Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Video-baseret Evaluering af Sætte-sig-op-øvelser for Slagtilfaldspatienter

13. januar 2026 opdateret af: Hanbin Kim, Sahmyook University

Udvikling af videobaseret værktøj til evaluering af opstå-fra-siddende-position for slagtilfaldspatienter

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og validere et nyt video-baseret posturvurderingsværktøj, der er designet til objektivt at måle kvaliteten og dynamikken i Sit-to-Stand (STS) bevægelsen hos patienter med slagtilfælde, og som specifikt gør det muligt for fysioterapeuter at overvåge patienters fremskridt via fjernvurdering. Da overlevende efter slagtilfælde ofte har svært ved at deltage i regelmæssige kliniske vurderinger, adresserer dette værktøj et kritisk uopfyldt behov. Det centrale spørgsmål, som denne undersøgelse sigter mod at besvare, er om denne nye video-baserede måling præcist og konsekvent kan vurdere ståevnen sammenlignet med etablerede standarder. For at bekræfte værktøjets pålidelighed vil vi først teste dets pålidelighed ved at vurdere, om forskellige eksperter opnår de samme resultater (interbedømmers pålidelighed) og om den samme ekspert opnår de samme resultater på tværs af flere forsøg (intrabedømmers pålidelighed). Derefter vil vi bekræfte værktøjets nøjagtighed (validitet) ved at undersøge, om dets afledte scoringer har en stærk korrelation med etablerede kliniske mål (f.eks. Trunk Impairment Scale, TIS) og patientrapporterede resultatmål. Endelig vil vi verificere dets videnskabelige præcision ved at sammenligne værktøjets detaljerede kinematiske målinger (inklusive total STS-tid og ledvinkler) med guldstandarddata afledt fra Kinovea bevægelsesanalyse software.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Rationale og Kontekst

    - Slagtilfælde forbliver en førende global årsag til langvarig funktionel handicap. Selvom tidlig funktionel genvinding er hurtig, kræver mange patienter vedvarende langvarig rehabilitering. Adgang til tilstrækkelig rehabilitering er ofte kompromitteret af geografiske og institutionelle barrierer, hvilket fremhæver et kritisk uopfyldt behov i klinisk praksis. Telerehabilitering, som anvender Informations- og Kommunikationsteknologi (IKT) via enheder såsom smartphones og tablets, præsenteres som et vitalt alternativ til at forbedre tilgængeligheden og levere kontinuerlig, systematisk pleje uden behov for fysisk rejse. Succesen med telerehabilitering afhænger fundamentalt af tilgængeligheden af vurderingsværktøjer, der objektivt og pålideligt kan måle funktionelle ændringer fra afstand.

  2. Videnskabeligt Fokus: Sid-oprejst (STS) Bevægelse

    - Sid-oprejst (STS) opgaven er en grundlæggende aktivitet i dagligdagen, der kræver kompleks koordination af nedre ekstremitets styrke, balance, holdningskontrol og vægtforskydning. Efter slagtilfælde udviser patienter betydelige begrænsninger i STS på grund af asymmetrisk vægtbæring, nedsat styrke og forringet holdningskontrol, hvilket øger risikoen for fald. Derfor skal vurderingen af STS strække sig ud over simple kvantitative målinger (f.eks. tid eller gentagelsestællinger, såsom FTSTS eller TUG) for at fange de kvalitative karakteristika (f.eks. symmetri, kompensatoriske strategier), der er essentielle for at guide terapeutisk intervention. Denne studie adresserer den nuværende begrænsning af eksisterende kvalitative værktøjer, der kræver direkte, personlig observation, ved at udvikle et værktøj egnet til ikke-ansigt-til-ansigt videoanalyse.

