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Cocreación y evaluación de un juego de escape sobre la salud mental de los estudiantes (EscapeCovid)

2 de diciembre de 2024 actualizado por: Montagni Ilaria, University of Bordeaux

Un juego de escape para promover los resultados de salud mental de los estudiantes después de la pandemia de Covid-19: protocolo para un ensayo controlado aleatorio que evalúa una intervención cocreada

La pandemia de Covid-19 y los prolongados confinamientos han impactado fuertemente la salud mental de los estudiantes universitarios. Los Juegos de Escape Digital representan un buen medio para llegar a los estudiantes y proponerles soluciones para su bienestar psicológico.

El objetivo del estudio es evaluar un Juego de Escape digital cocreado sobre la salud mental de los estudiantes en la era Covid-19. La evaluación de la eficacia de esta intervención independiente se refiere a los resultados de salud mental (alfabetización en salud mental, evaluación y cambio de creencias sobre la salud mental, reconocimiento y gestión de emociones y estrategias de afrontamiento positivas) y la apreciación y relevancia del juego.

Se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorio con recopilación de datos previa y posterior a la prueba (cuestionarios en línea con escalas validadas) entre 500 estudiantes en Burdeos, Francia, para evaluar un juego cocreado con estudiantes, investigadores, profesionales de la salud y desarrolladores web. Se seleccionará aleatoriamente una submuestra de estudiantes para responder a una entrevista semiestructurada siguiendo un diseño de métodos mixtos. La contratación se realizará mediante invitación por correo de asociaciones de estudiantes y presentaciones en clases universitarias. La mitad de la muestra (250 estudiantes) jugará el Juego de Escape, mientras que la otra mitad recibirá un correo electrónico con información relacionada con la salud mental. Todo el estudio se realiza online.

Al 2 de diciembre de 2024, 191 estudiantes respondieron el cuestionario de referencia (90 de intervención frente a 101 de control). Veintitrés estudiantes han jugado el Juego de Escape y 53 están en el grupo de control. El tamaño de muestra actual es demasiado pequeño para alcanzar el nivel de significancia. Entre los participantes, se entrevistó a 20 (10 de intervención versus 10 de control) llegando a la saturación de la muestra. Según los resultados preliminares, el juego ha demostrado tener un impacto positivo en todos los resultados definidos, mientras que el correo electrónico ha sido eficaz para aumentar el conocimiento sobre los recursos disponibles y sobre las estrategias de afrontamiento y las técnicas de meditación. Esperamos que la prueba finalice a finales de junio de 2025.

Los resultados preliminares del subestudio cualitativo son prometedores: tras la crisis de Covid-19, esta intervención tiene como objetivo promover la salud mental de los jugadores a través de la gamificación, la transferencia de conocimientos y un enfoque de aprender haciendo.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El principal objetivo de este estudio es evaluar mediante un ensayo controlado aleatorio y entrevistas semiestructuradas (diseño de métodos mixtos) una intervención sobre promoción de la salud mental y prevención de enfermedades psicológicas en forma de un Juego de Escape digital dirigido a estudiantes universitarios de la época. de Covid-19.

Los objetivos específicos del estudio son:

  1. evaluar entre los estudiantes la efectividad del Juego de Escape digital para (a) aumentar los conocimientos sobre salud mental de los jugadores, (b) ayudar a evaluar y cambiar las creencias de los estudiantes sobre la salud mental, (c) apoyar el reconocimiento y la gestión de sus emociones, y (d) enseñarles estrategias de afrontamiento positivas y útiles;
  2. evaluar el impacto del Juego de Escape digital en los niveles de ansiedad, estrés y depresión de los participantes; y
  3. cuestionar la apreciación y relevancia del Juego de Escape digital entre los estudiantes.

Las hipótesis de investigación consiguientes del estudio son:

  1. En comparación con el grupo de control que recibió otra intervención, después de jugar el Juego de Escape digital, los estudiantes mejoraron notablemente los siguientes indicadores de salud mental: alfabetización en salud mental, identificación y cambio positivo de creencias sobre la salud mental, reconocimiento y gestión de emociones, y adopción de creencias positivas. estrategias de afrontamiento;
  2. el grupo de intervención también presenta niveles reducidos de ansiedad, depresión y estrés después de haber jugado una semana, un mes y tres meses después de la intervención (comparación con el grupo control y dentro del grupo); y
  3. Los estudiantes consideran que los juegos de escape digitales son atractivos y relevantes a la hora de tratar la salud mental.

