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Riabilitazione assistita in fragilità

9 settembre 2025 aggiornato da: Ong Chong Yau, SingHealth Community Hospitals

Riabilitazione assistita per gli anziani fragili dimessi dagli ospedali della comunità: una prova di implementazione di efficacia ibrida

Questo studio studia l'efficacia e l'implementazione di uno strumento di riabilitazione assistito dall'IA per gli adulti con fragilità nel mondo reale. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:

La riabilitazione assistita da AI tra gli adulti fragili migliora i risultati fisici dei pazienti? Esiste un particolare sottogruppo di argomenti fragili che beneficeranno di più della riabilitazione assistita dall'aria condizionata?

I ricercatori confronteranno la riabilitazione assistita dall'IA con le pratiche standard (consigli e collegamenti QR per i video di riabilitazione da eseguire a casa) per vedere se la riabilitazione assistita dall'IA migliora i risultati clinici rispetto alla pratica standard.

I partecipanti lo faranno

Subisci una riabilitazione assistita dall'IA con lo strumento di sensorio AI o una pratica standard post-scarica degli ospedali della comunità per 12 settimane.

Sottoporsi a valutazioni di intervalli dei risultati. Conservare un diario di riabilitazioni ambulatoriali (se applicabile per i soggetti).

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio pragmatico e randomizzato controllato su pazienti fragili dimessi da tre ospedali della comunità a Singapore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

220

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età ≥ 21 anni
  • Punteggio della fragilità clinica (CFS) da 4 a 6 *
  • Fornito consenso informato (per le persone con problemi di cognizione mmse <18, prossimo o proxy per dare il consenso).
  • Avere accesso allo smartphone/tablet (proprio o prestato dagli investigatori)/

Criteri di esclusione:

  • Le condizioni mediche che precludono esercizi di casa sicuri o influiscono fortemente con l'interazione con AI-tool (angina, perdita di visione, insufficienza uditiva).
  • Impromata cognitiva (MMSE <18) e nessun caregiver per aiutare con l'uso dello strumento.
  • Partecipazione alla fisioterapia ambulatoriale strutturata (> 1 volte/settimana) o programma di riabilitazione giornaliero.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Care abituale
Riepilogo delle dimissioni verbali e scritte, consulenza e referral alla fisioterapia ambulatoriale (se applicabile)
Altro: Solo solito cura
Riepilogo delle dimissioni verbali e scritte, consulenza e referral alla fisioterapia ambulatoriale (se applicabile)
Comparatore attivo: Riabilitazione assistita ai
Riabilitazione assistita in cima alle cure abituali
Dispositivo: Riabilitazione assistita ai
Riceve la riabilitazione assistita dall'assistito post-dimissione a casa oltre alle cure abituali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Guadagno funzionale assoluto (AFG)
Lasso di tempo: basale, 3, 6, 9 e 12 settimane.
AFG = punteggio funzionale (ai punti di scarico/follow -up) - punteggio funzionale (all'ammissione). Il punteggio funzionale si basa sull'indice Barthel modificato (MBI).
basale, 3, 6, 9 e 12 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultato funzionale: batteria per prestazioni fisiche brevi (SPBB)
Lasso di tempo: basale, 3, 6, 9, 12 settimane
SPBB è uno strumento validato e comunemente usato per valutare le prestazioni fisiche in particolare negli anziani. Si basa su tre compiti a tempo: velocità dell'andatura (a breve distanza di 4 metri), test di bilanciamento (side-by-by-by-by-side, semi-tandem e full-tandem) e prestazioni sit-to-stand (resistenza e resistenza) della sedia ripetitiva.45.45.45 È un indicatore di vulnerabilità, è associato a riammissioni e predittiva della mortalità per tutte le cause.
basale, 3, 6, 9, 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

SingHealth Community Hospitals

Collaboratori

Jurong Community Hospital, Singapore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

31 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

16 settembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025-1300

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

In conformità al mio consiglio etico e ai requisiti istituzionali.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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