Herramienta de evaluación del dolor basada en el arte en pacientes con trastornos articulares temporomandibulares
Evaluación del impacto de la herramienta de evaluación del dolor basada en el arte en la comunicación del dolor, la función articular y la ansiedad en pacientes con trastornos articulares temporomandibulares: un ensayo controlado aleatorio
Título de estudio:
Evaluación del impacto de la herramienta de evaluación del dolor basada en el arte en la comunicación del dolor, la función articular y la ansiedad en pacientes con trastornos temporomandibulares (TMD): un ensayo controlado aleatorio
Ubicación:
Hospital Dental de la Universidad King Abdulaziz (Kaufd), Jeddah, Arabia Saudita ¿De qué se trata este estudio?
Este estudio examina cómo una herramienta basada en el arte puede ayudar a mejorar la comunicación y la comprensión del dolor entre los pacientes con trastornos articulares de la mandíbula (TMD). Compara dos grupos:
- Atención estándar: procedimientos de diagnóstico y terapéutico de rutina
- Intervención: Standard Care Plus una herramienta guiada basada en el arte que utiliza pinturas para expresar y discutir las experiencias de TMD ¿Cuál es la herramienta basada en el arte?
Este nuevo método, llamado Exploración del dolor artístico (APE), utiliza pinturas para ayudar a los pacientes a describir su dolor que se relaciona con la TMD y su efecto en su calidad de vida:
- Los pacientes se muestran tres pinturas (por ejemplo, The Scream de Edvard Munch)
- Eligen el que mejor resuene con ellos
- Sigue una discusión guiada, explorando cómo la imagen se relaciona con su dolor físico y emocional, así como con el efecto del dolor en sus actividades diarias.
Preguntas de investigación:
- ¿El uso del método APE ayuda a los pacientes a comunicarse mejor y comprender su dolor?
- ¿Mejora la función de la mandíbula y reduce la ansiedad más que la evaluación estándar? ¿Quién puede participar?
Puede ser elegible si usted:
- Son 18 años o más
- Tener TMD en etapa temprana (sin necesidad de cirugía)
- Puede dar su consentimiento informado
No puedes participar si tu:
- Requerir una cirugía de mandíbula
- Tener una enfermedad mental grave (por ejemplo, psicosis o trastorno bipolar)
- Tome medicamentos para el dolor narcótico ¿Qué sucederá durante el estudio?
- Los participantes son asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos.
- Cada persona completará un cuestionario estandarizado antes y después de dos semanas para evaluar el nivel de ansiedad.
- Todos los participantes serán examinados para detectar depresión a través de un cuestionario estandarizado antes de la primera visita.
- Todos se someterán a un examen clínico para evaluar el dolor y la función de TMJ y recibir los medicamentos apropiados y las instrucciones de estilo de vida.
- Algunos participantes (grupo de intervención) también discutirán su dolor utilizando la obra de arte.
- Todos los pacientes serán vistos para un seguimiento en 2 semanas para evaluar la función y el dolor de TMJ.
Riesgos e incomodidades potenciales
Puedes experimentar:
- Incomodidad emocional mientras discute el dolor
- Ansiedad leve durante las entrevistas o cuestionarios Si es necesario, un psiquiatra en el equipo de investigación brindará apoyo o referencias.
Beneficios potenciales
- Una mejor comprensión de tu dolor
- Comunicación mejorada con su proveedor de atención
- Posible mejora en la función de dolor y mandíbula
Costos no hay costos para participar. Todos los tratamientos se proporcionan de forma gratuita.
Compensación / tratamiento por lesiones
- Si experimenta daños por este estudio, el equipo de investigación brindará la atención médica necesaria.
- La Universidad King Abdulaziz no proporcionará ninguna compensación financiera.
Confidencialidad Su identidad y registros médicos permanecerán confidenciales. Solo los investigadores y auditores aprobados tendrán acceso a sus datos, de acuerdo con las leyes aplicables. Cualquier resultado publicado no incluirá su nombre o detalles de identificación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Razan M Baabdullah, BDS, MS, FRCDC
- Número de teléfono: +96655501567
- Correo electrónico: rmsbaabdullah@kau.edu.sa
Ubicaciones de estudio
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Makkah
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Jeddah, Makkah, Arabia Saudita
- Reclutamiento
- King Abdulaziz University, Faculty of Dentistry
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Contacto:
- Haneen Shaaban, MSc
- Número de teléfono: +966126400000
- Correo electrónico: den-rec@kau.edu.sa
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Los adultos de 18 años o más diagnosticados con trastornos temporomandibulares (TMD) que requieren un manejo conservador solo clasificado como Wilkes 'Etapa I o II de Wilkes capaz de comprender y firmar el formulario de consentimiento informado
Criterios de exclusión:
Pacientes que requieren intervención quirúrgica para la presencia de TMD de enfermedades mentales graves, como trastornos psicóticos o trastornos afectivos bipolares, uso regular de medicamentos para el dolor narcótico (opioides)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control
Los participantes en este grupo reciben atención estándar para los trastornos de las articulaciones temporomandibulares (TMD), que incluye un examen clínico, la evaluación del dolor utilizando la escala analógica visual (VAS), la detección de ansiedad y depresión (GAD-7 y PHQ-9), evaluación del dolor y función de la mandíbula, y el tratamiento conservador a través de medicación y instrucciones de confianza en sí mismo.
