Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rehabilitace s přiměřenou A-A-A-Assistované v křehkosti

9. září 2025 aktualizováno: Ong Chong Yau, SingHealth Community Hospitals

Rehabilitace AI-A-Assistované pro křehké starší dospělé propuštěné z komunitních nemocnic: Hybridní efektivita-implementační pokus

Tato studie zkoumá účinnost a implementaci rehabilitačního nástroje pro dospělé s křehkou v reálném světě. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:

Zlepšuje rehabilitace mezi křehkými dospělými assistovaná rehabilitace AI? Existuje určitá podskupina křehkých předmětů, která bude mít nejvíce prospěch z rehabilitace pomocí AI-asistované?

Vědci budou porovnat rehabilitaci pomocí AI-asistované se standardní praxí (Advise a QR Link pro rehabilitační videa, která mají být provedena doma), aby zjistili, zda rehabilitace s podporou A AI-asistovanou zlepšuje klinické výsledky ve srovnání se standardní praxí.

Účastníci budou buď:

Podstupujte rehabilitační rehabilitaci s nástrojem AI-senzorů nebo standardní praxe po propuštění z komunitních nemocnic po dobu 12 týdnů.

Podstoupit hodnocení intervalu výsledků. Udržujte deník ambulantních rehabilitací (pokud je to možné pro subjekty).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Jedná se o pragmatickou, randomizovanou kontrolovanou studii o křehkých pacientů propuštěných ze tří komunitních nemocnic v Singapuru.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

220

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku ≥ 21 let
  • Skóre klinických křehkostí (CFS) 4 až 6 *
  • Poskytnutý informovaný souhlas (pro kognitivně narušené osoby MMSE <18, Next-of-Kin nebo Proxy, aby souhlasili).
  • Mít přístup k smartphonu/tabletu (vlastní nebo půjčovaný od vyšetřovatelů)/

Kritéria pro vyloučení:

  • Zdravotní stavy vylučují bezpečná domácí cvičení nebo vážně ovlivňují interakci s AI-tool (angina, ztráta zraku, porucha sluchu).
  • Kognitivní poškození (MMSE <18) a žádný pečovatel, který pomáhá s používáním nástroje.
  • Účast na strukturované ambulantní fyzioterapii (> 1krát/týden) nebo na denním rehabilitačním programu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Obvyklá péče
Verbální a písemné shrnutí propuštění, poradenství a doporučení na ambulantní fyzioterapii (pokud je to možné)
Verbální a písemné shrnutí propuštění, poradenství a doporučení na ambulantní fyzioterapii (pokud je to možné)
Aktivní komparátor: Rehabilitace asistovaná AI
Rehabilitace s podporou A-A-A-Assistované na obvyklé péči
Kromě obvyklé péče dostává rehabilitační rehabilitaci pomocí AI-A-Assistovaného

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Absolutní funkční zisk (AFG)
Časové okno: Základní linie, 3, 6, 9 a 12 týdnů.
AFG = Funkční skóre (při výkonu/následném bodech) - funkční skóre (při přijetí). Funkční skóre je založeno na modifikovaném indexu Barthel (MBI).
Základní linie, 3, 6, 9 a 12 týdnů.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční výsledek: Krátká baterie fyzického výkonu (SPBB)
Časové okno: Základní linie, 3, 6, 9, 12 týdnů
SPBB je validovaný a běžně používaný nástroj k vyhodnocení fyzického výkonu, zejména u starších dospělých. Je založen na třech časovaných úkolech: rychlost chůze (nad krátkou vzdáleností 4 metrů), vyvážení testů (vedle sebe, polo-tandemové a full-tandemové) a opakující se židle sit-to-stálá (síla a vytrvalost) výkon.45 Je to indikátor zranitelnosti, je spojen s readmisemi a predivuje úmrtnost všech příčin.
Základní linie, 3, 6, 9, 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

16. září 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2025-1300

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

V souladu s mým etickým radou a institucionálním požadavkem.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Křehký

Klinické studie na pouze obvyklá péče

Předplatit