El juego de escape se evaluará mediante un riguroso diseño de ensayo controlado aleatorio (RCT) que utilizará datos previos y posteriores a la intervención provenientes de un cuestionario autoadministrado repetido en línea. Los investigadores compararán las respuestas entre estudiantes expuestos y no expuestos (intergrupo) y medirán el cambio en sus respuestas en tres momentos (intragrupo). Los investigadores reclutarán al menos a 500 estudiantes de la Universidad de Burdeos, Francia (este número se ha confirmado con un cálculo de poder estadístico dirigido a los participantes de cada brazo para lograr entre un 80% y un 90% de poder para detectar un efecto pequeño: f = 0,09 a f = 0,10 - para el cambio diferencial en los 2 brazos, con α = 0,05.) representativo de la población estudiantil de Burdeos por sexo, año y campo de estudio, según las estadísticas de la Universidad de Burdeos. Los estudiantes serán invitados a través de publicaciones en las redes sociales de los socios del estudio y listas de correo de la Universidad de Burdeos. Los criterios de inclusión son: ser estudiante en Burdeos, tener ≥18 años y haber dado el consentimiento electrónico para participar en el estudio (marque la casilla "Acepto" para inscribirse en el estudio, después de haber leído sus condiciones). Después de haber firmado el formulario de consentimiento, los estudiantes pueden acceder al cuestionario de referencia. A partir de la cumplimentación de los cuestionarios, el reclutamiento finalizará una vez que la muestra esté compuesta por al menos 500 estudiantes (esto se comprobará mediante un seguimiento continuo mediante análisis descriptivo). Al final del cuestionario inicial, los participantes serán asignados al grupo de intervención o al de control mediante una asignación aleatoria. Así, 250 alumnos jugarán online al Juego de Escape, mientras que 250 alumnos recibirán un correo electrónico con consejos y recursos para gestionar su estrés durante la pandemia de Covid-19. Los participantes serán asignados al azar para que los dos grupos sean similares en términos de sexo, edad y campo de estudio (aleatorización equilibrada estratificada).

Brevemente, los 250 estudiantes del grupo de intervención: (1) completarán el cuestionario inicial, (2) jugarán Escape Room dentro de la semana posterior al cuestionario inicial y (3) completarán el mismo cuestionario inicial en tres momentos, es decir. una semana, un mes y tres meses después de haber jugado el juego (seguimiento). Los 250 estudiantes del brazo de control: (1) completarán el cuestionario de referencia, (2) recibirán el mismo día un correo electrónico con consejos y recursos para gestionar su estrés durante la pandemia de Covid-19, y (3) completarán el mismo cuestionario de la línea de base en tres momentos, es decir, una semana, un mes y tres meses después de haber recibido el correo electrónico.

En el cuestionario enviado una semana después de haber jugado, el grupo de intervención también deberá responder a algunos ítems sobre la valoración del juego (encuesta de satisfacción). Todos los participantes serán recompensados ​​con tarjetas de regalo para maximizar el reclutamiento y el seguimiento (la tarjeta de regalo se ofrecerá después del tercer seguimiento en el mes 3).

Siguiendo un diseño de métodos mixtos, se seleccionarán aleatoriamente 20 estudiantes entre los 250 que hayan recibido la intervención para responder a una entrevista semiestructurada. Los datos de estas entrevistas tratan de comentar sobre la mejora percibida de los indicadores de salud mental de la fase cuantitativa y sobre la apreciación y relevancia de la intervención. La muestra se compondrá de manera que tenga diferentes perfiles, por lo que 20 es un número aproximado de participantes que podrá ser mayor o menor en función de la saturación de la muestra. Las entrevistas se realizarán en base a una grilla ad hoc, transcritas y analizadas mediante triangulación.

Los cuestionarios incluirán escalas validadas que miden la alfabetización en salud mental (la Escala de Alfabetización en Salud Mental - MHLS), creencias relacionadas con la salud (el Modelo de Creencias en Salud - HBM), emociones (la Escala de Emociones Diferenciales - DES), estrategias de afrontamiento (las Formas de Afrontamiento Cuestionario de estrategia - WCQ), ansiedad (Trastorno de ansiedad generalizada-7 (GAD-7), depresión (Cuestionario de salud del paciente-9, (PHQ-9)) y estrés (Estrés percibido Escala-4 (PSS-4)).

Los elementos sobre apreciación/relevancia de la intervención se crearán ad hoc, pero también se inspirarán en instrumentos existentes que evalúan las intervenciones de salud digital.

