Un estudio de fase I para evaluar GFS202A en pacientes con tumores sólidos avanzados con precacexia o caquexia

Criterios de inclusión:

1. Participe voluntariamente en el estudio y firme el formulario de consentimiento informado.
2. Hombres o mujeres entre las edades de 18 y 80 años en el momento del consentimiento informado por escrito.
3. Pacientes con tumores sólidos confirmados histológicamente o citológicamente. Pacientes precacéticos y caquécticos con pérdida de peso o IMC basal <21 kg/m2 dentro de los 6 meses antes de la dosis del primer estudio.
4. Problemas persistentes de apetito/alimentación concomitantes relacionados con el cáncer.
5. Tiene una función órgana adecuada.
6. La puntuación ECOG PS fue 0-2.
7. El investigador juzgó que el tiempo de supervivencia esperado era ≥ 3 meses.

Criterios de exclusión:

1. Con metástasis cerebrales activas.
2. Con otras enfermedades activas que conducen a una reducción de la ingesta de alimentos o afectan seriamente la digestión y la absorción
3. BMI de línea de base> 28 kg/m2.
4. Con enfermedades infecciosas.
5. Con enfermedad cardiovascular clínicamente significativa.
6. Con enfermedades metabólicas no controladas.
7. Con reacciones alérgicas clínicamente significativas conocidas a los anticuerpos y excipientes.
8. Con antecedentes de abuso de drogas o alcohol.
9. Las mujeres o mujeres embarazadas o lactantes que planean quedar embarazadas durante el estudio.
10. Con derrame pleural, peritoneal o pericárdico que causa síntomas abiertos o requiere drenaje repetido (frecuencia ≥ 1 tiempo/mes).
11. Uso de cualquier fármaco de investigación dentro de los 28 días previos a la dosis del primer estudio o dentro de las cinco medias vidas de la droga, lo que fuera más corto o planeado durante la duración del estudio.