- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07176520
- Juicio original
Rehabilitación asistida por AI-AI en fragilidad
Rehabilitación asistida por AI-AI para adultos mayores frágiles dados de alta de hospitales comunitarios: un ensayo de implementación de efectividad híbrida
Este estudio investiga la efectividad e implementación de una herramienta de rehabilitación asistida por AII para adultos con fragilidad en el mundo real. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿La rehabilitación asistida por AI-AI entre adultos frágiles mejora los resultados físicos de los pacientes? ¿Existe un subgrupo particular de sujetos frágiles que se beneficiarán más de la rehabilitación asistida por AII?
Los investigadores compararán la rehabilitación asistida con AI-con la práctica estándar (consejos y enlace QR para los videos de rehabilitación que se realizarán en casa) para ver si la rehabilitación asistida por AI mejora los resultados clínicos en comparación con la práctica estándar.
Los participantes lo harán:
Se someta a una rehabilitación asistida por AI con la herramienta de sensor de IA o una práctica estándar después del descarga de hospitales comunitarios durante 12 semanas.
Someterse a evaluaciones de intervalos de los resultados. Mantenga un diario de rehabilitaciones ambulatorias (si corresponde para los sujetos).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Chong Yau Clinical Asst Professor, MBBS
- Número de teléfono: 6569703000
- Correo electrónico: ong.chong.yau@singhealth.com.sg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de edad ≥ 21 años
- Puntuación clínica de fragilidad (CFS) 4 a 6 *
- Proporcionó el consentimiento informado (para personas con discapacidad cognitivamente MMSE <18, civil o poder para dar su consentimiento).
- Tener acceso a teléfonos inteligentes/tableta (propios o prestados de los investigadores)/
Criterios de exclusión:
- Las condiciones médicas que impiden ejercicios de hogares seguros o afectan severamente la interacción con la herramienta de IA (angina, pérdida de visión, discapacidad auditiva).
- Deterioro cognitivo (MMSE <18) y ningún cuidador para ayudar con el uso de la herramienta.
- Participación en fisioterapia ambulatoria estructurada (> 1 veces/semana) o programa de rehabilitación de día.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Cuidado habitual
Resumen, consejos y referencias verbales y escritas a fisioterapia ambulatoria (si corresponde)
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Resumen, consejos y referencias verbales y escritas a fisioterapia ambulatoria (si corresponde)
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Comparador activo: Rehabilitación asistida
Rehabilitación asistida por AI-AIS además de la atención habitual
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Recibe rehabilitación asistida por AIS después de la descarga en el hogar, además de la atención habitual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ganancia funcional absoluta (AFG)
Periodo de tiempo: línea de base, 3, 6, 9 y 12 semanas.
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AFG = puntuación funcional (en puntos de descarga/seguimiento) - puntuación funcional (al ingreso).
La puntuación funcional se basa en el índice Barthel modificado (MBI).
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línea de base, 3, 6, 9 y 12 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado funcional: batería de rendimiento físico corto (SPBB)
Periodo de tiempo: línea de base, 3, 6, 9, 12 semanas
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SPBB es una herramienta validada y comúnmente utilizada para evaluar el rendimiento físico, particularmente en los adultos mayores.
Se basa en tres tareas cronometradas: velocidad de la marcha (a corta distancia de 4 metros), pruebas de equilibrio (lado a lado, semi-tándem y tándem completo), y rendimiento repetitivo de silla a pie (resistencia y resistencia ).45
Es un indicador de vulnerabilidad, se asocia con reingresos y predictivo de mortalidad por todas las causas.
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línea de base, 3, 6, 9, 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2025-1300
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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