Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Videozáznamové hodnocení vztyku ze sedu pro pacienty po mozkové mrtvici

13. ledna 2026 aktualizováno: Hanbin Kim, Sahmyook University

Vývoj videoanalytického nástroje pro hodnocení sed-vstaň u pacientů po cévní mozkové příhodě

Cílem této studie je vyvinout a ověřit nový videozáznamový nástroj pro hodnocení držení těla, který je navržen tak, aby objektivně měřil kvalitu a dynamiku pohybu ze sedu do stoje (STS) u pacientů po cévní mozkové příhodě, a který umožňuje fyzioterapeutům sledovat pokrok pacientů na dálku prostřednictvím tele-hodnocení. Protože lidé po cévní mozkové příhodě často čelí obtížím s pravidelnými návštěvami klinických hodnocení, tento nástroj řeší kritickou nenaplněnou potřebu. Hlavní otázka, na kterou se tato studie zaměřuje, je, zda toto nové videozáznamové měření dokáže přesně a konzistentně posoudit schopnost stát ve srovnání se zavedenými standardy. Pro potvrzení spolehlivosti nástroje nejprve otestujeme jeho spolehlivost posouzením, zda různí odborníci dosáhnou stejných výsledků (mezi-hodnotitelská spolehlivost) a zda stejný odborník dosáhne stejných výsledků v rámci více pokusů (vnitro-hodnotitelská spolehlivost). Poté potvrdíme přesnost nástroje (validitu) zkoumáním, zda jeho odvozené skóre silně koreluje se zavedenými klinickými měřeními (např. Trunk Impairment Scale, TIS) a s výsledky hlášenými pacienty. Nakonec ověříme jeho vědeckou přesnost porovnáním detailních kinematických měření nástroje (včetně celkového času STS a úhlů kloubů) se zlatým standardem dat odvozených z analytického softwaru pohybu Kinovea.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Odůvodnění a kontext

    - Cévní mozková příhoda zůstává celosvětově hlavní příčinou dlouhodobé funkční invalidity. Zatímco časné funkční zotavení je rychlé, mnoho pacientů vyžaduje dlouhodobou udržovací rehabilitaci. Přístup k adekvátní rehabilitaci je často omezen geografickými a institucionálními bariérami, což zdůrazňuje kritickou neuspokojenou potřebu v klinické praxi. Telesledovací rehabilitace, využívající informační a komunikační technologie (ICT) prostřednictvím zařízení jako jsou chytré telefony a tablety, je prezentována jako zásadní alternativa pro zlepšení dostupnosti a poskytování kontinuální, systematické péče bez nutnosti fyzického cestování. Úspěch telesledovací rehabilitace zásadně závisí na dostupnosti hodnoticích nástrojů, které mohou objektivně a spolehlivě měřit funkční změny na dálku.

  2. Vědecké zaměření: Pohyb ze sedu do stoje (STS)

    - Úkol pohybu ze sedu do stoje (STS) je základní aktivitou denního života, vyžadující komplexní koordinaci síly dolních končetin, rovnováhy, kontroly držení těla a přenosu váhy. Po cévní mozkové příhodě vykazují pacienti výrazná omezení v STS kvůli asymetrickému zatížení, snížené síle a narušené posturální kontrole, což zvyšuje riziko pádů. Proto hodnocení STS musí přesahovat jednoduchá kvantitativní měření (např. čas nebo počet opakování, jako FTSTS nebo TUG), aby zachytilo kvalitativní charakteristiky (např. symetrii, kompenzační strategie), které jsou zásadní pro vedení terapeutické intervence. Tato studie řeší současné omezení stávajících kvalitativních nástrojů, které vyžadují přímé osobní pozorování, vývojem nástroje vhodného pro neosobní videoanalýzu.