  3. Vurderingsværktøjs Udviklingsmetodologi

    • Studiet anvendte en flertrinsproces for værktøjskonstruktion, der sikrede både klinisk relevans og teoretisk soliditet:
    • Indledende Itemgenerering: De foreløbige værktøjsitems blev samlet baseret på en omfattende litteraturgennemgang og kliniske bøger relateret til slagtilfældepatienters holdning og balancevurdering, med specifikt fokus på justering og bevægelsesanalyse under STS. Værktøjet adopterede i sidste ende koncepter fra Raine et al.'s Bobath-koncepter teori.
    • Itemstrukturering: STS-bevægelsen blev opdelt i fem funktionelle faser (inklusive en forberedelsesfase tilføjet senere). Items, i alt 29 items, er struktureret til observation fra både front- og sagittalplan (påvirket side) og scores på en 5-punkts Likert-skala for de fleste items.
    • Valideringsprocedurer (Indhold/Ansigtsvaliditet): Det foreløbige værktøj gennemgik streng validering. Ansigtsvaliditet blev vurderet af et panel af ekspertfysioterapeuter. Indholdsvaliditet blev verificeret af 10 neurologiske rehabiliteringsterapeuter med over 10 års erfaring, efter etablerede procedurer. Denne iterative proces førte til sletning, ændring og tilføjelse af items, hvilket sikrede værktøjets kliniske relevans og omfattende dækning.
    • Videooptageprotokoller: For at minimere observationsbias og etablere remote gennemførlighed, kræver vurderingsretningslinjerne, at STS-bevægelsen optages fra patientens forside (koronalt syn) og påvirkede side (sagittalt syn). Videoerne redigeres derefter for at tillade samtidig visning af begge perspektiver, hvilket sikrer fuld synlighed fra hoved til fod.

  4. Studieprocedurer for Pålidelighed

    • Den endelige version af værktøjet blev testet ved hjælp af videooptagelser af STS-bevægelser fra 10 kroniske slagtilfældepatienter. Vurderingerne blev udført af 10 neurologiske fysioterapeuter med over tre års erfaring.
    • Inter-Rater Pålidelighed: Målte konsistensen i scoring blandt de 28 forskellige evaluatorer ved brug af de samme videooptagelser. ICC(2,1) modellen blev anvendt til denne analyse.
    • Intra-Rater Pålidelighed: Målte konsistensen af individuelle evaluatorer ved at lade de samme 10 evaluatorer vurdere de identiske videooptagelser to gange, adskilt af et interval på cirka 6 måneder. ICC(3,1) modellen blev anvendt til denne analyse.
  5. Statistisk Analyse Konsistensen af målinger (Pålidelighed) blev kvantificeret ved hjælp af Intraklasse Korrelationskoefficient (ICC). Fortolkningen af ICC-værdierne fulgte standardretningslinjer (f.eks. ICC ≥0,90 betragtes som 'fremragende', 0,75-0,90 er 'god', 0,50-0,75 er 'moderat').

