Investigação do Efeito da Técnica de Relaxamento Muscular Progressivo em Mulheres Obesas Sedentárias
Investigação do Efeito da Técnica de Relaxamento Muscular Progressivo Acompanhada por Música no Sono, Humor, Fadiga e Qualidade de Vida em Mulheres Obesas Sedentárias
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Denizli
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Denizli, Denizli, Turquia (Türkiye), 20070
- Pamukkale University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Voluntária,
- Idade entre 18 e 50 anos,
- Sexo feminino,
- De acordo com a pontuação do Questionário Internacional de Atividade Física - Forma Curta,
- No grupo de categoria sedentária,
- Classificada como obesa (IMC = 30,0 kg/m² ou superior),
- Capaz de compreender, falar e escrever turco,
- Capaz de compreender a informação verbal e escrita fornecida,
- Utilizar a aplicação WhatsApp ou Telegram.
Critérios de Exclusão:
- Ter problemas cognitivos que impeçam a comunicação,
- Estar grávida, no pós-parto ou a amamentar,
- Utilizar medicação para perder peso,
- Utilizar medicação sedativo-hipnótica,
- Ter diagnóstico de menopausa,
- Ter perda auditiva
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Grupo de controlo
Os participantes no grupo de controlo não receberão qualquer intervenção terapêutica durante o período do estudo. Para igualar o tempo e a atenção prestados ao grupo de intervenção, os participantes serão instruídos a deitar-se numa posição confortável durante vinte a trinta minutos uma vez por dia, antes de irem para a cama, durante um total de seis semanas, sem realizar qualquer técnica de relaxamento ou atividade física. Ser-lhes-á pedido que registem cada sessão diária num registo de atividades e serão instruídos a não faltar a mais de duas sessões por semana. Também será pedido aos participantes que se abstenham de receber quaisquer terapias complementares ou mente-corpo adicionais que promovam o relaxamento — como acupuntura, massagem, meditação ou outras práticas semelhantes — durante todo o período do estudo. Não serão impostas quaisquer restrições às suas rotinas diárias habituais ou hábitos de estilo de vida. Após a conclusão de todas as avaliações no final do estudo, será fornecida aos participantes do grupo de controlo informação sobre o relaxamento muscular progressivo. |
Nenhuma intervenção terapêutica será realizada nos participantes do grupo de controlo após a avaliação inicial. Para igualar o tempo e a atenção fornecidos ao grupo de intervenção, os participantes do grupo de controlo serão convidados a deitar-se numa posição confortável durante vinte a trinta minutos uma vez por dia antes de dormir, durante seis semanas, sem realizar qualquer técnica de relaxamento ou atividade física. Serão instruídos a registar estas sessões diárias num registo de atividades e será pedido que não falhem mais de duas sessões por semana. Também será pedido aos participantes que se abstenham de receber quaisquer terapias complementares adicionais que promovam o relaxamento – como acupuntura, massagem e outras técnicas mente-corpo – durante todo o período do estudo. Não serão impostas restrições às suas rotinas diárias habituais ou hábitos de vida. Após a conclusão de todas as avaliações do estudo, os participantes do grupo de controlo serão informados sobre técnicas de relaxamento muscular progressivo, incluindo os seus a |
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Experimental: Grupo de intervenção
No início do estudo, os participantes serão informados verbalmente sobre a técnica de relaxamento muscular progressivo, o seu método de aplicação e as técnicas de respiração associadas. Após esta sessão introdutória, serão disponibilizadas aos participantes, através de uma aplicação para smartphone, gravações de vídeo e áudio com duração de vinte a trinta minutos, preparadas pela Associação de Psicólogos Turca, que apresentam exercícios de relaxamento muscular progressivo assistidos por música. Será instruído que os participantes sigam as gravações de vídeo e áudio uma vez por dia, antes de se deitarem, durante um período de seis semanas. Será agendada uma reunião de acompanhamento duas semanas após a sessão inicial para monitorizar a adesão dos participantes, responder a perguntas e reforçar a técnica adequada. Será solicitado aos participantes que registem cada sessão num registo de atividades e será instruído que não saltem mais de duas sessões por semana. Além disso, será pedido que se abstenham de receber quaisquer terapias complementares ou baseadas em relaxamento, tais a |
No início do estudo, os participantes serão informados verbalmente sobre a técnica de relaxamento muscular progressivo, as suas etapas de aplicação e as técnicas de respiração associadas. Após esta introdução, gravações de vídeo e áudio de vinte a trinta minutos, preparadas pela Associação de Psicólogos da Turquia, com instruções de relaxamento muscular progressivo assistido por música, serão enviadas aos participantes através de uma aplicação de smartphone. Os participantes serão instruídos a seguir as gravações de vídeo/áudio uma vez por dia, antes de se deitarem, durante um período de seis semanas. Aproximadamente duas semanas após o encontro inicial, será agendada uma sessão de acompanhamento para avaliar a adesão dos participantes ao protocolo e para esclarecer quaisquer dúvidas ou dificuldades que possam ter. Ao longo do período de intervenção, será pedido aos participantes que documentem cada sessão num registo de atividades e serão instruídos a não saltar mais de duas sessões por semana. Também será pedido que se abstenham de receber qualquer ad |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
Prazo: Baseline (Semana 0) e Semana 6
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A escala concebida para avaliar a qualidade do sono consiste num total de 24 perguntas.
