Klinická studie břišního dýchání pro zadržení moči po poranění míchy
Hodnocení účinnosti a bezpečnosti monitorování SEMG dolního břišního dýchacího tréninku při léčbě retence moči po poranění míchy: randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
jinan
-
Jinan, jinan, Čína, 250012
- 107 Wenhua Xi Road, Ji'nan Shandong 250012
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení: (1) Splňte „mezinárodní standardy pro neurologickou klasifikaci poranění míchy“ formulované Americkou asociací poranění míchy a po skončení období šoku míchy je klasifikace Asie B, C a D a klinické manifestace jsou močové retence, a žádosti není omezeno; (2) ve věku 16–80 let; (3) průběh nemoci je do 12 měsíců; (4) přerušovaná katetrizace; (5) Test funkce svalu pánevního dna ukazuje hypotonii svalu pánevního dna; (6) mít dobré komunikační dovednosti, dobrovolně se účastnit soudního řízení a podepsat formulář informovaného souhlasu.
-
Kritéria pro vyloučení:
(1) pacienti se závažnou infekcí močových cest a hydronefrózou; (2) osoby s jinými vážnými chorobami; (3) respirační selhání nebo tracheostomie; (4) pacienti s retencí moči, kteří nebyli způsobeni poraněním míchy; (5) kolemjdoucí dermato-elektrodové; (6) pacienti se poškozením vědomí a kognitivním poškozením; (7) Pacienti se špatnou dodržování léčby a neschopností dodržovat pokyny lékaře.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina: Konvenční rehabilitační léčba.
Konvenční metody rehabilitační léčby zahrnují přerušovanou katetrizaci a akupunkturu.
Přerušovaná katetrizace je založena na výsledcích urodynamického vyšetření za účelem vytvoření personalizovaného plánu pití a počtu katetrizace a počet katetrizace je vybrán podle množství zbytkové moči; Přerušená katetrizace může snížit míru infekcí močových cest, výskyt kamenů uretrálních a zlepšit kapacitu močového měchýře.
Léčba akupunktury zlepšuje močovou funkci pacienta akupunkturou na dolním břiše a lumbosakrální akupoints jednou denně, 5 dní v týdnu, celkem 3 týdny
|
Přerušovaná katetrizace je založena na výsledcích urodynamického vyšetření za účelem vytvoření personalizovaného plánu pití a počtu katetrizace a počet katetrizace je vybrán podle množství zbytkové moči; Přerušená katetrizace může snížit míru infekcí močových cest, výskyt kamenů uretrálních a zlepšit kapacitu močového měchýře.
Léčba akupunktury zlepšuje močovou funkci pacienta akupunkturou na dolním břiše a lumbosakrální akupoints jednou denně, 5 dní v týdnu, celkem 3 týdny
Ostatní jména:
Léčba akupunktury používá akupunkturu k působení na akupunkturních bodech v dolním břiše a lumbosakrální oblasti ke zlepšení funkce močení pacienta
|
|
Experimentální: Experimentální skupina: Konvenční rehabilitační léčba SEMG Monitorování dolního břišního dechu
Experimentální skupina: Konvenční rehabilitační léčba monitorování SEMG monitorování dolního břišního dýchacího tréninku. Konvenční metoda rehabilitace je stejná jako výše; Specifická operace tréninku břišního dýchání SEMG: Požádejte pacienta, aby před tréninkem vyprázdnil močový měchýř, pacient, aby zaujal polohu na zádech, kyčle a kolenní flexi 60 stupňů (pro ty, kteří nemohou udržovat flexi kyčle a kolena v dolních končetinách, mohou členové rodiny pomáhat), zároveň je na něj připojeno, že je upevněna, je to, že je upevněna anus, a to, že je to u anus anusové, a to, že je to na obou stranách paliva. Přístroj pro zpětnou vazbu biostimulace se používá ke shromažďování hodnoty svalové elektromyografie pacienta pacienta a pacienta je instruována, aby dýchala v břiše, pomalu se vdechovala nosem při vdechování a položila ruku na břicho, aby pocítila břicho pomalu vybouleno po 3-5s; Vydechněte pomalu ústy a pomalu utáhněte břicho na 3-5s; Pro str |
Léčba akupunktury používá akupunkturu k působení na akupunkturních bodech v dolním břiše a lumbosakrální oblasti ke zlepšení funkce močení pacienta
Kontrolní skupina: Konvenční rehabilitační léčba. Konvenční metody rehabilitační léčby zahrnují přerušovanou katetrizaci a akupunkturu. Přerušovaná katetrizace je založena na výsledcích urodynamického vyšetření za účelem vytvoření personalizovaného plánu pití a počtu katetrizace a počet katetrizace je vybrán podle množství zbytkové moči; Přerušená katetrizace může snížit míru infekcí močových cest, výskyt kamenů uretrálních a zlepšit kapacitu močového měchýře. Léčba akupunktury zlepšuje močovou funkci pacienta akupunkturou na dolním břiše a lumbosakrálním akupointách jednou denně, 5 dní v týdnu, celkem 3 týdny experimentální skupina: konvenční rehabilitační léčba SEMG monitorování dolního břišního dýchacího tréninku. Konvenční metoda rehabilitace je stejná jako výše; Specifická operace tréninku břicha SEMG břicha: Požádejte pacienta, aby vyprázdnil močový měchýř před
Konvenční metody rehabilitační léčby zahrnují přerušovanou katetrizaci a akupunkturu.
Přerušovaná katetrizace je založena na výsledcích urodynamického vyšetření za účelem vytvoření personalizovaného plánu pití a počtu katetrizace a počet katetrizace je vybrán podle množství zbytkové moči; Přerušená katetrizace může snížit míru infekcí močových cest, výskyt kamenů uretrálních a zlepšit kapacitu močového měchýře.
Léčba akupunktury zlepšuje močovou funkci pacienta akupunkturou na dolním břiše a lumbosakrální akupoints jednou denně, 5 dní v týdnu, celkem 3 týdny.
Specifická operace tréninku břišního dýchání břicha SEMG: Požádejte pacienta, aby před výcvikem vyprázdnil močový měchýř, pacient, aby zaujal polohu na zádech, kyčle a kolena o 60 stupňů (pro ty, kteří nemohou udržovat flexi kyčle a kolena v dolních končetinách, mohou členové rodiny pomáhat)
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zbytkový výstup močového měchýře po 3 týdnech
Časové okno: Tři týdny
|
Pro provádění ultrazvukového detekce a zaznamenávání zbytkového objemu moči po močení byl použit přístroj pro měření močového měchýře (model HD5, produkovaný společností Liaoning Hande Technology Co., Ltd.).
|
Tři týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnota hodnocení glazer
Časové okno: Tři týdny
|
Pro porovnání stavu klidového stavu a stavu dvou skupin pacientů v různých stádiích svalové elektromyografie pánevního dna bylo použito hodnocení přístroje pro zpětnou vazbu
|
Tři týdny
|
|
Krátkodobý zdravotní průzkum-Qualiveen
Časové okno: Tři týdny
|
Měřítko zahrnuje 4 rozměry a 8 položek nepříjemnosti (položky 1 ~ 2), omezení (položky 3 ~ 4), strach (položky 5 ~ 6) a pocity (položky 7 ~ 8).
Each item was scored by Likert 5 grades, in which item 3 was assigned a score of "never", "rarely", "sometimes", "often" and "always", and the rest of the items were assigned 0~4 points according to "none", "a little", "moderate", "quite severe" and "extremely severe", the score of each dimension was the mean of each item within the dimension, and the score of the scale was the average score of each dimension, with Celkové skóre 0 ~ 4 bodů, čím nižší je skóre, tím lepší je kvalita života pacientů.
|
Tři týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Mužská urogenitální onemocnění
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Poruchy močení
- Trauma, nervový systém
- Nemoci míchy
- Rány a zranění
- Poranění míchy
- Zadržování moči
Další identifikační čísla studie
- KYLL_202404_001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kontrolní skupina: přerušovaná katetrizace
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán
-
VA Pittsburgh Healthcare SystemUniversity of PittsburghDokončeno
-
Stanford UniversityLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institutes of Health... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSimulační trénink | Těžká pneumonie | Těžká podvýživa | Těžká malárie | Resuscitace novorozence | Těžká dehydratace | Další školení | Počítačem podporovaná výukaTanzanie
-
John Berdahl, MDAlcon Research; The Eye Associates; Eye Care Specialists; NewsomeEyeDokončenoŠedý zákalSpojené státy
-
Rush University Medical CenterAktivní, ne náborPoužití látky | Násilí v dospívání | Vyhýbání se zdravotní péčiSpojené státy
-
Gangnam Severance HospitalDokončenoPacienti s adenokarcinomem žaludku, kteří jsou naplánováni na laparoskopickou radikální gastrektomiiKorejská republika
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyNáborKognitivní porucha, mírnáSpojené státy
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...DokončenoChronická onemocnění ledvin | Diabetes mellitus, typ 1 | Systémový lupus erythematodes | Zánětlivá onemocnění střev | Cystická fibróza | Srpkovitá anémie | Transplantace kmenových buněk | Dětská rakovina | Transplantace orgánůSpojené státy
-
Mersin UniversityZatím nenabíráme
-
University of MichiganDokončenoRodičovstvíSpojené státy