  3. Metodika vývoje hodnoticího nástroje

    • Studie využila vícefázový proces pro konstrukci nástroje, zajišťující jak klinickou relevanci, tak teoretickou správnost:
    • Počáteční generování položek: Předběžné položky nástroje byly sestaveny na základě komplexního přehledu literatury a klinických publikací týkajících se hodnocení držení těla a rovnováhy u pacientů po cévní mozkové příhodě, se specifickým zaměřením na zarovnání a analýzu pohybu během STS. Nástroj nakonec převzal koncepty z teorie Bobath konceptu Raine et al.
    • Strukturování položek: Pohyb STS byl rozdělen do pěti funkčních fází (včetně přípravné fáze přidané později). Položky, celkem 29 položek, jsou strukturovány pro pozorování z čelní i sagitální (postižená strana) roviny a hodnoceny na 5bodové Likertově škále pro většinu položek.
    • Validační postupy (validita obsahu/vnímání): Předběžný nástroj prošel přísnou validací. Validita vnímání byla hodnocena panelem expertních fyzioterapeutů. Validita obsahu byla ověřena 10 neurologickými rehabilitačními terapeuty s více než 10 lety zkušeností, podle stanovených postupů. Tento iterativní proces vedl k odstranění, úpravě a přidání položek, čímž byla zajištěna klinická relevance a komplexnost nástroje.
    • Protokoly videozáznamu: Pro minimalizaci pozorovacího zkreslení a stanovení vzdálené proveditelnosti, hodnoticí pokyny vyžadují, aby byl pohyb STS nahrán zepředu pacienta (koronální pohled) a z postižené strany (sagitální pohled). Videa jsou poté upravena, aby umožňovala simultánní zobrazení obou perspektiv, zajišťující plnou viditelnost od hlavy k patě.

  4. Postupy studie pro reliabilitu

    • Finální verze nástroje byla testována pomocí videozáznamů pohybů STS od 10 chronických pacientů po cévní mozkové příhodě. Hodnocení provedlo 10 neurologických fyzioterapeutů s více než třemi lety zkušeností.
    • Inter-rater reliabilita: Měřila konzistenci hodnocení mezi 28 různými hodnotiteli používajícími stejné videozáznamy. Pro tuto analýzu byl použit model ICC(2,1).
    • Intra-rater reliabilita: Měřila konzistenci jednotlivých hodnotitelů tím, že stejných 10 hodnotitelů hodnotilo identické videozáznamy dvakrát, s odstupem přibližně 6 měsíců. Pro tuto analýzu byl použit model ICC(3,1).
  5. Statistická analýza Konzistence měření (Reliabilita) byla kvantifikována pomocí Intraclass Correlation Coefficient (ICC). Interpretace hodnot ICC následovala standardní pokyny (např. ICC ≥0,90 je považováno za 'vynikající', 0,75-0,90 je 'dobré', 0,50-0,75 je 'střední').

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jižní Korea
    • Seoul
      • Seoul, Seoul, Jižní Korea, 01795
        • Sahmyook University, Science Hall 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se skládá z pacientů s cévní mozkovou příhodou, kteří jsou v současné době hospitalizováni v nemocnici H, která se nachází v Namyangju-si v provincii Gyeonggi-do v Jižní Koreji.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou cévní mozkové příhody vedoucí k motorickému postižení.
  • Pacienti v chronické fázi, definované jako více než jeden rok po diagnóze.
  • Pacienti schopní samostatně provádět pohyb ze sedu do stoje (STS) bez použití pomůcek pro chůzi nebo fyzické asistence.
  • Pacienti, kteří plně chápou účel a postup studie a dobrovolně poskytli písemný informovaný souhlas.

Vylučovací kritéria:

