Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk forsøg med abdominal vejrtrækning for urinopbevaring efter rygmarvsskade

20. juli 2025 opdateret af: Qilu Hospital of Shandong University

Evaluering af effektiviteten og sikkerheden ved SEMG -overvågning af lavere abdominal vejrtrækning i behandlingen af ​​urinretention efter rygmarvsskade: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Randomiserede kontrollerede forsøg blev udført hos patienter med urinretention efter rygmarvsskade. Virkningerne af abdominal vejrtrækningstræning på bækkenbunds muskeltone, muskelstyrke og resterende urinvolumen hos patienter med urinretention efter rygmarvsskade blev observeret ved glasur og blærevolumenmåling for at sammenligne elektromyografiværdien og resterende urinvolumen af ​​bækkenbundsmuskler i forskellige scenespasen for hviletilstand og kontraktionstilstand for de to grupper, og de subjektive følelser af patienterne vurderede patienterne i kombinationen med en kombination med relevante scheles. At give et videnskabeligt grundlag for abdominal vejrtrækning som en adjuvansbehandling til urinretention efter rygmarvsskade.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • jinan
      • Jinan, jinan, Kina, 250012
        • 107 Wenhua Xi Road, Ji'nan Shandong 250012

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: (1) opfylder "internationale standarder for den neurologiske klassificering af rygmarvsskader" formuleret af American Spinal Cord Injury Association, og efter afslutningen af ​​rygmarvschockperioden er Asien -klassificeringen ikke B, C og D, og ​​de kliniske manifestationer er urinretention, rest urin> 100 ml og køn er ikke begrænset; (2) alder 16-80 år gammel; (3) sygdomsforløbet er inden for 12 måneder; (4) intermitterende kateterisering; (5) Test på bækkenbundsmuskelfunktionen viser hypotoni af bækkenbundsmuskler; (6) Har gode kommunikationsevner, deltager frivilligt i retssagen og underskriver formularen informeret samtykke.

-

Ekskluderingskriterier:

(1) patienter med svær urinvejsinfektion og hydronephrosis; (2) dem med andre alvorlige sygdomme; (3) respirationssvigt eller tracheostomi; (4) patienter med urinretention ikke forårsaget af rygmarvsskade; (5) dermato-elektrode-forbipasserende; (6) patienter med bevidsthedsnedsættelse og kognitiv svækkelse; (7) Patienter med dårlig behandlingsoverholdelse og manglende evne til at følge doktorens instruktioner.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe: Konventionel rehabiliteringsbehandling.
Konventionelle rehabiliteringsbehandlingsmetoder inkluderer intermitterende kateterisering og akupunktur. Intermitterende kateterisering er baseret på resultaterne af urodynamisk undersøgelse for at udvikle en personlig drikkeplan og antallet af kateterisering, og antallet af kateterisering vælges i henhold til mængden af ​​resterende urin; Intermitterende kateterisering kan reducere hastigheden af ​​urinvejsinfektioner, forekomsten af ​​urethrale sten og forbedre blærekapaciteten. Akupunkturbehandling forbedrer patientens urinfunktion ved akupunktur på underlivet og lumbosacral akupoint en gang om dagen, 5 dage om ugen, i alt 3 uger
Andet: Kontrolgruppe: Intermitterende kateterisering
Intermitterende kateterisering er baseret på resultaterne af urodynamisk undersøgelse for at udvikle en personlig drikkeplan og antallet af kateterisering, og antallet af kateterisering vælges i henhold til mængden af ​​resterende urin; Intermitterende kateterisering kan reducere hastigheden af ​​urinvejsinfektioner, forekomsten af ​​urethrale sten og forbedre blærekapaciteten. Akupunkturbehandling forbedrer patientens urinfunktion ved akupunktur på underlivet og lumbosacral akupoint en gang om dagen, 5 dage om ugen, i alt 3 uger
Andre navne:
  • Kontrolgruppe: Akupunkturbehandling
Andet: Kontrolgruppe og eksperimentel gruppe: Akupunkturbehandling
Akupunkturbehandling bruger akupunktur til at handle på akupunkturpunkterne i underlivet og lumbosacral -regionen for at forbedre patientens vandladningsfunktion
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe: Konventionel rehabiliteringsbehandling SEMG Monitoring of Lower Abdominal Breathi

Eksperimentel gruppe: Konventionel rehabiliteringsbehandling SEMG -overvågning af undertræning af nedre abdominal vejrtrækning.