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sydkorea
    • Seoul
      • Seoul, Seoul, Sydkorea, 01795
        • Sahmyook University, Science Hall 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen består af patienter med slagtilfælde, som i øjeblikket er indlagt på H Hospital, beliggende i Namyangju-si, Gyeonggi-do, Sydkorea.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med slagtilfælde, der har resulteret i motorisk nedsættelse.
  • Patienter i den kroniske fase, defineret som mere end et år efter diagnosen.
  • Patienter, der er i stand til at udføre Sit-to-Stand (STS) bevægelsen selvstændigt uden brug af ganghjælpemidler eller fysisk assistance.
  • Patienter, der fuldt ud forstår studieformålet og -procedurerne og har frivilligt givet skriftligt informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Eksklusionskriterier omfattede personer med syns-, hørelses- eller vestibularfunktionsnedsættelse, kognitiv dysfunktion, mere end to episoder af slagtilfælde eller andre neurologiske nedsættelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Slagtilfældepatienter
Ingen interventioner er tilvejebragt. De vil blive videooptaget under deres sid-til-stå-forsøg i tre
Andet: Observation
Patienter, der har haft et slagtilfælde, bliver optaget på video under tre forsøg med at rejse sig fra siddende til stående stilling med 5 minutters hvile mellem forsøgene.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interbedømer-pålidelighed af den video-baserede Sid-til-Stå (STS) vurderingsværktøj vurderet ved Intraclass Korrelationskoefficienten (ICC 2,1)
Tidsramme: Ved baseline, under en enkelt vurderingssession efter tilmelding
Den intervurderingspålitelighed vurderer graden af enighed blandt 28 forskellige fysioterapeuter, der evaluerer de samme patientvideoer. Det videobaserede STS-vurderingsværktøj består af 29 punkter fordelt på 5 faser (Fase 0: Forberedelse, Fase 1: Fleksionsmomentum, Fase 2: Momentumoverførsel, Fase 3: Extension, Fase 4: Stabilisering). Hvert punkt scores på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (dårlig præstation/ikke i stand til) til 5 (perfekt præstation). Den samlede score er summen af alle punkter. Påliteligheden rapporteres ved brug af Intraclass Correlation Coefficient (ICC) model 2,1. En ICC-værdi ≥ 0,90 angiver fremragende pålitelighed, 0,75-0,90 god, 0,50-0,75 moderat, og < 0,50 dårlig pålitelighed.
Ved baseline, under en enkelt vurderingssession efter tilmelding
Intra-vurderer pålidelighed af den videobaserede Sid-op-rejsnings (STS) vurderingsværktøj som vurderet ved Intraklassekorrelationskoefficienten (ICC 3,1)
Tidsramme: Ved baseline, under en enkelt vurderingssession efter tilmelding
Den intra-rater reliabilitet vurderer konsistensen af samme raters scoring over tid. Ti fysioterapeuter evaluerede de samme patientvideooptagelser ved baseline og igen efter et specifikt interval. Vurderingsværktøjet omfatter 29 punkter scoret på en skala fra 1 til 5, hvor højere scorer indikerer bedre præstation. Konsistensen mellem de to tidspunkter beregnes ved hjælp af Intraclass Correlation Coefficient (ICC) model 3,1.
Ved baseline, under en enkelt vurderingssession efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kriterievalidering: Korrelation mellem den videobaserede STS-vurderingsværktøjsscore og Trunk Impairment Scale (TIS)-score
Tidsramme: Ved baseline, under en enkelt vurderingssession efter tilmelding
For at fastslå kriterievalidering korreleres den samlede score fra det nye udviklede video-baserede STS vurderingsværktøj med scoren fra Trunk Impairment Scale (TIS). TIS er et valideret værktøj, der måler statisk og dynamisk siddebalance samt rygkoordination. TIS-scorer spænder fra 0 til 23, hvor højere scorer indikerer bedre rygpræstation. En Pearson eller Spearman korrelationskoefficient vil blive beregnet for at bestemme styrken af forholdet.
Ved baseline, under en enkelt vurderingssession efter tilmelding
Kriterievalidering: Korrelation Mellem Video-baseret STS Vurderingsværktøjsscore og Total Sid-op-rejsningsvarighed
Tidsramme: Ved baseline, under en enkelt vurderingssession efter tilmelding
Denne metode etablerer konstruktionsvaliditet ved at analysere forholdet mellem den kvalitative vurdering (video værktøjsscore) og den kvantitative præstation (hastighed). En korrelationskoefficient vil blive beregnet mellem den samlede score opnået fra det videobaserede vurderingsværktøj (område: 29-145, højere score indikerer bedre bevægelseskvalitet) og den samlede tid (i sekunder) patienten kræver for at fuldføre Sit-to-Stand-opgaven. Dette tester hypotesen om, at bedre bevægelseskvalitet korrelerer med mere effektiv (hurtigere) præstation.
Ved baseline, under en enkelt vurderingssession efter tilmelding
Konstruktvaliditet: Korrelation mellem video-baserede STS-vurderingsværktøjsscorer og kinematiske parametre (ledsvinkler og vinkelhastigheder) målt med Kinovea-software
Tidsramme: Ved baseline, under en enkelt vurderingssession efter tilmelding
For at verificere konstruktvaliditet sammenlignes scoringerne fra det videobaserede værktøj med kvantitative bevægelsesanalysedata indhentet ved brug af Kinovea-softwaren. De specifikke kinematiske parametre, der analyseres, omfatter bevægelsesområdet (grader) og vinkelhastigheden (grader/sekund) for hofte-, knæ- og ankelleddene under bevægelsen fra sidde til stående. Korrelationskoefficienter vil blive beregnet for at afgøre, hvor godt det videobaserede værktøjs kvalitative scoringer afspejler de objektive kinematiske ændringer målt af softwaren.
Ved baseline, under en enkelt vurderingssession efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sahmyook University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2026

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SYU 2022-10-012-007

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Observation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner