Un estudio para investigar la seguridad, tolerabilidad y farmacocinética del AZD4604 inhalado en participantes japoneses y chinos sanos.

Criterios de inclusión:

• Participantes japoneses que nacieron en Japón, tienen 2 padres biológicos japoneses, 4 abuelos japoneses según lo confirmado por la entrevista y han vivido fuera de Japón durante menos de 10 años en el momento de la selección.
• Los participantes chinos que nacieron en China, tienen 2 padres biológicos chinos, 4 abuelos chinos, según lo confirmado por la entrevista y han vivido fuera de China durante menos de 10 años en el momento de la selección.
• Tener un índice de masa corporal (IMC) entre 18 y 30 kg/m2 y pesar al menos 45 kg.
• Los participantes sanos deben tener un volumen espiratorio forzado en la primera respiración (FEV1) ≥ 80% del valor previsto de acuerdo con los criterios de la American Thoracic Society (ATS)/European Respiratory Society (ERS) en las visitas de selección y admisión.
• Las mujeres participantes deben tener una prueba de embarazo negativa.

Criterio de exclusión:

• Historia o presencia de una enfermedad clínicamente importante que pueda poner al participante en riesgo debido a su participación en el estudio.
• El participante tiene un mayor riesgo de infección.
• Antecedentes de malignidad distinta del carcinoma de células basales superficial, tener un familiar de primer grado con cáncer de pulmón o antecedentes de enfermedades que sugieran una función inmune anormal.
• Ha recibido alguna vacuna 30 días antes de la primera dosis.
• Tiene una temperatura corporal de> 37,7 °C el día -1.
• Historia o presencia de enfermedad gastrointestinal, hepática o renal o cualquier otra condición que se sepa que interfiere con la absorción, distribución, metabolismo o excreción de medicamentos.
• Cualquier enfermedad, procedimiento médico/quirúrgico o trauma clínicamente importante dentro de las 4 semanas posteriores a la primera administración de la intervención del estudio.
• Antecedentes conocidos o sospechados de abuso de drogas, abuso de alcohol o ingesta excesiva de alcohol.
• Fumadores actuales o aquellos que han fumado o usado productos con nicotina (incluidos cigarrillos electrónicos, vapeo y terapia de reemplazo de nicotina) en los 6 meses anteriores o tienen un historial de tabaquismo de > 5 paquetes-año.
• Historial de una reacción adversa grave o grave al AZD4604 o cualquiera de sus componentes aditivos.
• Antecedentes de alergia/hipersensibilidad grave o alergia/hipersensibilidad clínicamente importante en curso o antecedentes de hipersensibilidad a medicamentos con una estructura química o clase similar a AZD4604.
• Donación de plasma dentro de 1 mes de la Visita de Selección o cualquier donación/pérdida de sangre > 500 mL durante los 3 meses previos a la Visita de Selección.
• Cualquier anomalía clínicamente importante en el ritmo, la conducción o la morfología del electrocardiograma (ECG) en reposo y cualquier anomalía clínicamente importante en el ECG de seguridad de 12 derivaciones.
• Participantes femeninas que estén planeando un embarazo durante el período del estudio o dentro de 1 mes después de la última dosis de la intervención del estudio.
• Signos vitales anormales en la visita de selección, después de 5 minutos de reposo en posición supina.
• Antecedentes de cualquier trastorno respiratorio importante, como asma (se permiten antecedentes de asma infantil sin síntomas o tratamiento después de los 10 años), enfermedad pulmonar obstructiva crónica o fibrosis pulmonar idiopática.