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Rehabilitación asistida por AI-AI en fragilidad

9 de septiembre de 2025 actualizado por: Ong Chong Yau, SingHealth Community Hospitals

Rehabilitación asistida por AI-AI para adultos mayores frágiles dados de alta de hospitales comunitarios: un ensayo de implementación de efectividad híbrida

Este estudio investiga la efectividad e implementación de una herramienta de rehabilitación asistida por AII para adultos con fragilidad en el mundo real. Las principales preguntas que pretende responder son:

¿La rehabilitación asistida por AI-AI entre adultos frágiles mejora los resultados físicos de los pacientes? ¿Existe un subgrupo particular de sujetos frágiles que se beneficiarán más de la rehabilitación asistida por AII?

Los investigadores compararán la rehabilitación asistida con AI-con la práctica estándar (consejos y enlace QR para los videos de rehabilitación que se realizarán en casa) para ver si la rehabilitación asistida por AI mejora los resultados clínicos en comparación con la práctica estándar.

Los participantes lo harán:

Se someta a una rehabilitación asistida por AI con la herramienta de sensor de IA o una práctica estándar después del descarga de hospitales comunitarios durante 12 semanas.

Someterse a evaluaciones de intervalos de los resultados. Mantenga un diario de rehabilitaciones ambulatorias (si corresponde para los sujetos).

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Este es un estudio controlado aleatorizado pragmático sobre pacientes frágiles dados de alta de tres hospitales comunitarios en Singapur.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

220

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos de edad ≥ 21 años
  • Puntuación clínica de fragilidad (CFS) 4 a 6 *
  • Proporcionó el consentimiento informado (para personas con discapacidad cognitivamente MMSE <18, civil o poder para dar su consentimiento).
  • Tener acceso a teléfonos inteligentes/tableta (propios o prestados de los investigadores)/

Criterios de exclusión:

  • Las condiciones médicas que impiden ejercicios de hogares seguros o afectan severamente la interacción con la herramienta de IA (angina, pérdida de visión, discapacidad auditiva).
  • Deterioro cognitivo (MMSE <18) y ningún cuidador para ayudar con el uso de la herramienta.
  • Participación en fisioterapia ambulatoria estructurada (> 1 veces/semana) o programa de rehabilitación de día.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Cuidado habitual
Resumen, consejos y referencias verbales y escritas a fisioterapia ambulatoria (si corresponde)
Resumen, consejos y referencias verbales y escritas a fisioterapia ambulatoria (si corresponde)
Comparador activo: Rehabilitación asistida
Rehabilitación asistida por AI-AIS además de la atención habitual
Recibe rehabilitación asistida por AIS después de la descarga en el hogar, además de la atención habitual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ganancia funcional absoluta (AFG)
Periodo de tiempo: línea de base, 3, 6, 9 y 12 semanas.
AFG = puntuación funcional (en puntos de descarga/seguimiento) - puntuación funcional (al ingreso). La puntuación funcional se basa en el índice Barthel modificado (MBI).
línea de base, 3, 6, 9 y 12 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado funcional: batería de rendimiento físico corto (SPBB)
Periodo de tiempo: línea de base, 3, 6, 9, 12 semanas
SPBB es una herramienta validada y comúnmente utilizada para evaluar el rendimiento físico, particularmente en los adultos mayores. Se basa en tres tareas cronometradas: velocidad de la marcha (a corta distancia de 4 metros), pruebas de equilibrio (lado a lado, semi-tándem y tándem completo), y rendimiento repetitivo de silla a pie (resistencia y resistencia ).45 Es un indicador de vulnerabilidad, se asocia con reingresos y predictivo de mortalidad por todas las causas.
línea de base, 3, 6, 9, 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de enero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de abril de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de septiembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

16 de septiembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

16 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2025-1300

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

De acuerdo con mi junta ética y requisitos institucionales.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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