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Untersuchung der Wirkung der progressiven Muskelentspannungstechnik bei sitzenden adipösen Frauen

2. Dezember 2025 aktualisiert von: Raziye Şavkın, Pamukkale University

Untersuchung der Wirkung der progressiven Muskelentspannungstechnik begleitet von Musik auf Schlaf, Stimmung, Müdigkeit und Lebensqualität bei sitzenden adipösen Frauen

Adipositas ist ein bedeutendes Problem der öffentlichen Gesundheit, das die Lebensqualität eines Individuums verringert und ein Risikofaktor für viele chronische Krankheiten ist. Es wird prognostiziert, dass bis 2025 18 % der Männer und 21 % der Frauen von Adipositas betroffen sein werden. Adipositas ist ein weltweit wachsendes Gesundheitsproblem und wird stark von seinen einzigartigen Merkmalen beeinflusst. Faktoren wie Alter, Lebensstil und Geschlecht spielen eine Rolle bei der Verbreitung von Adipositas. Frauen neigen dazu, mehr Fettgewebe zu haben als Männer, und dieses Gewebe variiert je nach Lebensphasen wie Pubertät, Fortpflanzung und Geburt. Diese Veränderungen setzen Frauen in jeder Phase ihres Lebens einem höheren Risiko für Adipositas aus und erhöhen metabolische Risiken. Fortschrittliche Muskelentspannungstechnologie hat sich als wirksame Methode zur Reduzierung von Problemen im Zusammenhang mit Schlaf, Stimmung, Müdigkeit und Lebensqualität erwiesen. Wenn unsere Studie fortschreitet, wird die Wirksamkeit der Muskelentspannungstechnologie offengelegt. Darüber hinaus wurden keine Studien zur Wirksamkeit der Muskelentspannungstechnologie bei sitzenden adipösen Personen in bestimmten Regionen durchgeführt. Unsere Studie zeigt, ob dieses System wirksam ist und leistet bedeutende Beiträge zur Lebensqualität. Die Interventionsgruppe zeigte signifikante Verbesserungen bei Schlafniveaus, Stimmung und Druckniveaus, was die Qualität der Funktionalität des Muskelentspannungssystems anzeigt. Die Fähigkeit, das Muskelentspannungssystem in ihren eigenen Wohnräumen und nach ihrem Zeitplan anzuwenden, erleichtert die Nachhaltigkeit und verbessert die Selbstkontrolle. Darüber hinaus bieten die Auswirkungen dieser Methode auf das körperliche und emotionale Wohlbefinden Gesundheitsfachkräften eine alternative Behandlungsoption.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Denizli
      • Denizli, Denizli, Türkei (türkiye), 20070
        • Pamukkale University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwillige,
  • Im Alter zwischen 18 und 50,
  • Weiblich,
  • Gemäß dem International Physical Activity Questionnaire Short Form-Score,
  • In der sitzenden Gruppe,
  • Als fettleibig eingestuft (BMI = 30,0 kg/m² oder höher),
  • In der Lage, Türkisch zu verstehen, zu sprechen und zu schreiben,
  • In der Lage, die bereitgestellten mündlichen und schriftlichen Informationen zu verstehen,
  • Verwendung der WhatsApp- oder Telegram-Anwendung.

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive Probleme, die die Kommunikation verhindern,
  • Schwanger, nach der Geburt oder stillend,
  • Verwendung von Medikamenten zur Gewichtsabnahme,
  • Verwendung von Beruhigungs- und Schlafmitteln,
  • Diagnose von Wechseljahren,
  • Hörverlust

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kontrollgruppe

Teilnehmer in der Kontrollgruppe erhalten während der Studienphase keine therapeutische Intervention. Um die Zeit und Aufmerksamkeit, die der Interventionsgruppe zukommt, auszugleichen, werden die Teilnehmer angewiesen, einmal täglich vor dem Schlafengehen für 20 bis 30 Minuten in einer bequemen Position zu liegen, und dies über einen Zeitraum von sechs Wochen, ohne dabei Entspannungstechniken oder körperliche Aktivitäten auszuüben.

