormale Krümmung der Wirbelsäule gekennzeichnet ist und den Gang einer Person beeinträchtigen kann. Skoliose kann das Körpergleichgewicht und die Gewichtsverteilung verändern. Die pädobarografische Analyse identifiziert Ungleichgewichte und abnormale Druckpunkte, indem sie die Druckverteilung auf die Fußsohle misst. Diese Untersuchung hilft, Anomalien in der Gangmechanik von Personen mit Skoliose zu erkennen. Durch eine Ganganalyse können langfristige Fuß- und Beinprobleme, die durch Skoliose verursacht werden, frühzeitig erkannt werden, sodass frühzeitige Eingriffe möglich sind, um schwerwiegenderen Problemen vorzubeugen.
Das Ziel dieser Studie ist es, den Gang von Personen mit idiopathischer Skoliose zu analysieren und ihn mit dem Gang von gesunden Personen zu vergleichen. An der Studie werden 30 Skoliosepatienten teilnehmen, die die Abteilung für Orthopädie und Traumatologie des Gazi-Universitätskrankenhauses besuchten und bei denen von einem Facharzt eine idiopathische Skoliose diagnostiziert wurde. Die Gangmuster der Patienten werden mittels Pedobarographie ausgewertet. Informationen über die Art und den Grad der Skoliose werden den Krankenhausunterlagen entnommen. Die Ergebnisse dieser Studie können eine objektive und detaillierte Bewertung von Gang- und Druckverteilungsstörungen bei Personen mit Skoliose ermöglichen und zu wirksameren Behandlungsplänen beitragen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: İnci H Ayas, Msc
- Telefonnummer: (0312) 216 26 01
- E-Mail: inciayass@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ulunay Kanatlı, Proff
- Telefonnummer: (0312) 216 26 01
- E-Mail: ukanatlı@gazi.edu.tr
Studienorte
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Ankara, Truthahn, 06500
- Gazi University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer idiopathischen Skoliose durch einen Orthopäden
- Der auf dem Standard-Skoliose-Röntgenbild gemessene Cobb-Winkel sollte im Bereich von 10°-45° liegen.
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen einer orthopädischen oder neurologischen Erkrankung, die die Beweglichkeit des Rumpfes und der Extremitäten beeinträchtigt, mit Ausnahme von Skoliose.
- Vorgeschichte früherer Wirbelsäulen- oder orthopädischer Operationen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Idiopathische Skoliose
Die Patientengruppe für diese Forschung umfasst Patienten, bei denen eine idiopathische Skoliose diagnostiziert wurde, eine Erkrankung, die durch eine abnormale seitliche Krümmung der Wirbelsäule unbekannter Ursache gekennzeichnet ist.
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Bei der pedobarographischen Analyse begibt sich der Patient in regelmäßiger Schrittgeschwindigkeit und mit seitlich entspannten Armen auf die Plattform und folgt dabei einem natürlichen Gang.
Bei der statischen Analyse werden Messungen durchgeführt, während der Patient stationär auf der Plattform bleibt und die Arme entspannt neben dem Körper liegen.
Fünf Messungen werden für beide Füße getrennt während der Phasen Schritt, Fersenauftritt und Zehenanhebung aufgezeichnet.
Diese Messungen erfassen die höchsten Drücke auf der Rückseite des Fußes, dem mittleren Teil des Fußes sowie den inneren, mittleren und seitlichen Seiten der Vorderseite des Fußes, einschließlich der Zehen.
Anhand des Drucks, der Kraft und des Druck-Zeit-Integrals für jeden Bereich wird dann ermittelt, wie und wie lange diese Bereiche dem Druck ausgesetzt sind.
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Gesunde Kontrolle
Die gesunde Kontrollgruppe besteht aus gesunden Personen ohne diagnostizierte Krankheit.
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Bei der pedobarographischen Analyse begibt sich der Patient in regelmäßiger Schrittgeschwindigkeit und mit seitlich entspannten Armen auf die Plattform und folgt dabei einem natürlichen Gang.
Bei der statischen Analyse werden Messungen durchgeführt, während der Patient stationär auf der Plattform bleibt und die Arme entspannt neben dem Körper liegen.
Fünf Messungen werden für beide Füße getrennt während der Phasen Schritt, Fersenauftritt und Zehenanhebung aufgezeichnet.
Diese Messungen erfassen die höchsten Drücke auf der Rückseite des Fußes, dem mittleren Teil des Fußes sowie den inneren, mittleren und seitlichen Seiten der Vorderseite des Fußes, einschließlich der Zehen.
Anhand des Drucks, der Kraft und des Druck-Zeit-Integrals für jeden Bereich wird dann ermittelt, wie und wie lange diese Bereiche dem Druck ausgesetzt sind.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pedobarographie
Zeitfenster: Tag 1
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Bei dieser Beurteilung wird ein spezielles Gerät namens Pedobarograph verwendet, das aus Drucksensoren besteht, die in eine Plattform eingebettet sind.
Wenn eine Person auf dem Pedobarographen steht oder geht, erfassen die Sensoren den Druck, der auf verschiedene Teile des Fußes ausgeübt wird.
Die resultierenden Daten werden dann verwendet, um detaillierte Druckkarten und Diagramme zu erstellen, die Gebiete mit hohem und niedrigem Druck hervorheben.
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Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: İnci H Ayas, Msc, Gazi University
- Studienstuhl: Furkan Aral, MD, Gazi University
- Studienstuhl: Burak Oklaz, MD, Gazi University
- Hauptermittler: Ulunay Kanatlı, MD, Gazi University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Iayas9
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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