Radioterapia craneal más quimioinmunoterapia en el NSCLC con mutación conductora negativa no tratado y metástasis cerebral estable

Criterios de inclusión:

• Edad ≥ 18 años;
• Puntuación KPS ≥ 70;
• Pruebas genéticas negativas para genes conductores comunes, incluidos EGFR, ALK, ROS-1;
• Cáncer de pulmón de células no pequeñas patológicamente confirmado;
• Estadio clínico IV (AJCC, 8.ª edición, 2017);
• Diagnosticado con metástasis cerebral en el momento del diagnóstico, con al menos una lesión en el cerebro con un diámetro superior a 5 mm en una resonancia magnética cerebral de sección delgada;
• Evaluación inicial completa de las lesiones sistémicas antes del tratamiento, incluida la resonancia magnética cerebral mejorada;
• Consentimiento informado del paciente.

Criterio de exclusión:

• Múltiples tumores primarios o metastásicos (excepto cáncer de piel precoz, carcinoma de cuello uterino in situ tratado radicalmente, sin recurrencia ni progresión durante más de 5 años);
• Enfermedades autoinmunes graves: enfermedad inflamatoria intestinal activa (incluida la enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa), artritis reumatoide, esclerodermia, lupus eritematoso sistémico, vasculitis autoinmune (como la granulomatosis de Wegener), etc.;
• Pacientes considerados por el investigador como inadecuados para resonancia magnética cerebral o radioterapia cerebral estereotáxica;
• mutaciones en los genes EGFR, ALK o ROS1;
• Deposiciones activas que no se pueden controlar con tratamiento sintomático, como manitol y dexametasona.
• Epilepsia incontrolada, enfermedad del sistema nervioso central o antecedentes de trastornos mentales, que el investigador considere que potencialmente interfieren con la firma del formulario de consentimiento informado o afectan el cumplimiento del paciente;
• Enfermedad pulmonar intersticial sintomática o infección activa/neumonía no infecciosa;
• Pacientes con factores de riesgo de perforación intestinal: diverticulitis activa, absceso intraabdominal, obstrucción gastrointestinal (GI), cáncer abdominal u otros factores de riesgo conocidos de perforación intestinal;
• Pacientes con infección activa, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio dentro de los 6 meses, angina inestable o arritmia inestable;
• Otras enfermedades incontrolables o hallazgos de exámenes físicos o experimentos clínicos que el investigador considere que potencialmente interfieren con los resultados o aumentan el riesgo de complicaciones del tratamiento para el paciente;
• Mezclado con componentes de cáncer de pulmón de células pequeñas;
• Mujeres embarazadas o lactantes;
• Enfermedades de inmunodeficiencia congénita o adquirida, incluido el VIH, o antecedentes de trasplante de órganos, trasplante alogénico de células madre;
• VHB, VHC, infección tuberculosa pulmonar activa conocida;
• Pacientes que hayan recibido vacunas contra tumores o hayan sido vacunados con otras vacunas dentro de las 4 semanas anteriores a comenzar el tratamiento (Nota: las vacunas contra la influenza estacional generalmente son vacunas inactivadas y están permitidas, mientras que las preparaciones nasales generalmente son vacunas vivas atenuadas y no están permitidas);
• El uso concomitante de otros inmunomoduladores, fármacos de quimioterapia, fármacos de otros estudios clínicos y el uso prolongado de tratamiento con corticosteroides no son elegibles para su inclusión;
• Pacientes alérgicos o contraindicados a inhibidores de PD-1/PD-L1 o fármacos quimioterapéuticos.