Краниальная лучевая терапия плюс химиоиммунотерапия при нелеченом НМРЛ с негативной мутацией водителя и стабильными метастазами в головной мозг

Критерии включения:

• Возраст ≥ 18 лет;
• балл KPS ≥ 70;
• Отрицательный генетический тест на общие гены-драйверы, включая EGFR, ALK, ROS-1;
• Патологически подтвержденный немелкоклеточный рак легкого;
• Клиническая стадия IV (AJCC, 8-е издание, 2017 г.);
• На момент постановки диагноза у вас диагностирован метастаз в головной мозг, по крайней мере, с одним поражением головного мозга диаметром более 5 мм на тонкосрезовой МРТ головного мозга;
• Полная базовая оценка системных поражений перед лечением, включая расширенную МРТ головного мозга;
• Информированное согласие пациента.

Критерий исключения:

• Множественные первичные или метастатические опухоли (за исключением раннего рака кожи, рака шейки матки in situ, подвергшегося радикальному лечению, без рецидивов или прогрессирования в течение более 5 лет);
• Тяжелые аутоиммунные заболевания: активные воспалительные заболевания кишечника (в т.ч. болезнь Крона, язвенный колит), ревматоидный артрит, склеродермия, системная красная волчанка, аутоиммунный васкулит (например, гранулематоз Вегенера) и др.;
• Пациенты, которых исследователь считает непригодными для МРТ головного мозга или стереотаксической лучевой терапии головного мозга;
• Мутации генов EGFR, ALK или ROS1;
• Активные БМ, которые невозможно контролировать симптоматическим лечением, например маннитом и дексаметазоном.
• Неконтролируемая эпилепсия, заболевание центральной нервной системы или психические расстройства в анамнезе, которые, по мнению исследователя, потенциально могут помешать подписанию формы информированного согласия или повлиять на соблюдение пациентом режима лечения;
• Симптоматическое интерстициальное заболевание легких или активная инфекция/неинфекционная пневмония;
• Пациенты с факторами риска перфорации кишечника: активный дивертикулит, внутрибрюшной абсцесс, желудочно-кишечная непроходимость, рак брюшной полости или другие известные факторы риска перфорации кишечника;
• Пациенты с активной инфекцией, сердечной недостаточностью, инфарктом миокарда в течение 6 мес, нестабильной стенокардией или нестабильной аритмией;
• Другие неконтролируемые заболевания или результаты физического осмотра или клинических экспериментов, которые, по мнению исследователя, потенциально могут повлиять на результаты или увеличить риск осложнений лечения для пациента;
• Смешан с компонентами мелкоклеточного рака легких;
• Беременные или кормящие женщины;
• Врожденные или приобретенные заболевания иммунодефицита, включая ВИЧ, или трансплантация органов в анамнезе, аллогенная трансплантация стволовых клеток;
• Известная инфекция HBV, HCV, активный туберкулез легких;
• Пациенты, получившие противоопухолевые вакцины или вакцинированные другими вакцинами в течение 4 недель до начала лечения (Примечание: вакцины против сезонного гриппа обычно являются инактивированными вакцинами и разрешены, тогда как назальные препараты обычно представляют собой аттенуированные живые вакцины и не разрешены);
• Одновременное применение других иммуномодуляторов, химиотерапевтических препаратов, препаратов, участвующих в других клинических исследованиях, а также длительное применение кортикостероидов не подлежат включению;
• Пациенты с аллергией или противопоказаниями к ингибиторам PD-1/PD-L1 или химиотерапевтическим препаратам.