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Investigación del Efecto de la Técnica de Relajación Muscular Progresiva en Mujeres Sedentarias con Obesidad

2 de diciembre de 2025 actualizado por: Raziye Şavkın, Pamukkale University

Investigación del Efecto de la Técnica de Relajación Muscular Progresiva Acompañada de Música sobre el Sueño, el Estado de Ánimo, la Fatiga y la Calidad de Vida en Mujeres Sedentarias con Obesidad

La obesidad es un importante problema de salud pública que reduce la calidad de vida de un individuo y es un factor de riesgo para muchas enfermedades crónicas. Se predice que el 18% de los hombres y el 21% de las mujeres se verán afectados por la obesidad para 2025. La obesidad es un problema de salud creciente en todo el mundo y está profundamente afectada por sus características únicas. Factores como la edad, el estilo de vida y el género juegan un papel en la prevalencia de la obesidad. Las mujeres tienden a tener más tejido graso que los hombres, y este tejido varía dependiendo de las etapas de la vida como la pubertad, la reproducción y el parto. Estos cambios ponen a las mujeres en mayor riesgo de obesidad en cada etapa de sus vidas, aumentando los riesgos metabólicos. Se ha encontrado que la tecnología avanzada de relajación muscular es un método efectivo para reducir problemas relacionados con el sueño, el estado de ánimo, la fatiga y la calidad de vida. Si nuestro estudio progresa, se revelará la efectividad de la tecnología de relajación muscular. Además, no se han realizado estudios sobre la efectividad de la tecnología de relajación muscular en individuos obesos sedentarios en ciertas regiones. Nuestro estudio demuestra si este sistema es efectivo y proporciona contribuciones significativas a la calidad de vida. El grupo de intervención mostró mejoras significativas en los niveles de sueño, estado de ánimo y niveles de presión, indicando la calidad de la funcionalidad del sistema de relajación muscular. La capacidad de aplicar el sistema de relajación muscular en sus propios espacios de vida y a su conveniencia facilita la sostenibilidad y mejora el autocontrol. Además, los efectos de este método en el bienestar físico y emocional ofrecen a los profesionales de la salud una opción de tratamiento alternativa.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Turquía (Türkiye)
    • Denizli
      • Denizli, Denizli, Turquía (Türkiye), 20070
        • Pamukkale University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntario,
  • Edad entre 18 y 50 años,
  • Mujer,
  • Según la puntuación del Cuestionario Internacional de Actividad Física en Forma Corta,
  • en la categoría de grupo sedentario,
  • Clasificada como obesa (IMC = 30,0 kg/m² o superior),
  • Ser capaz de comprender, hablar y escribir turco,
  • Ser capaz de comprender la información verbal y escrita proporcionada,
  • Utilizar la aplicación WhatsApp o Telegram.

Criterios de exclusión:

  • Tener problemas cognitivos que impidan la comunicación,
  • Estar embarazada, en el posparto o en periodo de lactancia,
  • Utilizar medicación para perder peso,
  • Utilizar medicación sedante-hipnótica,
  • Tener un diagnóstico de menopausia,
  • Tener pérdida auditiva

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Grupo de control

Los participantes del grupo de control no recibirán ninguna intervención terapéutica durante el período de estudio. Para igualar el tiempo y la atención proporcionados al grupo de intervención, se indicará a los participantes que se acuesten en una posición cómoda durante veinte a treinta minutos una vez al día, antes de acostarse, durante un total de seis semanas, sin realizar ninguna técnica de relajación o actividad física.

Se les pedirá que registren cada sesión diaria en un registro de actividades y se les indicará que no falten a más de dos sesiones por semana. También se pedirá a los participantes que se abstengan de recibir cualquier terapia complementaria o mente-cuerpo adicional que promueva la relajación, como acupuntura, masajes, meditación u otras prácticas similares, durante todo el período de estudio. No se impondrán restricciones a sus rutinas diarias habituales o hábitos de estilo de vida.

Una vez completadas todas las evaluaciones al final del estudio, se proporcionará a los participantes del grupo de control información sobre la m progresiva
Otro: Control

No se realizará ninguna intervención terapéutica en los participantes del grupo de control después de la evaluación inicial. Para igualar el tiempo y la atención proporcionados al grupo de intervención, se pedirá a los participantes del grupo de control que se acuesten en una posición cómoda durante veinte a treinta minutos una vez al día antes de acostarse durante seis semanas, sin realizar ninguna técnica de relajación o actividad física. Se les indicará que registren estas sesiones diarias en un registro de actividades y se les pedirá que no falten a más de dos sesiones por semana.

También se pedirá a los participantes que se abstengan de recibir cualquier terapia complementaria adicional que promueva la relajación, como acupuntura, masajes y otras técnicas mente-cuerpo, durante todo el período de estudio. No se impondrán restricciones a sus rutinas diarias habituales o hábitos de estilo de vida.

Después de completar todas las evaluaciones del estudio, se informará a los participantes del grupo de control sobre las técnicas de relajación muscular progresiva, incluyendo su a
Experimental: Grupo de intervención

Al comienzo del estudio, se informará verbalmente a los participantes sobre la técnica de relajación muscular progresiva, su método de aplicación y las técnicas de respiración asociadas. Tras esta sesión introductoria, se entregarán a los participantes, a través de una aplicación para teléfonos inteligentes, grabaciones de vídeo y audio de veinte a treinta minutos preparadas por la Asociación de Psicólogos de Turquía, que incluyen ejercicios de relajación muscular progresiva con música.

Se indicará a los participantes que sigan las grabaciones de vídeo y audio una vez al día, antes de acostarse, durante un período de seis semanas. Se programará una reunión de seguimiento dos semanas después de la sesión inicial para supervisar el cumplimiento de los participantes, responder preguntas y reforzar la técnica adecuada.

Se pedirá a los participantes que registren cada sesión en un diario de actividades y se les indicará que no omitan más de dos sesiones por semana. Además, se les pedirá que se abstengan de recibir cualquier terapia complementaria o basada en la relajación, como a
Otro: Relajación Muscular Progresiva Asistida por Música

Al comienzo del estudio, se informará verbalmente a los participantes sobre la técnica de relajación muscular progresiva, sus pasos de aplicación y las técnicas de respiración asociadas. Tras esta introducción, se enviarán a los participantes, a través de una aplicación para teléfonos inteligentes, grabaciones de video y audio de veinte a treinta minutos preparadas por la Asociación de Psicólogos de Turquía, que incluyen instrucciones de relajación muscular progresiva asistida por música.

Se instruirá a los participantes para que sigan las grabaciones de video/audio una vez al día, antes de acostarse, durante un período de seis semanas. Aproximadamente dos semanas después de la reunión inicial, se programará una sesión de seguimiento para evaluar la adherencia de los participantes al protocolo y abordar cualquier pregunta o dificultad que puedan tener.

Durante todo el período de intervención, se pedirá a los participantes que documenten cada sesión en un registro de actividades y se les indicará que no omitan más de dos sesiones por semana. También se les pedirá que se abstengan de recibir cualquier ad

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0) y Semana 6
La escala diseñada para evaluar la calidad del sueño consta de un total de 24 preguntas. Diecinueve de estas preguntas son respondidas por el individuo, mientras que cinco son respondidas por su cónyuge o compañero de habitación. Las últimas cinco preguntas no se incluyen en la puntuación. La puntuación total de la escala, que va de 0 a 21, se obtiene sumando las puntuaciones de siete subcomponentes clasificados como calidad subjetiva del sueño, latencia del sueño, duración del sueño, eficiencia habitual del sueño, alteraciones del sueño, uso de medicamentos para dormir y disfunción diurna. Una puntuación total de ≤5 indica una buena calidad del sueño, mientras que una puntuación >5 indica una calidad del sueño deteriorada.
Línea de base (Semana 0) y Semana 6
Perfil de Salud de Nottingham
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0) y Semana 6
El Perfil de Salud de Nottingham tiene como objetivo evaluar la calidad de vida. Se divide en dos secciones. La primera sección consta de seis subdimensiones y 38 ítems: dolor, reacciones emocionales, sueño, aislamiento social, actividad física y nivel de energía. La puntuación de cada subdimensión oscila entre 0 y 100, y la puntuación total de la primera sección oscila entre 0 y 600. La segunda sección consta de siete ítems que contienen preguntas sobre áreas de la vida afectadas por el estado de salud. La puntuación total de la segunda sección oscila entre 0 y 7. En la evaluación de la escala, las puntuaciones bajas se interpretan como un impacto mínimo de la enfermedad, mientras que las puntuaciones altas indican un impacto significativo.
Línea de base (Semana 0) y Semana 6
Escala de Fatiga de Chalder
Periodo de tiempo: Baseline (Semana 0) y Semana 6
La Escala de Fatiga de Chalder evalúa la fatiga experimentada por las personas durante el último mes. Consta de 11 ítems. Una puntuación total alta en la escala indica un alto nivel de fatiga.
Baseline (Semana 0) y Semana 6
Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés-21
Periodo de tiempo: Línea base (semana 0) y semana 6
La Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés-21 es una versión abreviada de la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés-42. Consiste en siete ítems que miden depresión, estrés y ansiedad. La escala no puede expresarse como una sola puntuación; las puntuaciones de las tres subescalas se evalúan por separado.
Línea base (semana 0) y semana 6
Escala de Somnolencia de Epworth
Periodo de tiempo: Baseline (Semana 0) y Semana 6
Se desarrolló para evaluar el nivel general de somnolencia diurna durante diferentes actividades cotidianas. La escala consta de 8 ítems puntuados de 0 a 3. La puntuación de la escala oscila entre 0 y 24. La puntuación total de la escala se correlaciona positivamente con la somnolencia diurna de la persona.
Baseline (Semana 0) y Semana 6

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Somnolencia de Epworth
Periodo de tiempo: 5 Minutos
Se desarrolló para evaluar el nivel general de somnolencia diurna durante diferentes actividades diarias. La escala consta de 8 ítems puntuados de 0 a 3. La puntuación de la escala oscila entre 0 y 24. La puntuación total de la escala se correlaciona positivamente con la somnolencia diurna de la persona.
5 Minutos

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Gravedad de la Fatiga
Periodo de tiempo: Línea base (semana 0) y semana 6
La escala contiene nueve ítems puntuados del 1 (muy en desacuerdo) al 7 (muy de acuerdo). La puntuación total se calcula como la media de todos los ítems. Las puntuaciones <4 indican ausencia de fatiga, mientras que las puntuaciones ≥4 indican fatiga clínicamente relevante; valores más altos denotan mayor gravedad de la fatiga.
Línea base (semana 0) y semana 6

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Pamukkale University

Investigadores

  • Investigador principal: Ummuhan BAŞ ASLAN, Prof., Pamukkale University
  • Silla de estudio: Raziye ŞAVKIN, Assoc. Prof., Pamukkale University
  • Investigador principal: Beyza Hilal TOY, Msc. PT., Pamukkale University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2024

Finalización primaria (Actual)

31 de enero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

24 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

9 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • E-60116787-020-481634

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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