Den konventionelle rehabiliteringsbehandlingsmetode er den samme som ovenfor; The specific operation of sEMG abdominal breathing training: ask the patient to empty the bladder before training, the patient to take a supine position, hip and knee flexion 60 degrees (for those who cannot maintain hip and knee flexion in the lower limbs, family members can assist), at the same time, the electrodes are attached to both sides of the patient's anus, the reference electrode is attached to the anterior superior iliac spine, the Biostimuleringsfeedbackinstrument bruges til at opsamle patientens bækkenbundsmuskelelektromyografiværdi, og patienten bliver bedt om at trække vejret i maven, langsomt indåndes gennem næsen, når den indåndes, og lægger hånden på maven for at føle maven langsomt bule op i 3-5'erne; Udånd langsomt med din mund og stram langsomt dit mave i 3-5s; For s
Andet: Kontrolgruppe og eksperimentel gruppe: Akupunkturbehandling
Akupunkturbehandling bruger akupunktur til at handle på akupunkturpunkterne i underlivet og lumbosacral -regionen for at forbedre patientens vandladningsfunktion
Adfærdsmæssigt: Abdominal åndedrætsøvelser

Kontrolgruppe: Konventionel rehabiliteringsbehandling. Konventionelle rehabiliteringsbehandlingsmetoder inkluderer intermitterende kateterisering og akupunktur. Intermitterende kateterisering er baseret på resultaterne af urodynamisk undersøgelse for at udvikle en personlig drikkeplan og antallet af kateterisering, og antallet af kateterisering vælges i henhold til mængden af ​​resterende urin; Intermitterende kateterisering kan reducere hastigheden af ​​urinvejsinfektioner, forekomsten af ​​urethrale sten og forbedre blærekapaciteten. Akupunkturbehandling forbedrer patientens urinfunktion ved akupunktur på underlivet og lumbosacral akupoint en gang om dagen, 5 dage om ugen, i alt 3 ugers eksperimentel gruppe: Konventionel rehabiliteringsbehandling SEMG -overvågning af lavere abdominal åndedrætsuddannelse.

Den konventionelle rehabiliteringsbehandlingsmetode er den samme som ovenfor; Den specifikke drift af SEMG abdominal vejrtrækningstræning: Bed patienten om at tømme blæren før

Adfærdsmæssigt: Eksperimentel gruppe: Intermitterende kateterisering
Konventionelle rehabiliteringsbehandlingsmetoder inkluderer intermitterende kateterisering og akupunktur. Intermitterende kateterisering er baseret på resultaterne af urodynamisk undersøgelse for at udvikle en personlig drikkeplan og antallet af kateterisering, og antallet af kateterisering vælges i henhold til mængden af ​​resterende urin; Intermitterende kateterisering kan reducere hastigheden af ​​urinvejsinfektioner, forekomsten af ​​urethrale sten og forbedre blærekapaciteten. Akupunkturbehandling forbedrer patientens urinfunktion ved akupunktur på underlivet og lumbosacral akupoint en gang om dagen, 5 dage om ugen, i alt 3 uger. Den specifikke drift af SEMG -abdominal vejrtrækningstræning: Bed patienten om at tømme blæren inden træning, patienten om at tage en liggende position, hofte- og knæflektion 60 grader (for dem, der ikke kan opretholde hofte- og knæfleksion i underekstremiteterne, familiemedlemmer kan hjælpe), på samme tid, elektroderne er knyttet til begge
Andre navne:
  • Eksperimentel gruppe: akupunkturbehandling
  • Eksperimentel gruppe: abdominal vejrtrækningstræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blære resterende urinproduktion efter 3 uger
Tidsramme: Tre uger
Et blærevolumenmålingsinstrument (model HD5, produceret af Liaoning Handte Technology Co., Ltd.) blev brugt til at udføre ultralyddetektion og registrere den resterende urinvolumen efter vandladning.
Tre uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glazer -vurderingsværdi
Tidsramme: Tre uger
Bækkenbund Biostimulering Feedback Instrument Glazer Evaluering blev brugt til at sammenligne hviletilstand og sammentrækningstilstand for de to grupper af patienter i forskellige stadier af bækkenbundsmuskelelektromyografi
Tre uger
Kortformet sundhedsundersøgelseskvale
Tidsramme: Tre uger
Skalaen inkluderer 4 dimensioner og 8 irritationsgenstande (poster 1 ~ 2), begrænsning (poster 3 ~ 4), frygt (genstande 5 ~ 6) og følelse (genstande 7 ~ 8). Each item was scored by Likert 5 grades, in which item 3 was assigned a score of "never", "rarely", "sometimes", "often" and "always", and the rest of the items were assigned 0~4 points according to "none", "a little", "moderate", "quite severe" and "extremely severe", the score of each dimension was the mean of each item within the dimension, and the score of the scale was the average score of each dimension, with a total score of 0 ~ 4 point, jo lavere er score, jo bedre er livskvaliteten for patienter.
Tre uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

2. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2025

Først opslået (Faktiske)

9. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KYLL_202404_001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urinretention

Kliniske forsøg med Kontrolgruppe: Intermitterende kateterisering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner