A eficácia do esteróide peridural torácico e da injeção de anestésico local
O objetivo principal foi avaliar a eficácia das injeções epidurais interlaminares torácicas no alívio da dor e na melhoria da função em pacientes que sofrem de dor crônica média e/ou superior nas costas.
Materiais e Métodos Cem pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos, cada um composto por 50 pacientes. O Grupo I recebeu apenas anestesia local, enquanto o Grupo II recebeu uma combinação de anestésico local e esteróides. A atribuição aleatória ao Grupo I ou ao Grupo II foi determinada utilizando uma sequência simples gerada por computador.
Os resultados foram avaliados usando a Escala de Avaliação Numérica (NRS) e o Índice de Incapacidade de Oswestry revisado (rODI). Os pacientes que apresentaram melhora significativa por mais de quatro semanas após os dois primeiros procedimentos foram considerados bem-sucedidos. Aqueles que não o fizeram foram classificados como participantes reprovados. Melhoria significativa foi definida como uma redução de mais de 50% nas pontuações NRS e rODI, com avaliações realizadas no início do estudo e 3, 6 e 12 meses após o tratamento.
Centro onde o estudo foi realizado: Universidade de Ancara, Faculdade de Medicina, Departamento de Anestesiologia e Reanimação, Divisão de Algologia, Ancara, Turquia
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Ankara University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- > 18 anos
- > 6 meses de duração da dor
- Falha no manejo conservador (incluindo medicação, fisioterapia e programas de exercícios)
- Dor nas articulações facetárias descartada (confirmada através de bloqueios diagnósticos)
Critério de exclusão:
- < 18 anos
- Ter uma doença psicológica
- Alergias a anestésicos locais ou esteróides
- Dor nas articulações facetárias torácicas
- Hérnia de disco significativa
- Infecção (que foi descartada por exames de sangue pré-procedimento e níveis de proteína C reativa)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Grupo local
O Grupo I recebeu injeções epidurais interlaminares torácicas de 6 mL de prilocaína a 2% sem conservantes.
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. As injeções foram administradas sob sedação e condições estéreis, com todos os pacientes posicionados em decúbito ventral e monitorados.
Um único médico realizou todas as injeções com agulha Tuohy calibre 18, empregando a técnica de perda de resistência e confirmando a colocação do espaço peridural com 5 mL de contraste não iônico.
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Outro: Grupo Local+esteróide
O Grupo II recebeu injeções de 4 mL de prilocaína a 2% sem conservantes combinada com 2 mL ou 8 mg de dexametasona, totalizando 6 mL
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. As injeções foram administradas sob sedação e condições estéreis, com todos os pacientes posicionados em decúbito ventral e monitorados.
Um único médico realizou todas as injeções com agulha Tuohy calibre 18, empregando a técnica de perda de resistência e confirmando a colocação do espaço peridural com 5 mL de contraste não iônico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O efeito da injeção peridural torácica na dor nas costas
Prazo: 1 ano
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Alteração na pontuação visual analógica após o procedimento.
A escala visual analógica (EVA) de intensidade de dor consiste em uma linha, na maioria das vezes com 100 mm de comprimento, com 2 descritores representando extremos de intensidade de dor (por exemplo, sem dor e dor extrema) em cada extremidade.
Os resultados sugeriram que classificações VAS de 100 mm de 0 a 4 mm podem ser consideradas sem dor; 5 a 44 mm, dor leve; 45 a 74mm, dor moderada; e 75 a 100 mm, dor intensa.
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1 ano
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O efeito do esteróide peridural torácico e da injeção de anestésico local na dor na parte superior das costas
Prazo: 1 ano
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Altere o Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI) após o procedimento: ODI é um índice usado por médicos e pesquisadores para quantificar a incapacidade para dor lombar e qualidade de vida. O questionário autopreenchido contém dez tópicos relativos à intensidade da dor, levantamento de peso, capacidade de cuidar de si mesmo, capacidade de andar, capacidade de sentar, função sexual, capacidade de ficar em pé, vida social, qualidade do sono e capacidade de viajar. Cada questão é pontuada em uma escala de 0 a 5, sendo a primeira afirmação zero e indicando o menor grau de incapacidade e a última afirmação sendo pontuada 5 indicando a incapacidade mais grave. As pontuações de todas as questões respondidas são somadas e depois multiplicadas por dois para obter o índice (variação de 0 a 100). Zero é igual a nenhuma deficiência e 100 é a incapacidade máxima possível. 0% -20%: Incapacidade mínima;21%-40%: Incapacidade moderada;41%-60%: Incapacidade grave;61%-80%: Dor nas costas incapacitante;81%-100%;O paciente está acamado ou tem um exagero de seus sintomas. |
1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O efeito do esteróide peridural torácico e da injeção de anestésico local na dor na parte superior das costas
Prazo: 1 ano
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Diferença do índice de massa corporal entre os grupos
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1 ano
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O efeito do esteróide peridural torácico e da injeção de anestésico local na dor na parte superior das costas
Prazo: 1 ano
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Diferença entre grupos na duração da dor
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1 ano
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O efeito do esteróide peridural torácico e da injeção de anestésico local na dor na parte superior das costas
Prazo: 1 ano
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Diferença de gênero entre grupos
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- i7-487-21
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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