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Evaluación de Sentarse a Levantarse Basada en Video para Pacientes con Accidente Cerebrovascular

13 de enero de 2026 actualizado por: Hanbin Kim, Sahmyook University

Desarrollo de una Herramienta de Evaluación de Sentado a de Pie Basada en Vídeo para Pacientes con Ictus

El propósito de este estudio es desarrollar y validar una nueva herramienta de evaluación postural basada en vídeo diseñada para medir objetivamente la calidad y dinámica del movimiento de Sentado-a-De-Pie (STS) en pacientes con ictus, permitiendo específicamente a los fisioterapeutas monitorizar el progreso del paciente de forma remota mediante tele-evaluación. Dado que los supervivientes de ictus a menudo enfrentan dificultades para asistir a evaluaciones clínicas regulares presenciales, esta herramienta aborda una necesidad crítica no cubierta. La pregunta central que este estudio pretende responder es si esta nueva medición basada en vídeo puede evaluar con precisión y consistencia la capacidad de ponerse de pie en comparación con estándares establecidos. Para confirmar la fiabilidad de la herramienta, primero probaremos su confiabilidad evaluando si diferentes expertos obtienen los mismos resultados (Fiabilidad inter-evaluador) y si el mismo experto obtiene los mismos resultados a través de múltiples pruebas (Fiabilidad intra-evaluador). Luego confirmaremos la precisión de la herramienta (validez) examinando si sus puntuaciones derivadas se correlacionan fuertemente con medidas clínicas establecidas (por ejemplo, la Escala de Deterioro del Tronco, TIS) y medidas de resultado reportadas por el paciente. Finalmente, verificaremos su precisión científica comparando las mediciones cinemáticas detalladas de la herramienta (incluyendo el tiempo total de STS y los ángulos articulares) con los datos de referencia derivados del software de análisis de movimiento Kinovea.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

  1. Razonamiento y Contexto

    - El accidente cerebrovascular (ACV) sigue siendo una de las principales causas globales de discapacidad funcional a largo plazo. Aunque la recuperación funcional temprana es rápida, muchos pacientes requieren rehabilitación sostenida a largo plazo. El acceso a una rehabilitación adecuada a menudo se ve comprometido por barreras geográficas e institucionales, lo que resalta una necesidad crítica no satisfecha en la práctica clínica. La tele-rehabilitación, que utiliza Tecnologías de la Información y la Comunicación (TIC) a través de dispositivos como teléfonos inteligentes y tabletas, se presenta como una alternativa vital para mejorar la accesibilidad y proporcionar atención continua y sistemática sin necesidad de desplazamiento físico. El éxito de la tele-rehabilitación depende fundamentalmente de la disponibilidad de herramientas de evaluación que puedan medir objetiva y fiablemente los cambios funcionales a distancia.

  2. Enfoque Científico: Movimiento de Sentado a de Pie (STS)

    - La tarea de Sentado a de Pie (STS) es una actividad fundamental de la vida diaria, que exige una compleja coordinación de la fuerza de las extremidades inferiores, el equilibrio, el control postural y el cambio de peso. Tras un ACV, los pacientes presentan limitaciones significativas en el STS debido a una carga de peso asimétrica, una disminución de la fuerza y un control postural alterado, lo que aumenta el riesgo de caídas. Por lo tanto, la evaluación del STS debe ir más allá de las medidas cuantitativas simples (por ejemplo, el tiempo o el número de repeticiones, como en la FTSTS o la TUG) para capturar las características cualitativas (por ejemplo, simetría, estrategias compensatorias) esenciales para guiar la intervención terapéutica. Este estudio aborda la limitación actual de las herramientas cualitativas existentes, que requieren observación directa y en persona, desarrollando una herramienta adecuada para el análisis de vídeo no presencial.