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Este es el enfoque de diagnóstico y manejo convencional para TMD, centrándose en la evaluación física y el seguimiento de los síntomas sin el uso de ninguna herramienta visual o basada en el arte.
Sirve como línea de base para la comparación en este estudio.
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Experimental: Grupo de intervención
Los participantes en este grupo reciben la misma atención estándar que el grupo de control, con la adición de un método basado en el arte diseñado para mejorar la comprensión y la comunicación del dolor.
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Este es el enfoque de diagnóstico y manejo convencional para TMD, centrándose en la evaluación física y el seguimiento de los síntomas sin el uso de ninguna herramienta visual o basada en el arte.
Sirve como línea de base para la comparación en este estudio.
Este enfoque implica mostrar a los pacientes tres pinturas expresivas y pedirles que seleccionen la que mejor resuene con ellas.
Sigue una entrevista guiada, utilizando la obra de arte para explorar las características del dolor del paciente, el impacto emocional y las limitaciones funcionales.
Este método tiene como objetivo proporcionar una comprensión más rica y personalizada de la experiencia del dolor del paciente.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados informados por el paciente sobre la comprensión del dolor y la comunicación
Periodo de tiempo: Base
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El cuestionario de comunicación y comprensión del dolor es una herramienta validada diseñada para evaluar qué tan bien los pacientes entienden su propio dolor y cuán efectivamente pueden comunicar esa experiencia con su proveedor de atención médica.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de dolor
Periodo de tiempo: Al inicio y a 2 semanas de seguimiento.
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Medido por la escala analógica visual (VAS), este resultado captura la intensidad del dolor según lo informado por el paciente en una escala de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor imaginable).
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Al inicio y a 2 semanas de seguimiento.
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Función de unión temporomandibular (TMJ)
Periodo de tiempo: Al inicio y a 2 semanas de seguimiento.
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La capacidad funcional de TMJ se evaluará a través de un conjunto de evaluaciones clínicas: Distancia interincisal máxima (mm): medida como la apertura vertical máxima no asistida entre los bordes incisales de los incisivos centrales superiores e inferiores utilizando una regla o calibre calibrada. Movimientos mandibulares de excursiones y protuberancias (mm): los movimientos laterales y anteriores se medirán de oclusión céntrica a un desplazamiento máximo. Dolor en la apertura de la boca (VAS 0-10): los participantes calificarán la intensidad del dolor durante la apertura máxima de la boca utilizando una escala analógica visual de 10 puntos. Presencia de sonidos articulares (clic/crepito): evaluado a través de la palpación bilateral y la auscultación durante el movimiento mandibular; registrado como presente o ausente. Presencia de facetas de desgaste oclusal: identificadas a través del examen intraoral; registrado como presente o ausente. Músculo de la ternura de la masticación: evaluado a través de la palpación bilateral de los músculos de la masticación y registrado como tierno o no tendente. |
Al inicio y a 2 semanas de seguimiento.
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Nivel de ansiedad
Periodo de tiempo: Al inicio y un seguimiento de 2 semanas
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Evaluado utilizando el cuestionario general de trastorno de ansiedad-7 (GAD-7), este resultado indica la gravedad de los síntomas de ansiedad experimentados por el paciente.
La puntuación mínima es cero y el máximo es 21.
Los puntajes más bajos significan niveles de ansiedad más bajos.
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Al inicio y un seguimiento de 2 semanas
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Detección de depresión
Periodo de tiempo: Solo al inicio.
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Proyectado al inicio utilizando el cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9), este resultado identifica la presencia y la gravedad de los síntomas depresivos en el paciente.
La puntuación mínima es cero y el máximo es 27.
Las puntuaciones más bajas de PHQ-9 indican menos síntomas depresivos o menos graves.
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Solo al inicio.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Al-Khotani A, Naimi-Akbar A, Gjelset M, Albadawi E, Bello L, Hedenberg-Magnusson B, Christidis N. The associations between psychosocial aspects and TMD-pain related aspects in children and adolescents. J Headache Pain. 2016;17:30. doi: 10.1186/s10194-016-0622-0. Epub 2016 Apr 5.
- Wilson C, Bungay H, Munn-Giddings C, Boyce M. Healthcare professionals' perceptions of the value and impact of the arts in healthcare settings: A critical review of the literature. Int J Nurs Stud. 2016 Apr;56:90-101. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2015.11.003. Epub 2015 Nov 27.
- Regev D, Cohen-Yatziv L. Effectiveness of Art Therapy With Adult Clients in 2018-What Progress Has Been Made? Front Psychol. 2018 Aug 29;9:1531. doi: 10.3389/fpsyg.2018.01531. eCollection 2018.
- Kirkham JA, Smith JA, Havsteen-Franklin D. Painting pain: an interpretative phenomenological analysis of representations of living with chronic pain. Health Psychol. 2015 Apr;34(4):398-406. doi: 10.1037/hea0000139.
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades de la mandíbula
- Enfermedades mandibulares
- Trastornos Craneomandibulares
- Síndromes de dolor miofascial
- Enfermedades Articulares
- Trastornos de la articulación temporomandibular
- Síndrome de disfunción de la articulación temporomandibular
Otros números de identificación del estudio
- 02-01-25
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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