El cuestionario final será desarrollado por varios investigadores a través de diferentes etapas de borradores y revisiones, siguiendo un método de construcción de encuesta estructurada en 5 pasos.

Las modalidades de respuesta serán variadas: opción múltiple, respuestas binarias, escalas Likert y escalas visuales analógicas. Los indicadores de salud mental y los resultados de apreciación/relevancia son los principales resultados del estudio.

El análisis y la interpretación de los datos seguirán el enfoque de métodos mixtos: primero, análisis estadísticos de datos cuantitativos (estadística descriptiva, modelización, análisis exploratorio de datos); segundo, el análisis del discurso de datos cualitativos (análisis temático basado en una guía de entrevista predefinida); y tercero, el análisis acoplado de ambos tipos de datos según el procedimiento de diseño explicativo. Según este procedimiento, se utilizan datos cualitativos para explicar los resultados cuantitativos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

191

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Bordeaux, Francia, 33000
        • Reclutamiento
        • Bordeaux Population Health U1219

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • estudiantes universitarios
  • entender y hablar francés
  • tener más de 18 años

Criterios de exclusión:

  • no matriculado en una universidad francesa
  • menor
  • no entender ni hablar francés
  • no haber dado el consentimiento electrónico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Juego
Los participantes reciben un correo electrónico con el enlace para reservar un espacio para jugar el Juego de Escape. La fecha en la que los estudiantes pueden jugar el Juego de Escape se define cuando hay 4 estudiantes disponibles en el mismo espacio. Los estudiantes reciben otro correo electrónico con todas las instrucciones para jugar.
Juego de Escape online con 4 jugadores y guía del juego. Los jugadores, en grupo, deberán resolver enigmas para ganar.
Comparador de placebos: correo electrónico con información relacionada con la salud mental
Los estudiantes reciben un correo electrónico que detalla los servicios de salud mental y describe los problemas de salud mental más comunes. Los participantes son asignados al azar para que los dos grupos sean similares en términos de sexo, edad y campo de estudio (aleatorización equilibrada estratificada).
Juego de Escape online con 4 jugadores y guía del juego. Los jugadores, en grupo, deberán resolver enigmas para ganar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La escala de alfabetización en salud mental
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses (base + una semana + un mes y tres meses después de haber jugado al Juego de Escape o haber recibido el correo electrónico.
Escala validada sobre conocimientos, información y creencias sobre salud mental. La puntuación oscila entre 35 y 160. No hay categorías, es una puntuación continua.
Hasta 3 meses (base + una semana + un mes y tres meses después de haber jugado al Juego de Escape o haber recibido el correo electrónico.
La escala del modelo de creencias en la salud
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses (base + una semana + un mes y tres meses después de haber jugado al Juego de Escape o haber recibido el correo electrónico. La puntuación va del 1 al 5, variable continua.
Escala validada sobre cómo percibimos y representamos la salud en general y la salud mental en particular
Hasta 3 meses (base + una semana + un mes y tres meses después de haber jugado al Juego de Escape o haber recibido el correo electrónico. La puntuación va del 1 al 5, variable continua.
La escala de emociones diferenciales
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses (base + una semana + un mes y tres meses después de haber jugado al Juego de Escape o haber recibido el correo electrónico.
Escala validada para la evaluación de las emociones de un individuo. Media, desviación estándar, varianza.
Hasta 3 meses (base + una semana + un mes y tres meses después de haber jugado al Juego de Escape o haber recibido el correo electrónico.
Cuestionario de estrategia de formas de afrontamiento
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses (base + una semana + un mes y tres meses después de haber jugado al Juego de Escape o haber recibido el correo electrónico.
Cuestionario validado que describe la resiliencia y el conocimiento de estrategias para promover la salud (mental) y prevenir enfermedades (mentales).
Hasta 3 meses (base + una semana + un mes y tres meses después de haber jugado al Juego de Escape o haber recibido el correo electrónico.
Aceptabilidad y relevancia del juego.
Periodo de tiempo: Una semana después de haber jugado al Juego de Escape o de haber recibido el correo electrónico.
Elementos ad hoc para describir la apreciación del juego. Suma de las respuestas, variable continua.
Una semana después de haber jugado al Juego de Escape o de haber recibido el correo electrónico.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2022

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

6 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

6 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ANR-21-CE36-0011
  • ANR-21-CE36- 0011-02 (Otro identificador: Agence Nationale de Recherche)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Los datos anónimos de los participantes estarán disponibles del investigador principal previa solicitud, exclusivamente después de la conclusión del ensayo.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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