  3. Metodología de Desarrollo de la Herramienta de Evaluación

    • El estudio utilizó un proceso de varias etapas para la construcción de la herramienta, asegurando tanto la relevancia clínica como la solidez teórica:
    • Generación Inicial de Ítems: Los ítems preliminares de la herramienta se compilaron basándose en una revisión exhaustiva de la literatura y en libros clínicos relacionados con la evaluación de la postura y el equilibrio en pacientes con ACV, con un enfoque específico en el alineamiento y el análisis del movimiento durante el STS. La herramienta adoptó finalmente conceptos de la teoría del concepto Bobath de Raine et al.
    • Estructuración de los Ítems: El movimiento STS se segmentó en cinco fases funcionales (incluyendo una fase de preparación añadida posteriormente). Los ítems, que suman un total de 29, están estructurados para su observación tanto desde el plano frontal como desde el plano sagital (lado afectado), y se puntúan en una escala Likert de 5 puntos para la mayoría de los ítems.
    • Procedimientos de Validación (Validez de Contenido/Aparente): La herramienta preliminar se sometió a una validación rigurosa. La validez aparente fue evaluada por un panel de fisioterapeutas expertos. La validez de contenido fue verificada por 10 terapeutas de rehabilitación neurológica con más de 10 años de experiencia, siguiendo procedimientos establecidos. Este proceso iterativo condujo a la eliminación, modificación y adición de ítems, asegurando la relevancia clínica y la exhaustividad de la herramienta.
    • Protocolos de Grabación de Vídeo: Para minimizar el sesgo observacional y establecer la viabilidad remota, las directrices de evaluación exigen que el movimiento STS se grabe desde el frente del paciente (vista coronal) y desde el lado afectado (vista sagital). Los vídeos se editan luego para permitir la visualización simultánea de ambas perspectivas, asegurando una visibilidad completa de la cabeza a los pies.
  4. Procedimientos del Estudio para la Fiabilidad

    • La versión final de la herramienta se probó utilizando grabaciones de vídeo de movimientos STS de 10 pacientes crónicos con ACV. Las evaluaciones fueron realizadas por 10 fisioterapeutas neurológicos con más de tres años de experiencia.
    • Fiabilidad Inter-Evaluadores: Se midió la consistencia de la puntuación entre los 28 evaluadores diferentes utilizando las mismas grabaciones de vídeo. Para este análisis se aplicó el modelo ICC(2,1).
    • Fiabilidad Intra-Evaluador: Se midió la consistencia de los evaluadores individuales haciendo que los mismos 10 evaluadores valoraran las grabaciones de vídeo idénticas dos veces, con un intervalo de aproximadamente 6 meses. Para este análisis se aplicó el modelo ICC(3,1).
  5. Análisis Estadístico La consistencia de las mediciones (Fiabilidad) se cuantificó utilizando el Coeficiente de Correlación Intraclase (ICC). La interpretación de los valores del ICC siguió las directrices estándar (por ejemplo, ICC ≥0.90 se considera 'excelente', 0.75-0.90 es 'bueno', 0.50-0.75 es 'moderado').

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

10

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Seoul
      • Seoul, Seoul, Corea del Sur, 01795
        • Sahmyook University, Science Hall 3

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población del estudio está compuesta por pacientes con accidente cerebrovascular actualmente ingresados en el Hospital H ubicado en Namyangju-si, Gyeonggi-do, Corea del Sur.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticados con ictus que resulte en deterioro motor.
  • Pacientes en fase crónica, definida como más de un año después del diagnóstico.
  • Pacientes capaces de realizar el movimiento de sentarse a levantarse (STS) de forma independiente sin ayuda de dispositivos de marcha o asistencia física.
  • Pacientes que comprendan completamente el propósito y los procedimientos del estudio y hayan proporcionado voluntariamente el consentimiento informado por escrito.

Criterios de exclusión:

  • Los criterios de exclusión incluyeron a personas con deficiencias visuales, auditivas o vestibulares, disfunción cognitiva, más de dos episodios de ictus u otras deficiencias neurológicas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con accidente cerebrovascular
No se proporcionan intervenciones. Serán grabados en video durante sus pruebas de sentado a de pie de tres
Los pacientes con accidente cerebrovascular son grabados en vídeo durante tres pruebas de sentarse a levantarse, con 5 minutos de descanso entre las pruebas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fiabilidad Interevaluador de la Herramienta de Evaluación Video-Basada de Sentarse a Ponerse de Pie (STS) Evaluada Mediante el Coeficiente de Correlación Intraclase (CCI 2,1)
Periodo de tiempo: En el momento basal, durante una única sesión de evaluación tras la inscripción
La fiabilidad interevaluadores evalúa el grado de acuerdo entre 28 fisioterapeutas diferentes que evalúan los mismos videos de pacientes. La herramienta de evaluación STS basada en video consta de 29 ítems en 5 fases (Fase 0: Preparación, Fase 1: Impulso de flexión, Fase 2: Transferencia de impulso, Fase 3: Extensión, Fase 4: Estabilización). Cada ítem se puntúa en una escala Likert de 5 puntos que va de 1 (rendimiento deficiente/incapaz) a 5 (rendimiento perfecto). La puntuación total es la suma de todos los ítems. La fiabilidad se informa mediante el Coeficiente de Correlación Intraclase (CCI) modelo 2,1. Un valor CCI ≥ 0,90 indica una fiabilidad excelente, 0,75-0,90 buena, 0,50-0,75 moderada y < 0,50 fiabilidad deficiente.
En el momento basal, durante una única sesión de evaluación tras la inscripción
Fiabilidad Intra-evaluador de la Herramienta de Evaluación Video-basada de Sentarse a Ponerse de Pie (STS) según el Coeficiente de Correlación Intraclase (ICC 3,1)
Periodo de tiempo: Al inicio, durante una única sesión de evaluación posterior a la inscripción
La fiabilidad intraevaluador evalúa la consistencia de la puntuación del mismo evaluador a lo largo del tiempo. Diez fisioterapeutas evaluaron las mismas grabaciones de video del paciente al inicio y nuevamente después de un intervalo específico. La herramienta de evaluación consta de 29 ítems puntuados en una escala del 1 al 5, donde puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento. La consistencia entre los dos puntos temporales se calcula utilizando el Coeficiente de Correlación Intraclase (CCI) modelo 3,1.
Al inicio, durante una única sesión de evaluación posterior a la inscripción

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Validez de Criterio: Correlación Entre la Puntuación de la Herramienta de Evaluación de STS Basada en Video y la Puntuación de la Escala de Deterioro del Tronco (TIS)
Periodo de tiempo: Al inicio, durante una única sesión de evaluación tras la inscripción
Para establecer la validez de criterio, la puntuación total obtenida mediante la nueva herramienta de evaluación del STS basada en vídeo se correlaciona con la puntuación de la Escala de Deterioro del Tronco (TIS). La TIS es una herramienta validada que mide el equilibrio estático y dinámico en sedestación y la coordinación del tronco. Las puntuaciones de la TIS oscilan entre 0 y 23, donde puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento del tronco. Se calculará un coeficiente de correlación de Pearson o Spearman para determinar la fuerza de la relación.
Al inicio, durante una única sesión de evaluación tras la inscripción
Validez de Criterio: Correlación Entre la Puntuación de la Herramienta de Evaluación STS Basada en Video y la Duración Total del Sentado a la Posición de Pie
Periodo de tiempo: Al inicio, durante una única sesión de evaluación posterior a la inscripción
Esta medida establece la validez de constructo analizando la relación entre la evaluación cualitativa (puntuación de la herramienta de vídeo) y el rendimiento cuantitativo (velocidad). Se calculará un coeficiente de correlación entre la puntuación total obtenida de la herramienta de evaluación basada en vídeo (rango: 29-145, puntuaciones más altas indican mejor calidad de movimiento) y el tiempo total (en segundos) requerido para que el paciente complete la targa de Sentarse y Levantarse. Esto prueba la hipótesis de que una mejor calidad de movimiento se correlaciona con un rendimiento más eficiente (más rápido).
Al inicio, durante una única sesión de evaluación posterior a la inscripción
Validez de Constructo: Correlación Entre las Puntuaciones de la Herramienta de Evaluación STS Basada en Video y los Parámetros Cinemáticos (Ángulos Articulares y Velocidades Angulares) Medidos por el Software Kinovea
Periodo de tiempo: Al inicio, durante una única sesión de evaluación tras la inscripción
Para verificar la validez de constructo, las puntuaciones de la herramienta basada en video se comparan con los datos de análisis de movimiento cuantitativo obtenidos mediante el software Kinovea. Los parámetros cinemáticos específicos analizados incluyen el rango de movimiento (grados) y la velocidad angular (grados/segundo) de las articulaciones de la cadera, la rodilla y el tobillo durante el movimiento de sentado a de pie. Se calcularán coeficientes de correlación para determinar en qué medida las puntuaciones cualitativas de la herramienta basada en video reflejan los cambios cinemáticos objetivos medidos por el software.
Al inicio, durante una única sesión de evaluación tras la inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2023

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

22 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2026

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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