Sie werden gebeten, jede tägliche Sitzung in einem Aktivitätsprotokoll festzuhalten und sollen nicht mehr als zwei Sitzungen pro Woche verpassen. Teilnehmer werden außerdem gebeten, während der gesamten Studienphase auf zusätzliche komplementäre oder körperorientierte Therapien, die Entspannung fördern – wie Akupunktur, Massage, Meditation oder ähnliche Praktiken – zu verzichten. Es werden keine Einschränkungen für ihre üblichen täglichen Routinen oder Lebensgewohnheiten auferlegt.

Nach Abschluss aller Bewertungen am Ende der Studie erhalten die Teilnehmer der Kontrollgruppe Informationen über progressive m

Bei den Teilnehmern der Kontrollgruppe wird nach der Basisbewertung keine therapeutische Intervention durchgeführt. Um die Zeit und Aufmerksamkeit, die der Interventionsgruppe gewährt wird, auszugleichen, werden die Teilnehmer der Kontrollgruppe gebeten, einmal täglich vor dem Schlafengehen für sechs Wochen zwanzig bis dreißig Minuten lang in einer bequemen Position zu liegen, ohne dabei eine Entspannungstechnik oder körperliche Aktivität auszuüben. Sie werden angewiesen, diese täglichen Sitzungen in einem Aktivitätsprotokoll zu erfassen und sollen nicht mehr als zwei Sitzungen pro Woche verpassen.

Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, während der gesamten Studiendauer auf zusätzliche komplementäre Therapien, die Entspannung fördern – wie Akupunktur, Massage und andere Geist-Körper-Techniken – zu verzichten. Es werden keine Einschränkungen für ihre üblichen täglichen Routinen oder Lebensgewohnheiten auferlegt.

Nach Abschluss aller Studienbewertungen werden die Teilnehmer der Kontrollgruppe über progressive Muskelentspannungstechniken informiert, einschließlich ihrer a

Experimental: Interventionsgruppe

Zu Beginn der Studie werden die Teilnehmer mündlich über die progressive Muskelentspannungstechnik, ihre Anwendungsmethode und die damit verbundenen Atemtechniken informiert. Auf diese Einführungsveranstaltung folgen zwanzig- bis dreißigminütige Video- und Audioaufnahmen der Türkischen Psychologenvereinigung, die musikunterstützte progressive Muskelentspannungsübungen enthalten, die den Teilnehmern über eine Smartphone-Applikation zugestellt werden.

Die Teilnehmer werden angewiesen, die Video- und Audioaufnahmen einmal täglich vor dem Schlafengehen über einen Zeitraum von sechs Wochen zu befolgen. Ein Nachfolgetreffen wird zwei Wochen nach der ersten Sitzung geplant, um die Einhaltung der Teilnehmer zu überwachen, Fragen zu beantworten und die richtige Technik zu verstärken.

Die Teilnehmer werden gebeten, jede Sitzung in einem Aktivitätsprotokoll zu erfassen und werden angewiesen, nicht mehr als zwei Sitzungen pro Woche auszulassen. Darüber hinaus werden sie gebeten, auf jegliche komplementäre oder entspannungsbasierte Therapien, wie a

Zu Beginn der Studie werden die Teilnehmer mündlich über die Technik der progressiven Muskelentspannung, ihre Anwendungsschritte und die damit verbundenen Atemtechniken informiert. Nach dieser Einführung werden den Teilnehmern über eine Smartphone-Anwendung zwanzig- bis dreißigminütige Video- und Audioaufnahmen zugesandt, die von der Türkischen Psychologenvereinigung vorbereitet wurden und musikgestützte Anleitungen zur progressiven Muskelentspannung enthalten.

Die Teilnehmer werden angewiesen, die Video-/Audioaufnahmen einmal täglich vor dem Schlafengehen über einen Zeitraum von sechs Wochen zu befolgen. Etwa zwei Wochen nach dem ersten Treffen wird eine Nachfolgesitzung geplant, um die Einhaltung des Protokolls durch die Teilnehmer zu bewerten und eventuelle Fragen oder Schwierigkeiten zu klären.

