Um estudo de fase I para avaliar o GFS202A em pacientes com tumores sólidos avançados com pré-cáxia ou caquexia

Critérios de inclusão:

1. Participa voluntariamente do estudo e assina o formulário de consentimento informado.
2. Homens ou mulheres entre 18 e 80 anos no momento do consentimento informado por escrito.
3. Pacientes com tumores sólidos histologicamente ou citologicamente confirmados. Pacientes pré-cacéticos e cacéticos com perda de peso ou IMC basal <21 kg/m2 dentro de 6 meses antes da primeira dose de estudo.
4. O apetite concomitante persistente/problemas alimentares relacionados ao câncer.
5. Possui função de órgão adequada.
6. A pontuação do ECOG PS foi de 0-2.
7. O investigador julgou o tempo esperado de sobrevivência ≥ 3 meses.

Critérios de exclusão:

1. Com metástases cerebrais ativas.
2. Com outras doenças ativas que levam à redução da ingestão de alimentos ou afetam seriamente a digestão e a absorção
3. IMC basal> 28 kg/m2.
4. Com doenças infecciosas.
5. Com doença cardiovascular clinicamente significativa.
6. Com doenças metabólicas não controladas.
7. Com reações alérgicas clinicamente significativas conhecidas a anticorpos e excipientes.
8. Com história de abuso de drogas ou álcool.
9. Grávida ou lactativa de indivíduos ou mulheres que planejam engravidar durante o estudo.
10. Com derrame pleural, peritoneal ou pericárdico que causa sintomas abertos ou requer drenagem repetida (frequência ≥ 1 tempo/mês).
11. Uso de qualquer medicamento investigacional dentro de 28 dias antes da primeira dose de estudo ou dentro de cinco meias-vidas do medicamento, o que for mais curto ou planejado durante a duração do estudo.