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Indagine sull'effetto della tecnica di rilassamento muscolare progressivo nelle donne obese sedentarie

2 dicembre 2025 aggiornato da: Raziye Şavkın, Pamukkale University

Indagine sull'effetto della tecnica di rilassamento muscolare progressivo accompagnata da musica sul sonno, l'umore, la fatica e la qualità della vita nelle donne obese sedentarie

L'obesità è un grave problema di salute pubblica che riduce la qualità della vita di un individuo ed è un fattore di rischio per molte malattie croniche. Si prevede che il 18% degli uomini e il 21% delle donne saranno colpiti da obesità entro il 2025. L'obesità è un problema di salute in crescita a livello mondiale ed è profondamente influenzata dalle sue caratteristiche uniche. Fattori come età, stile di vita e genere svolgono un ruolo nella prevalenza dell'obesità. Le donne tendono ad avere più tessuto adiposo rispetto agli uomini, e questo tessuto varia a seconda delle fasi della vita come la pubertà, la riproduzione e il parto. Questi cambiamenti mettono le donne a maggior rischio di obesità in ogni fase della loro vita, aumentando i rischi metabolici. La tecnologia avanzata di rilassamento muscolare si è rivelata un metodo efficace nel ridurre i problemi legati al sonno, all'umore, alla fatica e alla qualità della vita. Se il nostro studio progredirà, l'efficacia della tecnologia di rilassamento muscolare sarà rivelata. Inoltre, non sono stati condotti studi sull'efficacia della tecnologia di rilassamento muscolare in individui obesi sedentari in determinate regioni. Il nostro studio dimostra se questo sistema è efficace e fornisce contributi significativi alla qualità della vita. Il gruppo di intervento ha mostrato miglioramenti significativi nei livelli di sonno, nell'umore e nei livelli di pressione, indicando la qualità della funzionalità del sistema di rilassamento muscolare. La possibilità di applicare il sistema di rilassamento muscolare nei propri spazi di vita e secondo le proprie esigenze facilita la sostenibilità e migliora l'autocontrollo. Inoltre, gli effetti di questo metodo sul benessere fisico ed emotivo offrono ai professionisti sanitari un'opzione di trattamento alternativa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Denizli
      • Denizli, Denizli, Turchia (Türkiye), 20070
        • Pamukkale University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Volontario,
  • Età compresa tra 18 e 50 anni,
  • Donna,
  • Secondo il punteggio del Questionario Internazionale sull'Attività Fisica - Forma Breve,
  • Nella categoria del gruppo sedentario,
  • Classificata come obesa (BMI = 30,0 kg/m² o superiore),
  • Essere in grado di comprendere, parlare e scrivere in turco,
  • Essere in grado di comprendere le informazioni verbali e scritte fornite,
  • Utilizzare l'applicazione WhatsApp o Telegram.

Criteri di esclusione:

  • Avere problemi cognitivi che impediscono la comunicazione,
  • Essere incinta, in fase post-partum o in allattamento,
  • Utilizzare farmaci per perdere peso,
  • Utilizzare farmaci sedativo-ipnotici,
  • Avere una diagnosi di menopausa,
  • Avere perdita dell'udito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo di controllo

I partecipanti del gruppo di controllo non riceveranno alcun intervento terapeutico durante il periodo di studio. Per eguagliare il tempo e l'attenzione forniti al gruppo di intervento, ai partecipanti verrà chiesto di sdraiarsi in una posizione comoda per venti o trenta minuti una volta al giorno, prima di andare a letto, per un totale di sei settimane, senza eseguire alcuna tecnica di rilassamento o attività fisica.

Verrà loro chiesto di registrare ogni sessione giornaliera in un registro delle attività e verrà loro detto di non saltare più di due sessioni a settimana. Ai partecipanti verrà anche chiesto di astenersi dal ricevere ulteriori terapie complementari o mente-corpo che promuovono il rilassamento, come agopuntura, massaggi, meditazione o altre pratiche simili, durante l'intero periodo di studio. Non verranno imposte restrizioni alle loro normali routine quotidiane o abitudini di vita.

Dopo il completamento di tutte le valutazioni alla fine dello studio, ai partecipanti del gruppo di controllo verranno fornite informazioni sul rilassamento progressivo
Altro: Controllo

Ai partecipanti del gruppo di controllo non verrà effettuato alcun intervento terapeutico dopo la valutazione basale. Per equiparare il tempo e l'attenzione forniti al gruppo di intervento, ai partecipanti del gruppo di controllo verrà chiesto di sdraiarsi in una posizione comoda per venti o trenta minuti una volta al giorno prima di andare a letto per sei settimane, senza praticare alcuna tecnica di rilassamento o attività fisica. Saranno istruiti a registrare queste sessioni giornaliere in un registro delle attività e verrà loro chiesto di non saltare più di due sessioni a settimana.

Ai partecipanti verrà anche chiesto di astenersi dal ricevere ulteriori terapie complementari che promuovono il rilassamento, come agopuntura, massaggi e altre tecniche mente-corpo, per tutta la durata dello studio. Non verranno imposte restrizioni alle loro normali routine quotidiane o abitudini di vita.

Dopo il completamento di tutte le valutazioni dello studio, ai partecipanti del gruppo di controllo verranno illustrate le tecniche di rilassamento muscolare progressivo, inclusi i loro
Sperimentale: Gruppo di intervento

All'inizio dello studio, ai partecipanti verrà spiegato verbalmente la tecnica di rilassamento muscolare progressivo, il suo metodo di applicazione e le tecniche di respirazione associate. Dopo questa sessione introduttiva, registrazioni video e audio della durata di venti o trenta minuti preparate dall'Associazione degli Psicologi Turchi, che presentano esercizi di rilassamento muscolare progressivo assistiti dalla musica, verranno consegnate ai partecipanti tramite un'applicazione per smartphone.

