Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výzkum účinků techniky progresivní svalové relaxace u sedavých obézních žen

2. prosince 2025 aktualizováno: Raziye Şavkın, Pamukkale University

Vyšetřování vlivu techniky progresivní svalové relaxace doprovázené hudbou na spánek, náladu, únavu a kvalitu života u sedavých obézních žen

Obezita je závažný veřejný zdravotní problém, který snižuje kvalitu života jednotlivce a je rizikovým faktorem pro mnoho chronických onemocnění. Předpokládá se, že do roku 2025 bude obezitou postiženo 18 % mužů a 21 % žen. Obezita je celosvětově rostoucím zdravotním problémem a je silně ovlivněna svými jedinečnými charakteristikami. Faktory jako věk, životní styl a pohlaví hrají roli v prevalenci obezity. Ženy mívají více tukové tkáně než muži a tato tkáň se mění v závislosti na životních etapách, jako je puberta, reprodukce a porod. Tyto změny vystavují ženy vyššímu riziku obezity v každé fázi jejich života, což zvyšuje metabolická rizika. Pokročilá technologie svalové relaxace se ukázala jako efektivní metoda pro snížení problémů souvisejících se spánkem, náladou, únavou a kvalitou života. Pokud náš výzkum pokročí, bude odhalena účinnost technologie svalové relaxace. Navíc nebyly provedeny žádné studie o účinnosti technologie svalové relaxace u sedavých obézních jedinců v určitých regionech. Náš výzkum prokazuje, zda je tento systém účinný a poskytuje smysluplné příspěvky ke kvalitě života. Intervenční skupina vykazovala významná zlepšení v úrovni spánku, náladě a úrovni tlaku, což ukazuje na kvalitu funkčnosti systému svalové relaxace. Možnost aplikovat systém svalové relaxace v jejich vlastním životním prostoru a podle jejich pohodlí usnadňuje udržitelnost a zvyšuje sebekontrolu. Navíc účinky této metody na fyzickou a emocionální pohodu nabízejí zdravotnickým pracovníkům alternativní léčebnou možnost.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Denizli
      • Denizli, Denizli, Turecko (Türkiye), 20070
        • Pamukkale University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolník,
  • Ve věku 18 až 50 let,
  • Žena,
  • Podle skóre Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity krátká forma,
  • v kategorii sedavé skupiny,
  • Klasifikována jako obézní (BMI = 30,0 kg/m² nebo vyšší),
  • Schopná rozumět, mluvit a psát turecky,
  • Schopná porozumět poskytnutým verbálním a písemným informacím,
  • Používání aplikace WhatsApp nebo Telegram.

Kritéria pro vyloučení:

  • Přítomnost kognitivních problémů bránících komunikaci,
  • Těhotenství, poporodní období nebo kojení,
  • Užívání léků na hubnutí,
  • Užívání sedativně-hypnotických léků,
  • Diagnóza menopauzy,
  • Přítomnost ztráty sluchu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Kontrolní skupina

Účastníci v kontrolní skupině během studie neobdrží žádnou terapeutickou intervenci. Pro vyrovnání času a pozornosti poskytnuté intervenční skupině budou účastníci požádáni, aby si každý den před spaním na celkem šest týdnů lehli do pohodlné polohy na dvacet až třicet minut, aniž by prováděli jakoukoli relaxační techniku nebo fyzickou aktivitu.

Budou požádáni, aby zaznamenali každou denní sezení do deníku aktivit, a dostanou pokyn, aby nevynechali více než dvě sezení týdně. Účastníci budou také požádáni, aby se během celé doby studie zdrželi jakýchkoli dalších doplňkových nebo tělesně-duševních terapií, které podporují relaxaci – jako je akupunktura, masáž, meditace nebo jiné podobné praktiky. Na jejich obvyklé denní rutiny nebo životní návyky nebudou kladena žádná omezení.

Po dokončení všech hodnocení na konci studie budou účastníkům v kontrolní skupině poskytnuty informace o progresivní m
Jiný: Kontrola

U účastníků v kontrolní skupině nebude po výchozím hodnocení provedena žádná terapeutická intervence. Pro vyrovnání času a pozornosti poskytnuté intervenční skupině budou účastníci kontrolní skupiny požádáni, aby si jednou denně před spaním po dobu šesti týdnů na dvacet až třicet minut lehli do pohodlné polohy, aniž by se věnovali jakékoli relaxační technice nebo fyzické aktivitě. Bude jim nařízeno zaznamenávat tyto denní sezení do záznamu aktivit a budou požádáni, aby nevynechali více než dvě sezení týdně.

Účastníci budou také požádáni, aby se po dobu trvání studie zdrželi přijímání jakýchkoli dalších doplňkových terapií podporujících relaxaci, jako je akupunktura, masáž a další techniky mysli a těla. Na jejich obvyklé denní rutiny nebo životní návyky nebudou kladena žádná omezení.

Po dokončení všech hodnocení studie budou účastníci kontrolní skupiny informováni o technikách progresivní svalové relaxace, včetně jejich a
Experimentální: Intervenční skupina

Na začátku studie budou účastníci verbálně informováni o technice progresivní svalové relaxace, jejím způsobu aplikace a souvisejících dýchacích technikách. Po této úvodní relaci budou účastníkům prostřednictvím aplikace v chytrém telefonu doručeny dvacet- až třicetiminutové video a audio nahrávky připravené Tureckou asociací psychologů, obsahující cvičení progresivní svalové relaxace za doprovodu hudby.

Účastníkům bude nařízeno sledovat video a audio nahrávky jednou denně, před spaním, po dobu šesti týdnů. Následná schůzka bude naplánována dva týdny po počáteční relaci, aby bylo možné sledovat dodržování účastníků, odpovědět na otázky a posílit správnou techniku.

Účastníci budou požádáni, aby zaznamenali každou relaci do deníku aktivit, a bude jim nařízeno nevynechat více než dvě relace týdně. Kromě toho budou požádáni, aby se zdrželi přijímání jakýchkoli doplňkových nebo relaxačních terapií, jako jsou
Jiný: Hudbou Podporovaná Progresivní Svalová Relaxace

Na začátku studie budou účastníci verbálně informováni o technice progresivní svalové relaxace, jejích krocích aplikace a souvisejících dechových technikách. Po tomto úvodu budou účastníkům prostřednictvím aplikace v chytrém telefonu zaslány dvacet- až třicetiminutové video a audio nahrávky připravené Tureckou asociací psychologů, které obsahují pokyny k hudbou podpořené progresivní svalové relaxaci.

Účastníci budou instruováni, aby následovali video/audio nahrávky jednou denně, před spaním, po dobu šesti týdnů. Přibližně dva týdny po úvodním setkání bude naplánována následná schůzka, aby se vyhodnotilo dodržování protokolu účastníky a aby se vyřešily případné otázky nebo potíže, které mohou mít.

Během intervenčního období budou účastníci požádáni, aby každou relaci zaznamenali do deníku aktivit, a bude jim nařízeno, aby nevynechali více než dvě relace týdně. Také budou požádáni, aby se zdrželi přijímání jakékoli re

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) a týden 6
Škála určená k posouzení kvality spánku se skládá z celkem 24 otázek. Devatenáct z těchto otázek zodpovídá jednotlivec, zatímco pět jich zodpovídá jeho manžel/ka nebo spolubydlící. Posledních pět otázek není zahrnuto do bodování. Celkové skóre škály, které se pohybuje od 0 do 21, se získá sečtením bodů sedmi podkomponent klasifikovaných jako subjektivní kvalita spánku, latence usnutí, délka spánku, obvyklá spánková efektivita, poruchy spánku, užívání léků na spaní a denní dysfunkce. Celkové skóre ≤5 znamená dobrou kvalitu spánku, zatímco skóre >5 znamená sníženou kvalitu spánku.
Výchozí stav (týden 0) a týden 6
Nottinghamský profil zdraví
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) a týden 6
Nottingham Health Profile si klade za cíl posoudit kvalitu života.
Je rozdělen do dvou částí.
První část se skládá ze šesti poddimenzí a 38 položek: bolest, emoční reakce, spánek, sociální izolace, fyzická aktivita a úroveň energie.
Skóre každé poddimenze se pohybuje od 0 do 100 a celkové skóre první části se pohybuje od 0 do 600.
Druhá část se skládá ze sedmi položek obsahujících otázky o oblastech života ovlivněných zdravotním stavem.
Celkové skóre druhé části se pohybuje od 0 do 7. Při hodnocení škály jsou nízká skóre interpretována jako minimální dopad onemocnění, zatímco vysoká skóre naznačují významný dopad.
Výchozí stav (týden 0) a týden 6
Chalderova škála únavy
Časové okno: Výchozí hodnoty (týden 0) a týden 6
Chalderova škála únavy hodnotí únavu, kterou jedinci zažívají za poslední měsíc. Skládá se z 11 položek. Vysoké celkové skóre na škále indikuje vysokou úroveň únavy.
Výchozí hodnoty (týden 0) a týden 6
Škála deprese, úzkosti a stresu-21
Časové okno: Výchozí hodnoty (týden 0) a týden 6
Škála deprese, úzkosti a stresu-21 je zkrácená verze Škály deprese, úzkosti a stresu-42. Skládá se ze sedmi položek měřících depresi, stres a úzkost. Škála nemůže být vyjádřena jako jediné skóre; skóre ze tří subškál se vyhodnocují samostatně.
Výchozí hodnoty (týden 0) a týden 6
Epworthská škála ospalosti
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) a týden 6
Byl vyvinut k posouzení celkové úrovně denní ospalosti během různých denních aktivit. Škála se skládá z 8 položek hodnocených od 0 do 3. Skóre škály se pohybuje od 0 do 24. Celkové skóre škály je pozitivně korelováno s denní ospalostí osoby.
Výchozí stav (týden 0) a týden 6

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Epworthská škála spavosti
Časové okno: 5 minut
Byl vyvinut k posouzení obecné úrovně denní ospalosti během různých denních aktivit. Škála se skládá z 8 položek hodnocených od 0 do 3. Skóre škály se pohybuje od 0 do 24. Celkové skóre škály je pozitivně korelováno s denní ospalostí osoby.
5 minut

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála závažnosti únavy
Časové okno: Výchozí hodnota (týden 0) a týden 6
Škála obsahuje devět položek hodnocených od 1 (silně nesouhlasím) do 7 (silně souhlasím). Celkové skóre se vypočítá jako průměr všech položek. Skóre <4 značí nepřítomnost únavy, zatímco skóre ≥4 značí klinicky relevantní únavu; vyšší hodnoty označují vyšší závažnost únavy.
Výchozí hodnota (týden 0) a týden 6

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pamukkale University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ummuhan BAŞ ASLAN, Prof., Pamukkale University
  • Studijní židle: Raziye ŞAVKIN, Assoc. Prof., Pamukkale University
  • Vrchní vyšetřovatel: Beyza Hilal TOY, Msc. PT., Pamukkale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

24. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E-60116787-020-481634

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontrola

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit