Ensayo clínico de respiración abdominal para la retención urinaria después de la lesión de la médula espinal
Evaluación de la eficacia y seguridad de la monitorización de SEMG del entrenamiento de respiración abdominal inferior en el tratamiento de la retención urinaria después de la lesión de la médula espinal: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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jinan
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Jinan, jinan, Porcelana, 250012
- 107 Wenhua Xi Road, Ji'nan Shandong 250012
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: (1) Cumplir con los "Estándares internacionales para la clasificación neurológica de las lesiones de la médula espinal" formuladas por la Asociación Americana de Lesiones de la Media espinal, y después del final del período de choque de la médula espinal, la clasificación de Asia es B, C y D, y las manifestaciones clínicas son retención urinaria, orina residual> 100ML y el género no se limita; (2) edad de 16 a 80 años; (3) el curso de la enfermedad está dentro de los 12 meses; (4) cateterismo intermitente; (5) La prueba de la función del músculo pélvico muestra la hipotonía del músculo pélvico; (6) Tener buenas habilidades de comunicación, participar voluntariamente en el juicio y firmar el formulario de consentimiento informado.
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Criterios de exclusión:
(1) pacientes con infección del tracto urinario grave e hidronefrosis; (2) aquellos con otras enfermedades graves; (3) insuficiencia respiratoria o traqueotomía; (4) pacientes con retención urinaria no causados por lesiones de la médula espinal; (5) transeúntes dermato-electrodo; (6) pacientes con deterioro de la conciencia y deterioro cognitivo; (7) pacientes con mal cumplimiento del tratamiento e incapacidad para seguir las instrucciones del médico.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control: tratamiento de rehabilitación convencional.
Los métodos de tratamiento de rehabilitación convencionales incluyen cateterismo intermitente y acupuntura.
El cateterismo intermitente se basa en los resultados del examen urodinámico para desarrollar un plan de bebida personalizado y el número de cateterismo, y el número de cateterismo se selecciona según la cantidad de orina residual; El cateterismo intermitente puede reducir la tasa de infecciones del tracto urinario, la incidencia de cálculos uretrales y mejorar la capacidad de la vejiga.
El tratamiento con acupuntura mejora la función urinaria del paciente por acupuntura en el abdomen inferior y los puntos de acupo lumbosacranos una vez al día, 5 días a la semana, durante un total de 3 semanas
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El cateterismo intermitente se basa en los resultados del examen urodinámico para desarrollar un plan de bebida personalizado y el número de cateterismo, y el número de cateterismo se selecciona según la cantidad de orina residual; El cateterismo intermitente puede reducir la tasa de infecciones del tracto urinario, la incidencia de cálculos uretrales y mejorar la capacidad de la vejiga.
El tratamiento con acupuntura mejora la función urinaria del paciente por acupuntura en el abdomen inferior y los puntos de acupo lumbosacranos una vez al día, 5 días a la semana, durante un total de 3 semanas
Otros nombres:
El tratamiento de la acupuntura utiliza la acupuntura para actuar sobre los puntos de acupuntura en el abdomen inferior y la región lumbosacra para mejorar la función de micción del paciente
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Experimental: Grupo experimental: tratamiento de rehabilitación convencional SEMG Monitoreo de respiración abdominal inferior
Grupo experimental: tratamiento de rehabilitación convencional SEMG Monitoreo del entrenamiento de respiración abdominal inferior. El método de tratamiento de rehabilitación convencional es el mismo que el anterior; La operación específica del entrenamiento de respiración abdominal SEMG: solicite al paciente que vacíe la vejiga antes del entrenamiento, el paciente que tome una posición supina, la flexión de la cadera y la rodilla de 60 grados (para aquellos que no pueden mantener la flexión de la cadera y la rodilla en las extremidades inferiores, los miembros de la familia pueden asistir), al mismo tiempo, los electrodos están unidos a ambos sides del paciente, el electrodo de la referencia está unido al rúdico anual de zarza El instrumento de retroalimentación de bioestimulación se usa para recolectar el valor de electromiografía del músculo pélvico del piso del paciente, y el paciente recibe instrucciones de respirar en el abdomen, inhalar lentamente a través de la nariz cuando inhalan, y coloque la mano sobre el abdomen para sentir el abdomen lentamente a 3-5s; Exhala lentamente con la boca y aprieta lentamente el abdomen por 3-5s; Para P |