  • Vylučovací kritéria zahrnovala osoby se zrakovým, sluchovým nebo vestibulárním postižením, kognitivní dysfunkcí, více než dvěma epizodami cévní mozkové příhody nebo jiným neurologickým postižením.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti po cévní mozkové příhodě
Neposkytují se žádné intervence. Během jejich pokusů o vstávání ze sedu budou nahráváni na video
Jiný: Pozorování
Pacienti po cévní mozkové příhodě jsou nahráváni na video během tří pokusů o vstávání ze sedu s pětiminutovými přestávkami mezi jednotlivými pokusy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mezihodnotitelská spolehlivost videozáznamového nástroje pro hodnocení sed-stoj (STS) hodnocená pomocí koeficientu intraklasové korelace (ICC 2,1)
Časové okno: Při vstupním vyšetření během jediného hodnotícího sezení po zařazení
Spolehlivost mezi hodnotiteli posuzuje míru shody mezi 28 různými fyzioterapeuty hodnotícími stejné videozáznamy pacientů. Video nástroj pro hodnocení STS se skládá z 29 položek v 5 fázích (Fáze 0: Příprava, Fáze 1: Hybnost flexe, Fáze 2: Přenos hybnosti, Fáze 3: Extenze, Fáze 4: Stabilizace). Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále od 1 (špatný výkon/neschopnost) do 5 (perfektní výkon). Celkové skóre je součtem všech položek. Spolehlivost je uváděna pomocí Intraclass Correlation Coefficient (ICC) model 2,1. Hodnota ICC ≥ 0,90 znamená výbornou spolehlivost, 0,75–0,90 dobrou, 0,50–0,75 střední a < 0,50 špatnou spolehlivost.
Při vstupním vyšetření během jediného hodnotícího sezení po zařazení
Mezihodnotitelská spolehlivost videoanalýzy nástroje pro hodnocení přechodu ze sedu do stoje (STS) hodnocená pomocí vnitrotřídního korelačního koeficientu (ICC 3,1)
Časové okno: Na začátku, během jediného hodnotícího sezení po zařazení
Intra-rater reliabilita hodnotí konzistenci hodnocení stejného hodnotitele v čase. Deset fyzioterapeutů vyhodnotilo stejné videozáznamy pacientů na počátku a znovu po určitém časovém intervalu. Hodnoticí nástroj obsahuje 29 položek hodnocených na škále od 1 do 5, přičemž vyšší skóre znamená lepší výkon. Konzistence mezi dvěma časovými body je vypočítána pomocí modelu Intraclass Correlation Coefficient (ICC) 3,1.
Na začátku, během jediného hodnotícího sezení po zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kriteriální validita: Korelace mezi skóre video-bazovaného nástroje pro hodnocení STS a skóre Škály postižení trupu (TIS)
Časové okno: Na začátku studie, během jediného hodnotícího sezení po zařazení
Pro stanovení kriteriální validity je celkové skóre získané z nově vyvinutého video-bazovaného nástroje pro hodnocení STS korelováno se skóre z Trunk Impairment Scale (TIS). TIS je ověřený nástroj měřící statickou a dynamickou rovnováhu vsedě a koordinaci trupu. Skóre TIS se pohybuje od 0 do 23, přičemž vyšší skóre indikuje lepší výkon trupu. Pro určení síly vztahu bude vypočítán Pearsonův nebo Spearmanův korelační koeficient.
Na začátku studie, během jediného hodnotícího sezení po zařazení
Kriteriální validita: Korelace mezi skóre video-bazovaného nástroje pro hodnocení STS a celkovou dobou provedení sit-to-stand
Časové okno: Na začátku studie, během jedné hodnotící sezení po zařazení
Toto měření stanovuje konstruktovou validitu analýzou vztahu mezi kvalitativním hodnocením (skóre video nástroje) a kvantitativním výkonem (rychlost). Korelační koeficient bude vypočítán mezi celkovým skóre získaným z video hodnocení (rozsah: 29-145, vyšší skóre znamená lepší kvalitu pohybu) a celkovým časem (v sekundách) potřebným pro pacienta k dokončení úkolu Sednutí do stoje. Toto testuje hypotézu, že lepší kvalita pohybu koreluje s efektivnějším (rychlejším) výkonem.
Na začátku studie, během jedné hodnotící sezení po zařazení
Konstruktová validita: Korelace mezi skóre video-bázovaného nástroje pro hodnocení STS a kinematickými parametry (úhly kloubů a úhlové rychlosti) měřenými softwarem Kinovea
Časové okno: Na začátku studie během jediného hodnotícího sezení po zařazení
Pro ověření konstruktové validity jsou skóre z video nástroje porovnávány s kvantitativními údaji o analýze pohybu získanými pomocí softwaru Kinovea. Mezi konkrétní analyzované kinematické parametry patří rozsah pohybu (ve stupních) a úhlová rychlost (stupně/sekundu) kyčelního, kolenního a kotníkového kloubu během pohybu ze sedu do stoje. Korelační koeficienty budou vypočítány, aby se určilo, jak dobře kvalitativní skóre video nástroje odráží objektivní kinematické změny měřené softwarem.
Na začátku studie během jediného hodnotícího sezení po zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sahmyook University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SYU 2022-10-012-007

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pozorování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit