Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effekten af progressiv muskelafslapningsteknik hos sedentære kvinder med overvægt

2. december 2025 opdateret af: Raziye Şavkın, Pamukkale University

Undersøgelse af effekten af progressiv muskelafslapningsteknik ledsaget af musik på søvn, humør, træthed og livskvalitet hos stillesiddende overvægtige kvinder

Fedme er et stort folkesundhedsproblem, der reducerer en persons livskvalitet og er en risikofaktor for mange kroniske sygdomme. Det forudsiges, at 18 % af mænd og 21 % af kvinder vil være påvirket af fedme i 2025. Fedme er et voksende sundhedsproblem på verdensplan og er dybt påvirket af dets unikke egenskaber. Faktorer som alder, livsstil og køn spiller en rolle i forekomsten af fedme. Kvender har en tendens til at have mere fedtvæv end mænd, og dette væv varierer afhængigt af livsfaser som pubertet, reproduktion og fødsel. Disse ændringer udsætter kvinder for en højere risiko for fedme på hvert trin af deres liv, hvilket øger metaboliske risici. Avanceret muskelafslapningsteknologi har vist sig at være en effektiv metode til at reducere problemer relateret til søvn, humør, træthed og livskvalitet. Hvis vores studie fortsætter, vil effektiviteten af muskelafslapningsteknologien blive afsløret. Derudover er der ikke blevet gennemført studier om effektiviteten af muskelafslapningsteknologi hos stillesiddende overvægtige personer i visse regioner. Vores studie påviser, om dette system er effektivt og giver meningsfulde bidrag til livskvaliteten. Interventionsgruppen viste signifikante forbedringer i søvniveau, humør og trykniveau, hvilket indikerer kvaliteten af muskelafslapningssystemets funktionalitet. Muligheden for at anvende muskelafslapningssystemet i deres eget hjem og på deres egen bekvemmelighed letter bæredygtighed og forbedrer selvkontrol. Derudover tilbyder effekterne af denne metode på fysisk og følelsesmæssig velvære sundhedsprofessionelle en alternativ behandlingsmulighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Denizli
      • Denizli, Denizli, Tyrkiet (Türkiye), 20070
        • Pamukkale University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivillig,
  • Mellem 18 og 50 år,
  • Kvinde,
  • Ifølge International Physical Activity Questionnaire Short Form score,
  • i den inaktive gruppekategori,
  • Klassificeret som overvægtig (BMI = 30,0 kg/m2 eller højere),
  • At kunne forstå, tale og skrive tyrkisk,
  • At kunne forstå mundtlig og skriftlig information,
  • At bruge WhatsApp- eller Telegram-applikationen.

Eksklusionskriterier:

  • At have kognitive problemer, der forhindrer kommunikation,
  • At være gravid, født eller ammende,
  • At bruge medicin til vægttab,
  • At bruge beroligende-hypnotisk medicin,
  • At have en diagnose for overgangsalder,
  • At have høretab

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kontrolgruppe

Deltagere i kontrolgruppen vil ikke modtage nogen terapeutisk intervention i undersøgelsesperioden. For at udligne den tid og opmærksomhed, der gives til interventionsgruppen, vil deltagerne blive instrueret i at ligge i en behagelig stilling i tyve til tredive minutter en gang om dagen, før de går i seng, i alt seks uger, uden at udføre nogen afslapningsteknik eller fysisk aktivitet.

De vil blive bedt om at registrere hver daglig session i en aktivitetslog og vil blive instrueret i ikke at gå glip af mere end to sessioner om ugen. Deltagerne vil også blive bedt om at undlade at modtage yderligere komplementære eller krop-sind-terapier, der fremmer afslapning – såsom akupunktur, massage, meditation eller andre lignende praksisser – gennem hele undersøgelsesperioden. Der vil ikke blive lagt begrænsninger på deres sædvanlige daglige rutiner eller livsstilsvaner.

Efter afslutning af alle vurderinger ved undersøgelsens afslutning vil deltagerne i kontrolgruppen blive forsynet med information om progressiv m
Andet: Kontrol

Ingen terapeutisk intervention vil blive udført på deltagerne i kontrollen efter baselinevurderingen. For at udligne den tid og opmærksomhed, der gives til interventionsgruppen, vil deltagerne i kontrollen blive bedt om at ligge i en behagelig stilling i tyve til tredive minutter en gang om dagen før sengetid i seks uger, uden at udføre nogen afslapningsteknik eller fysisk aktivitet. De vil blive instrueret i at registrere disse daglige sessioner i en aktivitetslog og vil blive bedt om ikke at gå glip af mere end to sessioner om ugen.

Deltagerne vil også blive bedt om at afholde sig fra at modtage yderligere komplementære terapier, der fremmer afslapning - såsom akupunktur, massage og andre krop-sind-teknikker - gennem hele undersøgelsesperioden. Ingen begrænsninger vil blive lagt på deres sædvanlige daglige rutiner eller livsstilsvaner.

Efter afslutningen af alle undersøgelsesvurderinger vil deltagerne i kontrollen blive informeret om progressive muskelafslapningsteknikker, inklusive deres
Eksperimentel: Interventionsgruppe

I begyndelsen af undersøgelsen vil deltagerne blive mundtligt informeret om den progressive muskelafslapningsteknik, dens anvendelsesmetode og tilhørende vejrtrækningsteknikker. Efter denne introduktionssession vil tyve- til tredive minutters video- og lydoptagelser udarbejdet af den tyrkiske psykologforening, der indeholder musikassisterede progressive muskelafslapningsøvelser, blive leveret til deltagerne via en smartphone-applikation.

Deltagerne vil blive instrueret i at følge video- og lydoptagelserne én gang om dagen, inden de går i seng, i en periode på seks uger. En opfølgende møde vil blive planlagt to uger efter den indledende session for at overvåge deltagernes overholdelse, besvare spørgsmål og forstærke den korrekte teknik.

Deltagerne vil blive bedt om at registrere hver session i en aktivitetslog og vil blive instrueret i ikke at springe mere end to sessioner om ugen over. Derudover vil de blive bedt om at afholde sig fra at modtage nogen komplementære eller afslapningsbaserede terapier, såsom
Andet: Musikassisteret progressiv muskelafslapning

I begyndelsen af studiet vil deltagerne blive mundtligt informeret om den progressive muskelafslapningsteknik, dens anvendelsestrin og tilknyttede åndedrætsteknikker. Efter denne introduktion vil tyve- til tredive minutters video- og lydoptagelser, udarbejdet af den tyrkiske psykologforening, der indeholder musikassisterede progressive muskelafslapningsinstruktioner, blive sendt til deltagerne via en smartphone-applikation.

Deltagerne vil blive instrueret i at følge video-/lydoptagelserne en gang om dagen, før de går i seng, i en periode på seks uger. Cirka to uger efter det første møde vil en opfølgende session blive planlagt for at vurdere deltagernes overholdelse af protokollen og for at besvare eventuelle spørgsmål eller vanskeligheder, de måtte have.

Gennem interventionsperioden vil deltagerne blive bedt om at dokumentere hver session i en aktivitetslog og vil blive instrueret i ikke at springe mere end to sessioner om ugen over. De vil også blive bedt om at undlade at modtage nogen rekl

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: Baseline (uge 0) og uge 6
Skalaen designet til at vurdere søvnkvalitet består af i alt 24 spørgsmål. Nitten af disse spørgsmål besvares af personen selv, mens fem besvares af deres ægtefælle eller roommate. De sidste fem spørgsmål indgår ikke i scoringen. Den samlede skalascore, som spænder fra 0 til 21, opnås ved at summere scorerne for syv underkomponenter klassificeret som subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnduration, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af søvnmedicin og dagtidsdysfunktion. En samlet score på ≤5 indikerer god søvnkvalitet, mens en score >5 indikerer nedsat søvnkvalitet.
Baseline (uge 0) og uge 6
Nottingham Sundhedsprofil
Tidsramme: Baseline (uge 0) og uge 6
Nottingham Health Profile har til formål at vurdere livskvalitet. Det er opdelt i to afsnit. Det første afsnit består af seks underdimensioner og 38 emner: smerte, følelsesmæssige reaktioner, søvn, social isolation, fysisk aktivitet og energiniveau. Hver underdimensionsscore spænder fra 0 til 100, og den samlede score for det første afsnit spænder fra 0 til 600. Det andet afsnit består af syv emner, der indeholder spørgsmål om livsområder, der påvirkes af helbredstilstand. Den samlede score for det andet afsnit spænder fra 0 til 7. I vurderingen af skalaen fortolkes lave scorer som minimal påvirkning fra sygdommen, mens høje scorer indikerer betydelig påvirkning.
Baseline (uge 0) og uge 6
Chalder Træthedsskala
Tidsramme: Baseline (uge 0) og uge 6
Chalder Fatigue Scale vurderer den træthed, som personer har oplevet i løbet af den seneste måned. Den består af 11 spørgsmål. En høj totalscore på skalaen indikerer et højt niveau af træthed.
Baseline (uge 0) og uge 6
Depression Angest Stress Skala-21
Tidsramme: Baseline (uge 0) og uge 6
Depression Anxiety Stress-21-skalaen er en forkortet version af Depression Anxiety Stress-42-skalaen. Den består af syv punkter, der måler depression, stress og angst. Skalaen kan ikke udtrykkes som en enkelt score; scorerne fra de tre underskalaer vurderes separat.
Baseline (uge 0) og uge 6
Epworth Sleepiness Scale
Tidsramme: Baseline (uge 0) og uge 6
Den blev udviklet til at vurdere det generelle niveau af døgnets søvnighed under forskellige daglige aktiviteter. Skalaen består af 8 elementer med en score fra 0 til 3. Skalaens score spænder fra 0 til 24. Skalaens samlede score er positivt korreleret med personens døgnets søvnighed.
Baseline (uge 0) og uge 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Epworth Søvnighedsskala
Tidsramme: 5 minutter
Den blev udviklet til at vurdere det generelle niveau af døgnsøvnighed under forskellige daglige aktiviteter. Skalaen består af 8 punkter scoret fra 0 til 3. Skalaens score spænder fra 0 til 24. Den samlede score på skalaen er positivt korreleret med personens døgnsøvnighed.
5 minutter

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trætheds sværhedsskala
Tidsramme: Baseline (uge 0) og uge 6
Skalaen indeholder ni elementer, som scores fra 1 (meget uenig) til 7 (meget enig). Den samlede score beregnes som gennemsnittet af alle elementer. Scores <4 indikerer fravær af træthed, mens scores ≥4 indikerer klinisk relevant træthed; højere værdier angiver større træthedsgrad.
Baseline (uge 0) og uge 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pamukkale University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ummuhan BAŞ ASLAN, Prof., Pamukkale University
  • Studiestol: Raziye ŞAVKIN, Assoc. Prof., Pamukkale University
  • Ledende efterforsker: Beyza Hilal TOY, Msc. PT., Pamukkale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2025

Først opslået (Anslået)

24. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-60116787-020-481634

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kontrol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner