- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07176520
- Originalversuch
Ai-unterstützte Rehabilitation in Gebrechlichkeit
AI-unterstützte Rehabilitation für gebrechliche ältere Erwachsene, die aus Gemeindekrankenhäusern entlassen wurden: Eine Hybrid-Effektivitätsimplementierungsstudie
Diese Studie untersucht die Wirksamkeit und Umsetzung eines AI-unterstützten Rehabilitationsinstruments für Erwachsene mit Gebrechlichkeit in der realen Welt. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:
Verbessert die AI-unterstützte Rehabilitation bei gebrechlichen Erwachsenen die körperlichen Ergebnisse der Patienten? Gibt es eine bestimmte Untergruppe von gebrechlichen Themen, die am meisten von der Rehabilitation von AI-unterstützten profitieren?
Die Forscher werden die AI-unterstützte Rehabilitation mit der Standardpraxis (Ratschläge und QR-Link für Rehabilitationsvideos zu Hause) vergleichen, um festzustellen, ob die Rehabilitation der AI-unterstützten Rehabilitation die klinischen Ergebnisse im Vergleich zur Standardpraxis verbessert.
Die Teilnehmer werden entweder:
Eine AI-unterstützte Reha mit dem KI-Sensor-Tool oder einer Standardpraxis nach der Entlassung aus Gemeindekrankenhäusern für 12 Wochen unterziehen.
Intervallbewertungen der Ergebnisse unterziehen. Halten Sie ein Tagebuch mit ambulanten Rehabilitationen (falls zutreffend für die Probanden).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Chong Yau Clinical Asst Professor, MBBS
- Telefonnummer: 6569703000
- E-Mail: ong.chong.yau@singhealth.com.sg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von ≥ 21 Jahren
- Clinical Frailty Score (CFS) 4 bis 6 *
- Bereitstellung einer Einverständniserklärung (für kognitiv gestörte Personen mmse <18, nächste von Kin oder Proxy, um Zustimmung zu geben).
- Haben Zugriff auf Smartphone/Tablet (eigene oder von Ermittlern ausgeliehen)//
Ausschlusskriterien:
- Erkrankungen, die sichere Heimübungen ausschließen oder die Interaktion mit AI-Tool (Angina, Sehverlust, Hörbehinderung) stark beeinflussen.
- Kognitive Beeinträchtigung (MMSE <18) und keine Pflegekraft, um die Verwendung des Werkzeugs zu unterstützen.
- Teilnahme an strukturierter ambulanter Physiotherapie (> 1 Mal/Woche) oder Tagesreha -Programm.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Übliche Sorgfalt
Verbale und schriftliche Entladungszusammenfassung, Rat und Überweisung an die ambulante Physiotherapie (falls zutreffend)
|
Verbale und schriftliche Entladungszusammenfassung, Rat und Überweisung an die ambulante Physiotherapie (falls zutreffend)
|
|
Aktiver Komparator: Ai-unterstützte Rehabilitation
Ai-unterstützte Rehabilitation zusätzlich zur üblichen Pflege
|
Erhält eine AI-unterstützte Rehabilitation nach der Entlassung zu Hause zusätzlich zur üblichen Pflege
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Absoluter funktionaler Verstärkung (AFG)
Zeitfenster: Grundlinie, 3, 6, 9 und 12 Wochen.
|
AFG = Funktionsbewertung (bei Entladung/Follow -up -Punkten) - Funktionsbewertung (bei Aufnahme).
Die Funktionsbewertung basiert auf dem modifizierten Barthel Index (MBI).
|
Grundlinie, 3, 6, 9 und 12 Wochen.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Funktionaler Ergebnis: Kurzer Akku der physischen Leistung (SPBB)
Zeitfenster: Grundlinie 3, 6, 9, 12 Wochen
|
SPBB ist ein validiertes und häufig verwendetes Instrument zur Bewertung der körperlichen Leistung, insbesondere bei älteren Erwachsenen.
Es basiert auf drei zeitgesteuerten Aufgaben: Ganggeschwindigkeit (über kurzer Entfernung von 4 Metern), Balance-Tests (Seite an Seite, Halbtandem und Volltandem) und sich wiederholte Stuhl-Sit-to-Standard-Leistung (Stärke und Ausdauer ).45
Es ist ein Indikator für Verwundbarkeit, ist mit Rückübernahmen und Vorhersage für die Gesamtmortalität verbunden.
|
Grundlinie 3, 6, 9, 12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-1300
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Gebrechlich
-
National Medical Research Council (NMRC), SingaporeAlexandra Hospital; St Luke's Hospital, Singapore; National University of SingaporeAbgeschlossen
Klinische Studien zur Nur übliche Pflege
-
iCell Gene TherapeuticsNoch keine RekrutierungSystemischer Lupus erythematodes (SLE) | Lupusnephritis (LN)
-
University of CoimbraFundação para a Ciência e a TecnologiaUnbekannt
-
Alicia BungerNoch keine RekrutierungSubstanzgebrauchsstörung | Opioidkonsumstörung | Implementierung | Kindesmisshandlung | Peer-Recovery-Unterstützer
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Institute on Aging (NIA); Hebrew SeniorLifeAktiv, nicht rekrutierendAtemstillstand | Altern | Koma | Ende des Lebens | BeatmungsversagenVereinigte Staaten
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktiv, nicht rekrutierendGebärdensprachkenntnisseVereinigte Staaten
-
Arizona State UniversityMayo Clinic; National Institute of Nursing Research (NINR)AbgeschlossenObstruktive Schlafapnoe bei ErwachsenenVereinigte Staaten
-
University of ManitobaChildren's Hospital Research Institute of Manitoba; Specialized Services for...Aktiv, nicht rekrutierendStress, Psychisch | Stress, emotional | Entwicklung des Kindes | Problem der psychischen Gesundheit | FamiliendynamikKanada
-
Florida International UniversityOrganization for Autism ResearchNoch keine RekrutierungAutismus | Psychische ErkrankungenVereinigte Staaten
-
Nanchang UniversityXiangdong District General Hospital; Xinfeng County Center for Disease Control... und andere MitarbeiterNoch keine RekrutierungHypertonie | Komorbiditäten und Begleiterkrankungen | Diabetes Typ 2