Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kunstbaseret smertevurderingsværktøj hos patienter med temporomandibular ledforstyrrelser

11. juni 2025 opdateret af: Razan Baabdullah, King Abdulaziz University

Vurdering af virkningen af ​​kunstbaseret smertevurderingsværktøj på smertekommunikation, ledfunktion og angst hos patienter med temporomandibulære ledforstyrrelser: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Studiets titel:

Vurdering af virkningen af ​​kunstbaseret smertevurderingsværktøj på smertekommunikation, fælles funktion og angst hos patienter med temporomandibular lidelser (TMD): et randomiseret kontrolleret forsøg

Beliggenhed:

Kong Abdulaziz University Dental Hospital (Kaufd), Jeddah, Saudi -Arabien Hvad handler denne undersøgelse om?

Denne undersøgelse undersøger, hvordan et kunstbaseret værktøj kan hjælpe med at forbedre kommunikationen og forståelsen af ​​smerter blandt patienter med kæbeforstyrrelser (TMD). Det sammenligner to grupper:

  • Standardpleje: Rutinemæssig diagnostiske og terapeutiske procedurer
  • Intervention: Standardpleje plus et guidet kunstbaseret værktøj ved hjælp af malerier til at udtrykke og diskutere TMD-oplevelserne Hvad er det kunstbaserede værktøj?

Denne nye metode, kaldet The Artistic Pain Exploration (APE), bruger malerier til at hjælpe patienter med at beskrive deres smerte, der vedrører TMD og dens virkning på deres livskvalitet:

  1. Patienter vises tre malerier (f.eks. Skriget fra Edvard Munch)
  2. De vælger den, der bedst resonerer med dem
  3. En guidet diskussion følger og undersøger, hvordan billedet forholder sig til deres fysiske og følelsesmæssige smerte samt virkningen af ​​smerter på deres daglige aktiviteter

Forskningsspørgsmål:

  1. Hjælper brug af APE -metoden med at kommunikere og forstå deres smerte bedre?
  2. Forbedrer det kæbefunktionen og reducerer angst mere end standardvurdering? Hvem kan deltage?

Du er muligvis berettiget, hvis du:

  • Er 18 år eller ældre
  • Har TMD i tidligt stadium (har ikke brug for operation)
  • Kan give informeret samtykke

Du kan ikke deltage, hvis du:

  • Kræver kæbeoperation
  • Har alvorlig psykisk sygdom (f.eks. Psykose eller bipolar lidelse)
  • Tag regelmæssigt narkotiske smertestillende medicin, hvad vil der ske under undersøgelsen?
  • Deltagerne tildeles tilfældigt til en af ​​de to grupper.
  • Hver person udfylder et standardiseret spørgeskema før og efter to uger for at vurdere angstniveauet.
  • Alle deltagere vises for depression via et standardiseret spørgeskema inden det første besøg.
  • Alle vil gennemgå en klinisk undersøgelse for at vurdere TMJ -smerter og -funktionen og modtage passende medicin og livsstilsinstruktioner.
  • Nogle deltagere (interventionsgruppe) vil også diskutere deres smerte ved hjælp af kunstværket.
  • Alle patienter ses for en opfølgning på 2 uger for at vurdere TMJ -funktionen og smerterne.

Potentielle risici og ubehag

Du kan opleve:

  • Følelsesmæssigt ubehag, mens du diskuterer smerte
  • Mild angst Under interviews eller spørgeskemaer Hvis det er nødvendigt, vil en psykiater i forskerteamet yde støtte eller henvisninger.

Potentielle fordele

  • En bedre forståelse af din smerte
  • Forbedret kommunikation med din plejeudbyder
  • Mulig forbedring af smerter og kæbefunktion

Omkostninger Der er ingen omkostninger til at deltage. Alle behandlinger leveres gratis.

Kompensation / behandling for skade

  • Hvis du oplever skade fra denne undersøgelse, vil den nødvendige medicinske behandling blive leveret af forskerteamet.
  • Ingen økonomisk kompensation vil blive leveret af King Abdulaziz University.

