- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07176520
- Original retssag
AI-assisteret rehabilitering i skrøbelighed
AI-assisteret rehabilitering for skrøbelige ældre voksne, der er udskrevet fra samfundshospitaler: En hybrid effektivitetsimplementeringsforsøg
Denne undersøgelse undersøger effektiviteten og implementeringen af et AI-assisteret rehabiliteringsværktøj for voksne med skrøbelighed i den virkelige verden. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
Forbedrer AI-assisteret rehabilitering blandt skrøbelige voksne patienters fysiske resultater? Er der en bestemt undergruppe af skrøbelige emner, der vil være mest fordel af AI-assisteret rehabilitering?
Forskere vil sammenligne AI-assisteret rehabilitering med standardpraksis (rådgivning og QR-link til rehabiliteringsvideoer, der skal udføres derhjemme) for at se, om AI-assisteret rehabilitering forbedrer kliniske resultater sammenlignet med standardpraksis.
Deltagerne vil enten:
Gennemgå en AI-assisteret rehabilitering med AI-sensorværktøjet eller en standard praksis efter decharge fra samfundshospitaler i 12 uger.
Gennemgå intervalvurderinger af resultater. Opbevar en dagbog med poliklinisk rehabiliteringer (hvis relevant for forsøgspersoner).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Chong Yau Clinical Asst Professor, MBBS
- Telefonnummer: 6569703000
- E-mail: ong.chong.yau@singhealth.com.sg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne i alderen ≥ 21 år
- Klinisk skrøbelighedsscore (CFS) 4 til 6 *
- Forudsat informeret samtykke (for kognitivt nedsat personer MMSE <18, næste-af-kin eller fuldmagt for at give samtykke).
- Har adgang til smartphone/tablet (egen eller lånt fra efterforskere)/
Ekskluderingskriterier:
- Medicinske tilstande, der udelukker sikre hjemmeøvelser eller påvirker interaktionen alvorligt med AI-værktøj (angina, synstab, hørselsnedsættelse).
- Kognitiv svækkelse (MMSE <18) og ingen plejeperson til at hjælpe med brug af værktøj.
- Deltagelse i struktureret poliklinisk fysioterapi (> 1 gange/uge) eller dagsrehabiliteringsprogram.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Almindelig pleje
Verbal og skriftlig udskrivningsoversigt, rådgivning og henvisning til poliklinisk fysioterapi (hvis relevant)
|
Verbal og skriftlig udskrivningsoversigt, rådgivning og henvisning til poliklinisk fysioterapi (hvis relevant)
|
|
Aktiv komparator: AI-assisteret rehabilitering
AI-assisteret rehabilitering på toppen af den sædvanlige pleje
|
Modtager AI-assisteret rehabilitering efter decharge derhjemme ud over sædvanlig pleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Absolut funktionel gevinst (AFG)
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 9 og 12 uger.
|
AFG = funktionel score (ved udskrivning/opfølgningspunkter) - funktionel score (ved optagelse).
Funktionel score er baseret på modificeret Barthel -indeks (MBI).
|
Baseline, 3, 6, 9 og 12 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionelt resultat: Short Physical Performance Battery (SPBB)
Tidsramme: baseline, 3, 6, 9, 12 uger
|
SPBB er et valideret og almindeligt anvendt værktøj til at evaluere fysisk præstation, især hos ældre voksne.
Det er baseret på tre tidsbestemte opgaver: Ganghastighed (over en kort afstand på 4 meter), balancetest (side om side, semi-tandem og fuld tandem) og gentagen stoles sit-to-stand (styrke og udholdenhed) ydeevne.45
Det er en indikator for sårbarhed, er forbundet med tilbagetagelser og forudsigelse af dødelighed af al årsagen.
|
baseline, 3, 6, 9, 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-1300
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skrøbelig
-
Aalborg UniversityAalborg Municipality; Imasen Electrical Industrial Co., Ltd.AfsluttetPre-frail senior voksneDanmark
Kliniske forsøg med kun sædvanlig pleje
-
University of CoimbraFundação para a Ciência e a TecnologiaUkendt
-
University of Castilla-La ManchaIkke rekrutterer endnu
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureAfsluttet
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Institute on Aging (NIA); Hebrew SeniorLifeAktiv, ikke rekrutterendeÅndedrætssvigt | Aldring | Koma | Enden på livet | VentilationssvigtForenede Stater
-
Ospedale San RaffaeleIstituto Clinico Humanitas; Central Clinical Hospital of the Ministry of...RekrutteringMitral regurgitation | Trikuspidal sygdomItalien, Polen
-
National Institute of Cardiology, Warsaw, PolandAfsluttetKoronararteriesygdom | Total okklusion af koronararterieFrankrig, Spanien, Polen, Italien, Ungarn, Tjekkiet, Østrig, Kroatien, Tyskland, Rumænien, Belgien, Israel
-
Mayo ClinicIkke rekrutterer endnuSpontan koronararteriedissektionForenede Stater
-
University of PisaAzienda Ospedaliero, Universitaria Pisana; Azienda Ospedaliero-Universitaria... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationHjerneskader | For tidlig fødselItalien
-
Penn State UniversityAfsluttetAlzheimers sygdom og relaterede demenssygdommeForenede Stater
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.AfsluttetFibrose | Hoved- og halskræft | LymfødemForenede Stater