Während der gesamten Interventionszeit werden die Teilnehmer gebeten, jede Sitzung in einem Aktivitätsprotokoll zu dokumentieren und dürfen nicht mehr als zwei Sitzungen pro Woche auslassen. Sie werden auch gebeten, während dieser Zeit keine zusätzlichen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pittsburgh Sleep Quality Index
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und Woche 6
Die Skala zur Bewertung der Schlafqualität besteht insgesamt aus 24 Fragen. Neunzehn dieser Fragen werden von der Person selbst beantwortet, während fünf von ihrem Ehepartner oder Mitbewohner beantwortet werden. Die letzten fünf Fragen werden nicht in die Bewertung einbezogen. Der Gesamtskalenwert, der von 0 bis 21 reicht, wird durch die Summierung der Werte von sieben Unterkomponenten ermittelt, die als subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafergiebigkeit, Schlafstörungen, Schlafmittelgebrauch und Tagesschläfrigkeit klassifiziert sind. Ein Gesamtwert von ≤5 deutet auf eine gute Schlafqualität hin, während ein Wert >5 auf eine beeinträchtigte Schlafqualität hinweist.
Baseline (Woche 0) und Woche 6
Nottingham Health Profile
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und Woche 6
Das Nottingham Health Profile zielt darauf ab, die Lebensqualität zu bewerten. Es ist in zwei Abschnitte unterteilt. Der erste Abschnitt besteht aus sechs Subdimensionen und 38 Items: Schmerzen, emotionale Reaktionen, Schlaf, soziale Isolation, körperliche Aktivität und Energieniveau. Jede Subdimensionspunktzahl reicht von 0 bis 100, und die Gesamtpunktzahl für den ersten Abschnitt reicht von 0 bis 600. Der zweite Abschnitt besteht aus sieben Items, die Fragen zu Lebensbereichen enthalten, die durch den Gesundheitszustand beeinflusst werden. Die Gesamtpunktzahl für den zweiten Abschnitt reicht von 0 bis 7. Bei der Bewertung der Skala werden niedrige Punktzahlen als minimale Auswirkungen der Krankheit interpretiert, während hohe Punktzahlen auf erhebliche Auswirkungen hindeuten.
Baseline (Woche 0) und Woche 6
Chalder-Fatigue-Skala
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0) und Woche 6
Die Chalder-Fatigue-Skala bewertet die in den letzten Monat erlebte Müdigkeit von Personen. Sie besteht aus 11 Items. Ein hoher Gesamtscore auf der Skala deutet auf ein hohes Maß an Müdigkeit hin.
Ausgangswert (Woche 0) und Woche 6
Depressions-Angst-Stress-Skala-21
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und Woche 6
Die Depression Anxiety Stress-21 Skala ist eine verkürzte Version der Depression Anxiety Stress-42 Skala. Sie besteht aus sieben Items, die Depression, Stress und Angst messen. Die Skala kann nicht als einzelner Wert ausgedrückt werden; die Werte der drei Subskalen werden separat ausgewertet.
Baseline (Woche 0) und Woche 6
Epworth Sleepiness Scale
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und Woche 6
Es wurde entwickelt, um das allgemeine Maß an Tagesschläfrigkeit bei verschiedenen täglichen Aktivitäten zu bewerten. Die Skala besteht aus 8 Items, die von 0 bis 3 bewertet werden. Der Skalenwert reicht von 0 bis 24. Der Gesamtwert der Skala steht in positivem Zusammenhang mit der Tagesschläfrigkeit der Person.
Baseline (Woche 0) und Woche 6

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Epworth-Schläfrigkeitsskala
Zeitfenster: 5 Minuten
Er wurde entwickelt, um das allgemeine Maß an Tagesmüdigkeit bei verschiedenen täglichen Aktivitäten zu bewerten. Die Skala besteht aus 8 Items, die von 0 bis 3 bewertet werden. Der Skalenwert reicht von 0 bis 24. Der Gesamtwert der Skala ist positiv mit der Tagesmüdigkeit der Person korreliert.
5 Minuten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fatigue Severity Scale
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und Woche 6
Die Skala enthält neun Items, die von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme voll zu) bewertet werden. Der Gesamtscore wird als Mittelwert aller Items berechnet. Scores <4 zeigen keine Ermüdung an, während Scores ≥4 klinisch relevante Ermüdung anzeigen; höhere Werte bedeuten eine größere Ermüdungsschwere.
Baseline (Woche 0) und Woche 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ummuhan BAŞ ASLAN, Prof., Pamukkale University
  • Studienstuhl: Raziye ŞAVKIN, Assoc. Prof., Pamukkale University
  • Hauptermittler: Beyza Hilal TOY, Msc. PT., Pamukkale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

24. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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