Fortrolighed Din identitet og medicinske poster forbliver fortrolige. Kun godkendte forskere og revisorer har adgang til dine data i overensstemmelse med gældende love. Eventuelle offentliggjorte resultater inkluderer ikke dit navn eller identificering af detaljer.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Makkah
      • Jeddah, Makkah, Saudi Arabien
        • Rekruttering
        • King Abdulaziz University, Faculty of Dentistry
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Voksne i alderen 18 år eller ældre diagnosticeret med temporomandibular lidelser (TMD) kræver kun konservativ ledelse klassificeret som Wilkes 'fase I eller II i stand til at forstå og underskrive den informerede samtykkeformular

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der kræver kirurgisk indgriben for TMD -tilstedeværelse af alvorlig psykisk sygdom, såsom psykotiske lidelser eller bipolære affektive lidelser regelmæssig brug af narkotiske (opioid) smertemedicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagere i denne gruppe modtager standardpleje for temporomandibular ledforstyrrelser (TMD), som inkluderer en klinisk undersøgelse, vurdering af smerter ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS), angst og depression screening (GAD-7 og PHQ-9), evaluering af kæbenesmerter og funktion og konservativ behandling gennem medicin og selvplejeinstruktioner.
Dette er den konventionelle diagnostiske og styringsmetode for TMD med fokus på fysisk evaluering og symptomsporing uden brug af visuelle eller kunstbaserede værktøjer. Det fungerer som baseline til sammenligning i denne undersøgelse.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagere i denne gruppe modtager den samme standardpleje som kontrolgruppen med tilføjelse af en ART-baseret metode designet til at forbedre forståelsen og kommunikationen af ​​smerter.
Dette er den konventionelle diagnostiske og styringsmetode for TMD med fokus på fysisk evaluering og symptomsporing uden brug af visuelle eller kunstbaserede værktøjer. Det fungerer som baseline til sammenligning i denne undersøgelse.
Denne tilgang involverer at vise patienter tre ekspressive malerier og bede dem om at vælge den, der bedst resonerer med dem. Et guidet interview følger ved hjælp af kunstværket til at udforske patientens smerteegenskaber, følelsesmæssig påvirkning og funktionelle begrænsninger. Denne metode sigter mod at give en rigere, mere personlig forståelse af patientens smerteoplevelse.
Andre navne:
  • Kunstbaseret vurderingsværktøj

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientrapporterede resultater om smerteforståelse og kommunikation
Tidsramme: Baseline
Smertekommunikations- og forståelsesspørgeskemaet er et valideret værktøj designet til at vurdere, hvor godt patienter forstår deres egen smerte, og hvor effektivt de er i stand til at kommunikere denne oplevelse med deres sundhedsudbyder.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertniveau
Tidsramme: Ved baseline og 2-ugers opfølgning.
Målt ved den visuelle analoge skala (VAS) fanger dette resultat intensiteten af ​​smerter som rapporteret af patienten i en skala fra 0 (ingen smerter) til 10 (værste tænkelige smerter).
Ved baseline og 2-ugers opfølgning.
Temporomandibular Joint (TMJ) funktion
Tidsramme: Ved baseline og 2-ugers opfølgning.

TMJ -funktionel kapacitet vil blive evalueret gennem et sæt kliniske vurderinger:

Maksimal interincisal afstand (MM): målt som den maksimale uassisterede lodret åbning mellem incisalkanterne på øvre og nedre centrale forænder ved hjælp af en kalibreret hersker eller caliper.

Mandibulære udpegede og fremspringende bevægelser (MM): Laterale og anterior bevægelser måles fra centrisk okklusion til maksimal forskydning.

Smerter ved åbning af munden (VAS 0-10): Deltagerne vurderer smerteintensitet under maksimal mundåbning ved hjælp af en 10-punkts visuel analog skala.

Tilstedeværelse af ledlyde (klik/crepitus): vurderet gennem bilateral palpation og auskultation under mandibular bevægelse; optaget som til stede eller fraværende.

Tilstedeværelse af okklusale slidfasetter: identificeret gennem intraoral undersøgelse; optaget som til stede eller fraværende.

Muskel af mastication ømhed: evalueret via bilateral palpation af musklerne i mastikering og registreret som øm eller ikke-bud.

Ved baseline og 2-ugers opfølgning.
Angstniveau
Tidsramme: Ved baseline og 2-ugers opfølgning
Vurderet ved hjælp af den generelle angstlidelse-7 (GAD-7) spørgeskema, dette resultat indikerer sværhedsgraden af ​​angstsymptomer, som patienten oplever. Minimumsresultatet er nul, og det maksimale er 21. Lavere score betyder lavere angstniveauer.
Ved baseline og 2-ugers opfølgning
Depressionsscreening
Tidsramme: Kun ved baseline.
Screenet ved baseline ved hjælp af patientens sundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9) identificerer dette resultat tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​depressive symptomer hos patienten. Minimumsresultatet er nul, og det maksimale er 27. Nedre PHQ-9-scoringer indikerer færre eller mindre alvorlige depressive symptomer.
Kun ved baseline.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2025

Først opslået (Faktiske)

12. juni 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Temporomandibulære lidelser (TMD)

Kliniske forsøg med Standard TMD -vurdering

Abonner