Studio clinico sulla respirazione addominale per la ritenzione urinaria dopo lesioni al midollo spinale
Valutazione dell'efficacia e della sicurezza del monitoraggio SEMG dell'allenamento respiratorio addominale inferiore nel trattamento della ritenzione urinaria dopo lesioni del midollo spinale: uno studio controllato randomizzato controllato
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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jinan
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Jinan, jinan, Cina, 250012
- 107 Wenhua Xi Road, Ji'nan Shandong 250012
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione: (1) soddisfano gli "standard internazionali per la classificazione neurologica delle lesioni del midollo spinale" formulate dall'associazione di lesioni del midollo spinale americano e, dopo la fine del periodo di shock del midollo spinale, la classificazione asiatica è B, C e D e le manifestazioni cliniche sono di ritenzione urinaria, urina residua> 100ml e il genere non è limitato; (2) età 16-80 anni; (3) il decorso della malattia è entro 12 mesi; (4) cateterizzazione intermittente; (5) Il test della funzione muscolare del pavimento pelvico mostra ipotonia muscolare del pavimento pelvico; (6) Avere buone capacità comunicative, partecipare volontariamente alla prova e firmare il modulo di consenso informato.
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Criteri di esclusione:
(1) pazienti con grave infezione del tratto urinario e idronefrosi; (2) quelli con altre malattie gravi; (3) insufficienza respiratoria o tracheostomia; (4) pazienti con ritenzione urinaria non causati da lesioni del midollo spinale; (5) passanti per dermato-elettrodi; (6) pazienti con compromissione della coscienza e compromissione cognitiva; (7) pazienti con scarsa conformità al trattamento e incapacità di seguire le istruzioni del medico.
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo: trattamento di riabilitazione convenzionale.
I metodi di trattamento di riabilitazione convenzionali includono cateterizzazione intermittente e agopuntura.
Il cateterizzazione intermittente si basa sui risultati dell'esame urodinamico per sviluppare un piano di bere personalizzato e il numero di cateterizzazione e il numero di cateterizzazione è selezionato in base alla quantità di urina residua; Il cateterismo intermittente può ridurre il tasso di infezioni del tratto urinario, l'incidenza delle pietre uretrali e migliorare la capacità della vescica.
Il trattamento per l'agopuntura migliora la funzione urinaria del paziente mediante agopuntura sugli acupoint addome e lombosacrale inferiore una volta al giorno, 5 giorni alla settimana, per un totale di 3 settimane
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Il cateterizzazione intermittente si basa sui risultati dell'esame urodinamico per sviluppare un piano di bere personalizzato e il numero di cateterizzazione e il numero di cateterizzazione è selezionato in base alla quantità di urina residua; Il cateterismo intermittente può ridurre il tasso di infezioni del tratto urinario, l'incidenza delle pietre uretrali e migliorare la capacità della vescica.
Il trattamento per l'agopuntura migliora la funzione urinaria del paziente mediante agopuntura sugli acupoint addome e lombosacrale inferiore una volta al giorno, 5 giorni alla settimana, per un totale di 3 settimane
Altri nomi:
Il trattamento di agopuntura utilizza l'agopuntura per agire sui punti di agopuntura nell'addome inferiore e nella regione lombosacrale per migliorare la funzione di minzione del paziente
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Sperimentale: Gruppo sperimentale: trattamento di riabilitazione convenzionale Monitoraggio SEMG di Brea di Addominale
Gruppo sperimentale: trattamento di riabilitazione convenzionale Monitoraggio SEMG dell'allenamento di respirazione addominale inferiore. Il metodo di trattamento di riabilitazione convenzionale è lo stesso di sopra; L'operazione specifica dell'allenamento della respirazione addominale SEMG: chiedi al paziente di svuotare la vescica prima dell'allenamento, il paziente di assumere una posizione supina, la flessione dell'anca e del ginocchio di 60 gradi (per coloro che non possono mantenere la flessione dell'anca e del ginocchio negli arti inferiori, i familiari possono essere assistiti alla spino anteriore), allo stesso tempo, gli elettrodi sono attaccati al biologico, il biologico è in attacco alla spino anteriore). Lo strumento viene utilizzato per raccogliere il valore dell'elettromiografia del muscolo del pavimento pelvico del paziente e il paziente viene chiesto di respirare nell'addome, inspirare lentamente attraverso il naso durante l'inalazione e mettere la mano sull'addome per sentire l'addome ridotto lentamente per 3-5; Espira lentamente con la bocca e stringi lentamente l'addome per 3-5; Per p |
Il trattamento di agopuntura utilizza l'agopuntura per agire sui punti di agopuntura nell'addome inferiore e nella regione lombosacrale per migliorare la funzione di minzione del paziente
Gruppo di controllo: trattamento di riabilitazione convenzionale. I metodi di trattamento di riabilitazione convenzionali includono cateterizzazione intermittente e agopuntura. Il cateterizzazione intermittente si basa sui risultati dell'esame urodinamico per sviluppare un piano di bere personalizzato e il numero di cateterizzazione e il numero di cateterizzazione è selezionato in base alla quantità di urina residua; Il cateterismo intermittente può ridurre il tasso di infezioni del tratto urinario, l'incidenza delle pietre uretrali e migliorare la capacità della vescica. Il trattamento di agopuntura migliora la funzione urinaria del paziente mediante agopuntura sugli acupoint addome e lombosacrale inferiore una volta al giorno, 5 giorni alla settimana, per un totale di 3 settimane di gruppo sperimentale: trattamento di riabilitazione convenzionale SEMG del monitoraggio della respirazione addominale inferiore. Il metodo di trattamento di riabilitazione convenzionale è lo stesso di sopra; Il funzionamento specifico dell'allenamento della respirazione addominale SEMG: chiedi al paziente di svuotare la vescica prima
I metodi di trattamento di riabilitazione convenzionali includono cateterizzazione intermittente e agopuntura.
Il cateterizzazione intermittente si basa sui risultati dell'esame urodinamico per sviluppare un piano di bere personalizzato e il numero di cateterizzazione e il numero di cateterizzazione è selezionato in base alla quantità di urina residua; Il cateterismo intermittente può ridurre il tasso di infezioni del tratto urinario, l'incidenza delle pietre uretrali e migliorare la capacità della vescica.
Il trattamento di agopuntura migliora la funzione urinaria del paziente mediante agopuntura sugli acoppoint addome e lombosacrale inferiore una volta al giorno, 5 giorni alla settimana, per un totale di 3 settimane.
L'operazione specifica dell'allenamento della respirazione addominale SEMG: chiedi al paziente di svuotare la vescica prima dell'allenamento, il paziente di assumere una posizione supina, la flessione dell'anca e del ginocchio di 60 gradi (per coloro che non possono mantenere la flessione dell'anca e del ginocchio negli arti inferiori, i membri della famiglia possono aiutarti)
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Output delle urine residue alla vescica a 3 settimane
Lasso di tempo: Tre settimane
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Uno strumento di misurazione del volume della vescica (Model HD5, prodotto da Liaoning Hane Technology Co., Ltd.) è stato utilizzato per eseguire il rilevamento degli ultrasuoni e registrare il volume delle urine residue dopo la minzione.
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Tre settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valore di valutazione del glazer
Lasso di tempo: Tre settimane
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La valutazione del glazzatore di strillo di feedback di bioostimolazione del pavimento pelvico è stata utilizzata per confrontare lo stato di riposo e lo stato di contrazione dei due gruppi di pazienti in diverse fasi dell'elettromiografia muscolare del pavimento pelvico
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Tre settimane
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In sondaggio sanitario a breve termine
Lasso di tempo: Tre settimane
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La scala include 4 dimensioni e 8 elementi di fastidio (elementi 1 ~ 2), restrizione (elementi 3 ~ 4), paura (elementi 5 ~ 6) e sentimento (elementi 7 ~ 8).
Ogni elemento è stato segnato dai gradi Likert 5, in cui l'articolo 3 è stato assegnato un punteggio di "mai", "raramente", "a volte", "spesso" e "sempre", e il resto degli elementi è stato assegnato 0 ~ 4 punti in base a "nessuno", "un po '", "moderato", "abbastanza grave" e "estremamente grave", il punteggio di ogni dimensione era il mezzo di ogni articolo all'interno della dimensione, e il punteggio medio della dimensione era un punteggio medio della dimensione, la sezione media della dimensione, è stata una sezione media della dimensione, per il punteggio medi di 0 ~ 4 punti, più basso è il punteggio, migliore è la qualità della vita dei pazienti.
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Tre settimane
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Disturbi della minzione
- Trauma, sistema nervoso
- Malattie del midollo spinale
- Ferite e lesioni
- Lesioni del midollo spinale
- Ritenzione urinaria
Altri numeri di identificazione dello studio
- KYLL_202404_001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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