Ai partecipanti verrà chiesto di seguire le registrazioni video e audio una volta al giorno, prima di andare a letto, per un periodo di sei settimane. Un incontro di follow-up sarà programmato due settimane dopo la sessione iniziale per monitorare l'aderenza dei partecipanti, rispondere alle domande e rafforzare la tecnica corretta.

Ai partecipanti verrà chiesto di registrare ogni sessione in un registro delle attività e verrà loro detto di non saltare più di due sessioni a settimana. Inoltre, verrà loro chiesto di astenersi dal ricevere qualsiasi terapia complementare o basata sul rilassamento, come a
Altro: Rilassamento Muscolare Progressivo Assistito dalla Musica

All'inizio dello studio, i partecipanti saranno informati verbalmente sulla tecnica di rilassamento muscolare progressivo, i suoi passaggi di applicazione e le tecniche di respirazione associate. Dopo questa introduzione, registrazioni video e audio di venti-trenta minuti preparate dall'Associazione degli Psicologi Turchi, che presentano istruzioni di rilassamento muscolare progressivo assistito dalla musica, saranno inviate ai partecipanti tramite un'applicazione per smartphone.

Ai partecipanti verrà chiesto di seguire le registrazioni video/audio una volta al giorno, prima di andare a letto, per un periodo di sei settimane. Circa due settimane dopo l'incontro iniziale, sarà programmata una sessione di follow-up per valutare l'adesione dei partecipanti al protocollo e per affrontare eventuali domande o difficoltà che potrebbero avere.

Durante il periodo di intervento, ai partecipanti verrà chiesto di documentare ogni sessione in un registro delle attività e sarà loro richiesto di non saltare più di due sessioni a settimana. Sarà inoltre chiesto loro di astenersi dal ricevere qualsiasi ad

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice della Qualità del Sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0) e Settimana 6
La scala progettata per valutare la qualità del sonno è composta da un totale di 24 domande. Diciannove di queste domande sono risposte dall'individuo, mentre cinque sono risposte dal coniuge o dal coinquilino. Le ultime cinque domande non sono incluse nel punteggio. Il punteggio totale della scala, che varia da 0 a 21, si ottiene sommando i punteggi di sette sottocomponenti classificati come qualità soggettiva del sonno, latenza del sonno, durata del sonno, efficienza abituale del sonno, disturbi del sonno, uso di farmaci per il sonno e disfunzione diurna. Un punteggio totale di ≤5 indica una buona qualità del sonno, mentre un punteggio >5 indica una qualità del sonno compromessa.
Baseline (Settimana 0) e Settimana 6
Profilo di Salute di Nottingham
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0) e Settimana 6
Il Nottingham Health Profile mira a valutare la qualità della vita. È suddiviso in due sezioni. La prima sezione è composta da sei sottodimensioni e 38 elementi: dolore, reazioni emotive, sonno, isolamento sociale, attività fisica e livello di energia. Il punteggio di ogni sottodimensione varia da 0 a 100 e il punteggio totale della prima sezione varia da 0 a 600. La seconda sezione è composta da sette elementi contenenti domande sulle aree della vita influenzate dallo stato di salute. Il punteggio totale della seconda sezione varia da 0 a 7. Nella valutazione della scala, i punteggi bassi sono interpretati come impatto minimo della malattia, mentre i punteggi alti indicano un impatto significativo.
Baseline (Settimana 0) e Settimana 6
Scala di Fatica di Chalder
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0) e Settimana 6
La Scala della Fatica di Chalder valuta l'affaticamento sperimentato dagli individui nell'ultimo mese. Si compone di 11 elementi. Un punteggio totale elevato sulla scala indica un alto livello di affaticamento.
Baseline (Settimana 0) e Settimana 6
Scala di Depressione Ansia Stress-21
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0) e Settimana 6
La Depression Anxiety Stress-21 Scale è una versione ridotta della Depression Anxiety Stress-42 Scale. Consiste di sette elementi che misurano depressione, stress e ansia. La scala non può essere espressa come un punteggio unico; i punteggi delle tre sottoscale vengono valutati separatamente.
Baseline (Settimana 0) e Settimana 6
Scala della Sonnolenza di Epworth
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0) e Settimana 6
È stato sviluppato per valutare il livello generale di sonnolenza diurna durante diverse attività quotidiane. La scala consiste di 8 elementi con punteggio da 0 a 3. Il punteggio della scala va da 0 a 24. Il punteggio totale della scala è positivamente correlato con la sonnolenza diurna della persona.
Baseline (Settimana 0) e Settimana 6

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di Sonnolenza di Epworth
Lasso di tempo: 5 minuti
È stato sviluppato per valutare il livello generale di sonnolenza diurna durante diverse attività quotidiane. La scala consiste di 8 item con punteggio da 0 a 3. Il punteggio della scala varia da 0 a 24. Il punteggio totale della scala è positivamente correlato alla sonnolenza diurna della persona.
5 minuti

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della Severità della Fatica
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0) e Settimana 6
La scala contiene nove voci valutate da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d'accordo). Il punteggio totale viene calcolato come la media di tutte le voci. Punteggi <4 indicano assenza di affaticamento, mentre punteggi ≥4 indicano affaticamento clinicamente rilevante; valori più alti denotano una maggiore gravità dell'affaticamento.
Baseline (Settimana 0) e Settimana 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pamukkale University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ummuhan BAŞ ASLAN, Prof., Pamukkale University
  • Cattedra di studio: Raziye ŞAVKIN, Assoc. Prof., Pamukkale University
  • Investigatore principale: Beyza Hilal TOY, Msc. PT., Pamukkale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

24 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E-60116787-020-481634

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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