Dezanove destas perguntas são respondidas pelo indivíduo, enquanto cinco são respondidas pelo cônjuge ou colega de quarto.
As últimas cinco perguntas não são incluídas na pontuação.
A pontuação total da escala, que varia de 0 a 21, é obtida somando as pontuações de sete subcomponentes classificados como qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, perturbações do sono, uso de medicação para dormir e disfunção diurna.
Uma pontuação total de ≤5 indica boa qualidade do sono, enquanto uma pontuação >5 indica qualidade do sono comprometida.
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Baseline (Semana 0) e Semana 6
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Perfil de Saúde de Nottingham
Prazo: Baseline (Semana 0) e Semana 6
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O Perfil de Saúde de Nottingham tem como objetivo avaliar a qualidade de vida.
Está dividido em duas secções.
A primeira secção consiste em seis subdimensões e 38 itens: dor, reacções emocionais, sono, isolamento social, actividade física e nível de energia.
A pontuação de cada subdimensão varia entre 0 e 100, e a pontuação total da primeira secção varia entre 0 e 600.
A segunda secção consiste em sete itens contendo questões sobre áreas da vida afectadas pelo estado de saúde.
A pontuação total da segunda secção varia entre 0 e 7. Na avaliação da escala, pontuações baixas são interpretadas como impacto mínimo da doença, enquanto pontuações elevadas indicam impacto significativo.
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Baseline (Semana 0) e Semana 6
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Escala de Fadiga de Chalder
Prazo: Baseline (Semana 0) e Semana 6
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A Escala de Fadiga de Chalder avalia a fadiga experienciada por indivíduos no último mês.
Consiste em 11 itens.
Uma pontuação total elevada na escala indica um alto nível de fadiga.
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Baseline (Semana 0) e Semana 6
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Escala de Depressão Ansiedade Stress-21
Prazo: Baseline (Semana 0) e Semana 6
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A Escala de Depressão, Ansiedade e Stress-21 é uma versão reduzida da Escala de Depressão, Ansiedade e Stress-42.
Consiste em sete itens que medem depressão, stress e ansiedade.
A escala não pode ser expressa como uma pontuação única; as pontuações das três subescalas são avaliadas separadamente.
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Baseline (Semana 0) e Semana 6
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Escala de Sonolência de Epworth
Prazo: Linha de base (Semana 0) e Semana 6
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Foi desenvolvido para avaliar o nível geral de sonolência diurna durante diferentes atividades diárias.
A escala consiste em 8 itens pontuados de 0 a 3. A pontuação da escala varia de 0 a 24.
A pontuação total da escala está positivamente correlacionada com a sonolência diurna da pessoa.
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Linha de base (Semana 0) e Semana 6
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Sonolência de Epworth
Prazo: 5 Minutos
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Foi desenvolvido para avaliar o nível geral de sonolência diurna durante diferentes atividades diárias.
A escala consiste em 8 itens pontuados de 0 a 3. A pontuação da escala varia de 0 a 24.
A pontuação total da escala está positivamente correlacionada com a sonolência diurna da pessoa.
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5 Minutos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Severidade da Fadiga
Prazo: Baseline (Semana 0) e Semana 6
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A escala contém nove itens pontuados de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente).
A pontuação total é calculada como a média de todos os itens.
Pontuações <4 indicam ausência de fadiga, enquanto pontuações ≥4 indicam fadiga clinicamente relevante; valores mais elevados denotam maior gravidade da fadiga.
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Baseline (Semana 0) e Semana 6
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ummuhan BAŞ ASLAN, Prof., Pamukkale University
- Cadeira de estudo: Raziye ŞAVKIN, Assoc. Prof., Pamukkale University
- Investigador principal: Beyza Hilal TOY, Msc. PT., Pamukkale University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios Nutricionais
- Supernutrição
- Peso corporal
- Distúrbios do Sono Vigília
- Excesso de peso
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Obesidade
- Distúrbios de Iniciação e Manutenção do Sono
- Tecnologia, indústria e agricultura
- Tecnologia
- Gravação de fita
- AIDS audiovisual
- Tecnologia educacional
- Televisão
- Gravação em vídeo
Outros números de identificação do estudo
- E-60116787-020-481634
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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