La eficacia de la inyección epidural torácica de esteroides y anestésicos locales
El objetivo principal fue evaluar la eficacia de las inyecciones epidurales interlaminares torácicas para aliviar el dolor y mejorar la función en pacientes que padecen dolor lumbar crónico en la parte media o superior.
Materiales y métodos Cien pacientes fueron divididos aleatoriamente en dos grupos, cada uno de ellos formado por 50 pacientes. El grupo I recibió sólo un anestésico local, mientras que el grupo II recibió una combinación de anestésico local y esteroides. La asignación aleatoria al Grupo I o al Grupo II se determinó mediante una secuencia simple generada por computadora.
Los resultados se evaluaron utilizando la Escala de Calificación Numérica (NRS) y el Índice de Discapacidad de Oswestry revisado (rODI). Los pacientes que mostraron una mejora significativa durante más de cuatro semanas después de los dos primeros procedimientos se consideraron exitosos. Aquellos que no lo hicieron fueron clasificados como participantes fallidos. La mejora significativa se definió como una reducción de más del 50 % en las puntuaciones NRS y rODI, con evaluaciones realizadas al inicio y a los 3, 6 y 12 meses después del tratamiento.
El centro donde se realizó el estudio: Universidad de Ankara, Facultad de Medicina, Departamento de Anestesiología y Reanimación, División de Algología, Ankara, Turquía
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Ankara University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- > 18 años
- > 6 meses de duración del dolor
- Manejo conservador fallido (incluidos medicamentos, fisioterapia y programas de ejercicio)
- Se descarta dolor en las articulaciones facetarias (confirmado mediante bloqueos diagnósticos)
Criterio de exclusión:
- < 18 años
- Tener una enfermedad psicológica
- Alergias a anestésicos locales o esteroides.
- Dolor en las articulaciones facetarias torácicas
- Hernia discal significativa
- Infección (que se descartó mediante análisis de sangre previos al procedimiento y niveles de proteína C reactiva)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo local
El grupo I recibió inyecciones epidurales interlaminares torácicas de 6 ml de prilocaína al 2% sin conservantes.
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. Las inyecciones se administraron bajo sedación y en condiciones estériles, con todos los pacientes colocados boca abajo y monitorizados.
Un solo médico realizó todas las inyecciones utilizando una aguja Tuohy de calibre 18, empleando la técnica de pérdida de resistencia y confirmando la colocación del espacio epidural con 5 ml de contraste no iónico.
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Otro: Grupo local + esteroides
El grupo II recibió inyecciones de 4 ml de prilocaína al 2 % sin conservantes combinada con 2 ml u 8 mg de dexametasona, para un total de 6 ml.
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. Las inyecciones se administraron bajo sedación y en condiciones estériles, con todos los pacientes colocados boca abajo y monitorizados.
Un solo médico realizó todas las inyecciones utilizando una aguja Tuohy de calibre 18, empleando la técnica de pérdida de resistencia y confirmando la colocación del espacio epidural con 5 ml de contraste no iónico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El efecto de la inyección epidural torácica sobre el dolor de espalda superior
Periodo de tiempo: 1 año
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Cambio en la puntuación analógica visual después del procedimiento.
La escala analógica visual (EVA) de intensidad del dolor consiste en una línea, generalmente de 100 mm de largo, con dos descriptores que representan extremos de intensidad del dolor (p. ej., sin dolor y dolor extremo) en cada extremo.
Los hallazgos sugirieron que las clasificaciones VAS de 100 mm de 0 a 4 mm pueden considerarse sin dolor; 5 a 44 mm, dolor leve; 45 a 74 mm, dolor moderado; y de 75 a 100 mm, dolor intenso.
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1 año
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El efecto de la inyección epidural torácica de esteroides y anestésicos locales sobre el dolor de espalda superior
Periodo de tiempo: 1 año
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Cambie el índice de discapacidad de Oswestry (ODI) después del procedimiento: ODI es un índice utilizado por médicos e investigadores para cuantificar la discapacidad por dolor lumbar y la calidad de vida. El cuestionario autocompletado contiene diez temas relacionados con la intensidad del dolor, levantar objetos, la capacidad para cuidarse a sí mismo, la capacidad para caminar, la capacidad para sentarse, la función sexual, la capacidad para estar de pie, la vida social, la calidad del sueño y la capacidad para viajar. Cada pregunta se califica en una escala de 0 a 5, donde la primera afirmación es cero e indica la menor cantidad de discapacidad y la última afirmación recibe una puntuación de 5, lo que indica la discapacidad más grave. Las puntuaciones de todas las preguntas respondidas se suman y luego se multiplican por dos para obtener el índice (rango de 0 a 100). Cero equivale a ninguna discapacidad y 100 es la máxima discapacidad posible. 0% -20%: discapacidad mínima; 21% -40%: discapacidad moderada; 41% -60%: discapacidad grave; 61% -80%: dolor de espalda paralizante; 81% -100%; el paciente está postrado en cama o tiene una exageración de sus síntomas. |
1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El efecto de la inyección epidural torácica de esteroides y anestésicos locales sobre el dolor de espalda superior
Periodo de tiempo: 1 año
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Diferencia del índice de masa corporal entre grupos.
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1 año
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El efecto de la inyección epidural torácica de esteroides y anestésicos locales sobre el dolor de espalda superior
Periodo de tiempo: 1 año
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Diferencia entre grupos en la duración del dolor.
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1 año
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El efecto de la inyección epidural torácica de esteroides y anestésicos locales sobre el dolor de espalda superior
Periodo de tiempo: 1 año
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Diferencia de género entre grupos
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- i7-487-21
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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