Hiperglucemia y pancreatitis aguda
13 de septiembre de 2024 actualizado por: Tuo Li, MD, Shanghai Changzheng Hospital
Los factores de riesgo y predictores de hiperglucemia secundaria a pancreatitis aguda
El objetivo de este estudio observacional es conocer sobre la diabetes mellitus pospancreatitis aguda (PPDM-A). Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Cuáles son las características clínicas de PPDM-A?
- ¿Cuáles son los factores relacionados con PPDM-A?
Todos los pacientes con pancreatitis aguda han recibido un tratamiento estandarizado para la afección.
Los investigadores compararán el grupo PPDM-A con el grupo sin PPDM-A para encontrar los factores de riesgo de PPDM-A.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los investigadores recopilaron datos retrospectivamente de pacientes con pancreatitis aguda (PA) en los centros participantes entre enero de 2013 y junio de 2024.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
4500
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Recopilamos datos de pacientes con pancreatitis aguda (PA) en los centros participantes entre enero de 2013 y junio de 2024.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con pancreatitis que asisten a centros participantes desde enero de 2013 (pacientes con PA informada clínicamente (ICD-10:K85 o diagnóstico relacionado));
- Edad entre 18 y 80 años;
- Los pacientes se han sometido a pruebas metabólicas de glucosa al menos 1 mes después del alta hospitalaria.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de diabetes mellitus antes del ataque AP;
- Pacientes sometidos a cirugía pancreática;
- Pacientes con pancreatitis hereditaria y pancreatitis autoinmune;
- Pacientes con datos faltantes en cuanto a edad o sexo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Pancreatitis aguda
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes que han desarrollado PPDM-A
Periodo de tiempo: Desde el tratamiento AP hasta 5 años después de finalizar el tratamiento
|
PPDM-A se definió como diabetes después de PA en ausencia de antecedentes de diabetes preexistente antes del episodio de PA.
|
Desde el tratamiento AP hasta 5 años después de finalizar el tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Das SL, Singh PP, Phillips AR, Murphy R, Windsor JA, Petrov MS. Newly diagnosed diabetes mellitus after acute pancreatitis: a systematic review and meta-analysis. Gut. 2014 May;63(5):818-31. doi: 10.1136/gutjnl-2013-305062. Epub 2013 Aug 8.
- Bharmal SH, Cho J, Ko J, Petrov MS. Glucose variability during the early course of acute pancreatitis predicts two-year probability of new-onset diabetes: A prospective longitudinal cohort study. United European Gastroenterol J. 2022 Mar;10(2):179-189. doi: 10.1002/ueg2.12190. Epub 2022 Feb 20.
- Bharmal SH, Cho J, Alarcon Ramos GC, Ko J, Stuart CE, Modesto AE, Singh RG, Petrov MS. Trajectories of glycaemia following acute pancreatitis: a prospective longitudinal cohort study with 24 months follow-up. J Gastroenterol. 2020 Aug;55(8):775-788. doi: 10.1007/s00535-020-01682-y. Epub 2020 Jun 3.
- Zhong S, Du Q, Liu N, Chen Y, Yang T, Qin S, Jiang Y, Huang X. Developing a CT-based radiomics nomogram for predicting post-acute pancreatitis diabetes mellitus incidence. Br J Radiol. 2023 Dec;96(1152):20230382. doi: 10.1259/bjr.20230382. Epub 2023 Oct 24.
- Lv Y, Zhang J, Yang T, Sun J, Hou J, Chen Z, Yu X, Yuan X, Lu X, Xie T, Yu T, Su X, Liu G, Zhang C, Li L. Non-Alcoholic Fatty Liver Disease (NAFLD) Is an Independent Risk Factor for Developing New-Onset Diabetes After Acute Pancreatitis: A Multicenter Retrospective Cohort Study in Chinese Population. Front Endocrinol (Lausanne). 2022 May 25;13:903731. doi: 10.3389/fendo.2022.903731. eCollection 2022.
- Yu BJ, Li NS, He WH, He C, Wan JH, Zhu Y, Lu NH. Pancreatic necrosis and severity are independent risk factors for pancreatic endocrine insufficiency after acute pancreatitis: A long-term follow-up study. World J Gastroenterol. 2020 Jun 21;26(23):3260-3270. doi: 10.3748/wjg.v26.i23.3260.
- Zhi M, Zhu X, Lugea A, Waldron RT, Pandol SJ, Li L. Incidence of New Onset Diabetes Mellitus Secondary to Acute Pancreatitis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Physiol. 2019 May 31;10:637. doi: 10.3389/fphys.2019.00637. eCollection 2019.
- Shen HN, Yang CC, Chang YH, Lu CL, Li CY. Risk of Diabetes Mellitus after First-Attack Acute Pancreatitis: A National Population-Based Study. Am J Gastroenterol. 2015 Dec;110(12):1698-706. doi: 10.1038/ajg.2015.356. Epub 2015 Nov 3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
10 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NMU-3cDM-1A
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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