Uno studio per indagare la sicurezza, la tollerabilità e la farmacocinetica dell'AZD4604 per inalazione in partecipanti sani giapponesi e cinesi.

Criterio di inclusione:

• I partecipanti giapponesi che sono nati in Giappone, hanno 2 genitori biologici giapponesi, 4 nonni giapponesi come confermato dall'intervista e hanno vissuto fuori dal Giappone per meno di 10 anni al momento dello screening.
• I partecipanti cinesi nati in Cina hanno 2 genitori biologici cinesi, 4 nonni cinesi come confermato dall'intervista e hanno vissuto fuori dalla Cina per meno di 10 anni al momento dello screening.
• Avere un indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18 e 30 kg/m2 e pesare almeno 45 kg.
• I partecipanti sani devono avere un volume espiratorio forzato al primo respiro (FEV1) ≥ 80% del valore previsto in conformità con i criteri dell'American Thoracic Society (ATS)/European Respiratory Society (ERS) alle visite di screening e di ammissione.
• Le partecipanti donne devono avere un test di gravidanza negativo.

Criteri di esclusione:

• Storia o presenza di malattie clinicamente importanti che potrebbero mettere a rischio il partecipante a causa della partecipazione allo studio.
• Il partecipante ha un rischio maggiore di infezione.
• Storia di tumore maligno diverso dal carcinoma basocellulare superficiale, parente di primo grado con cancro ai polmoni o storia di malattia che suggerisce una funzione immunitaria anormale.
• Ha ricevuto un vaccino 30 giorni prima della prima dose.
• Ha una temperatura corporea > 37,7°C il giorno -1.
• Storia o presenza di malattie gastrointestinali, epatiche o renali o qualsiasi altra condizione nota che interferisce con l'assorbimento, la distribuzione, il metabolismo o l'escrezione dei farmaci.
• Qualsiasi malattia clinicamente importante, procedura medico/chirurgica o trauma entro 4 settimane dalla prima somministrazione dell'intervento in studio.
• Storia nota o sospetta di abuso di droghe, abuso di alcol o assunzione eccessiva di alcol.
• Fumatori attuali o coloro che hanno fumato o utilizzato prodotti a base di nicotina (comprese sigarette elettroniche, svapo e terapia sostitutiva della nicotina) nei 6 mesi precedenti o hanno una storia di fumo > 5 pacchetti-anno.
• Storia di una reazione avversa seria o grave all'AZD4604 o ad uno qualsiasi dei suoi costituenti additivi.
• Storia di grave allergia/ipersensibilità o allergia/ipersensibilità clinicamente importante in corso o storia di ipersensibilità a farmaci con una struttura chimica o una classe simile a AZD4604.
• Donazione di plasma entro 1 mese dalla visita di screening o qualsiasi donazione/perdita di sangue > 500 ml durante i 3 mesi precedenti la visita di screening.
• Qualsiasi anomalia clinicamente importante nel ritmo, nella conduzione o nella morfologia dell'elettrocardiogramma a riposo (ECG) e qualsiasi anomalia clinicamente importante nell'ECG di sicurezza a 12 derivazioni.
• Partecipanti di sesso femminile che stanno pianificando una gravidanza durante il periodo di studio o entro 1 mese dall'ultima dose dell'intervento in studio.
• Segni vitali anormali alla visita di screening, dopo 5 minuti di riposo supino.
• Storia di eventuali disturbi respiratori significativi come asma (è ammessa una storia di asma infantile senza sintomi o trattamento dopo i 10 anni di età), malattia polmonare ostruttiva cronica o fibrosi polmonare idiopatica.