El tratamiento de la acupuntura utiliza la acupuntura para actuar sobre los puntos de acupuntura en el abdomen inferior y la región lumbosacra para mejorar la función de micción del paciente
Grupo de control: tratamiento de rehabilitación convencional. Los métodos de tratamiento de rehabilitación convencionales incluyen cateterismo intermitente y acupuntura. El cateterismo intermitente se basa en los resultados del examen urodinámico para desarrollar un plan de bebida personalizado y el número de cateterismo, y el número de cateterismo se selecciona según la cantidad de orina residual; El cateterismo intermitente puede reducir la tasa de infecciones del tracto urinario, la incidencia de cálculos uretrales y mejorar la capacidad de la vejiga. El tratamiento con acupuntura mejora la función urinaria del paciente mediante la acupuntura en el abdomen inferior y los puntos de acupuntos lumbosacales una vez al día, 5 días a la semana, para un total de 3 semanas de grupo experimental: tratamiento de rehabilitación convencional SEMG Monitoreo de un entrenamiento de respiración abdominal inferior. El método de tratamiento de rehabilitación convencional es el mismo que el anterior; La operación específica del entrenamiento de respiración abdominal SEMG: solicite al paciente que vacíe la vejiga antes
Los métodos de tratamiento de rehabilitación convencionales incluyen cateterismo intermitente y acupuntura.
El cateterismo intermitente se basa en los resultados del examen urodinámico para desarrollar un plan de bebida personalizado y el número de cateterismo, y el número de cateterismo se selecciona según la cantidad de orina residual; El cateterismo intermitente puede reducir la tasa de infecciones del tracto urinario, la incidencia de cálculos uretrales y mejorar la capacidad de la vejiga.
El tratamiento con acupuntura mejora la función urinaria del paciente por acupuntura en el abdomen inferior y los puntos de acupuntos lumbosacros una vez al día, 5 días a la semana, durante un total de 3 semanas.
La operación específica del entrenamiento de respiración abdominal SEMG: solicite al paciente que vacíe la vejiga antes del entrenamiento, el paciente que tome una posición supina, la flexión de la cadera y la rodilla 60 grados (para aquellos que no pueden mantener la flexión de la cadera y la rodilla en las extremidades inferiores, los miembros de la familia pueden ayudar), al mismo tiempo, los electrodos están unidos a ambos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Producción de orina residual de la vejiga a las 3 semanas
Periodo de tiempo: Tres semanas
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Se usó un instrumento de medición de volumen de la vejiga (modelo HD5, producido por Liaoning Hande Technology Co., Ltd.) para realizar la detección de ultrasonido y registrar el volumen de orina residual después de la orina.
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Tres semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valor de evaluación de Glazer
Periodo de tiempo: Tres semanas
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Se usó la evaluación del Glazer de la bioestimulación del piso pélvico para comparar el estado de reposo y el estado de contracción de los dos grupos de pacientes en diferentes etapas de electromiografía muscular del piso pélvico
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Tres semanas
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Encuesta de salud de forma corta-caliveen
Periodo de tiempo: Tres semanas
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La escala incluye 4 dimensiones y 8 ítems de molestia (ítems 1 ~ 2), restricción (ítems 3 ~ 4), miedo (ítems 5 ~ 6) y sentimiento (ítems 7 ~ 8).
Each item was scored by Likert 5 grades, in which item 3 was assigned a score of "never", "rarely", "sometimes", "often" and "always", and the rest of the items were assigned 0~4 points according to "none", "a little", "moderate", "quite severe" and "extremely severe", the score of each dimension was the mean of each item within the dimension, and the score of the scale was the average score of each dimension, with Un puntaje total de 0 ~ 4 puntos, cuanto más bajo sea la puntuación, mejor será la calidad de vida de los pacientes.
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Tres semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Trastornos de la micción
- Trauma, Sistema Nervioso
- Enfermedades de la médula espinal
- Heridas y Lesiones
- Lesiones de la médula espinal
- Retención urinaria
Otros números de identificación del estudio
- KYLL_202404_001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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