Efectos del Apoyo al Desarrollo para Madres de Bebés con Atrofia Muscular Espinal
El Impacto del Apoyo al Desarrollo Brindado a Madres de Bebés de 12 a 36 Meses Diagnosticados con Atrofia Muscular Espinal (AME) en el Desarrollo Infantil y el Conocimiento del Desarrollo de las Madres
La atrofia muscular espinal (AME) es un trastorno neurodegenerativo autosómico recesivo que causa debilidad muscular progresiva y atrofia. Este estudio de métodos mixtos tiene como objetivo proporcionar apoyo en el desarrollo a madres de bebés (de 12 a 36 meses) con AME tipo 1 y evaluar su impacto en los resultados del desarrollo infantil y el conocimiento sobre el desarrollo de las madres.<\/p>
Las participantes incluirán 13 madres reclutadas mediante muestreo intencional de la Clínica Ambulatoria de Enfermedades Pulmonares Pediátricas de un hospital universitario. Los criterios de inclusión requieren que las madres tengan bebés con AME tipo 1 que estén recibiendo tratamiento farmacológico y no tengan traqueostomía. Diez madres serán asignadas al grupo de intervención y tres al grupo de control.<\/p>
Los datos se recopilarán utilizando herramientas cuantitativas y cualitativas. Los instrumentos cuantitativos incluyen un Formulario de Información General, los Cuestionarios de Edades y Etapas (ASQ) y su versión socioemocional (ASQ-SE) para el progreso del desarrollo, y el Inventario de Conocimiento del Cuidador sobre el Desarrollo Infantil (CKCDI) adaptado por la investigadora. Los datos cualitativos se recogerán a través de "Reflexiones parentales sobre el apoyo en el desarrollo" del grupo de intervención.<\/p>
La intervención consiste en un programa de apoyo en el desarrollo en línea de 12 semanas, realizado una vez por semana durante 90 minutos. Las mediciones posteriores a la prueba se administrarán a ambos grupos inmediatamente después de la intervención, seguidas de una prueba de retención para el grupo de intervención cuatro semanas después. Finalmente, priorizando el interés superior de los niños, el grupo de control recibirá un programa de apoyo en el desarrollo de cuatro sesiones después de que concluya el estudio.<\/p>
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo del Estudio
La Atrofia Muscular Espinal (AME) es un trastorno neuromuscular hereditario y progresivo caracterizado principalmente por la degeneración de las motoneuronas debido a la deficiencia de la proteína SMN. Aunque los avances recientes en tratamientos farmacológicos y los programas de cribado neonatal han mejorado significativamente las tasas de supervivencia y el pronóstico de la enfermedad, la literatura sigue centrándose predominantemente en los resultados motores y respiratorios. En consecuencia, se ha prestado una atención limitada a las trayectorias generales del desarrollo de los niños con AME, particularmente en los dominios del desarrollo cognitivo, del lenguaje, socioemocional y conductual.
A medida que la esperanza de vida aumenta y la gravedad de los síntomas disminuye con el diagnóstico y tratamiento tempranos, han surgido nuevas preguntas sobre cómo la AME afecta los procesos de desarrollo más amplios de los niños y cómo las limitaciones ambientales, la movilidad restringida, las dificultades de comunicación y la atención médica prolongada pueden influir en la adquisición cognitiva y del lenguaje. Los hallazgos existentes son contradictorios: algunos estudios reportan un rendimiento cognitivo normal o incluso superior al promedio, mientras que otros destacan déficits en la atención, funciones ejecutivas y comunicación, especialmente en niños con AME tipo I y II. Además, la investigación que aborda el conocimiento parental, la calidad de la interacción padre-hijo y la orientación del desarrollo sigue siendo escasa, a pesar de la evidencia de que el estrés parental, la incertidumbre y la información insuficiente afectan significativamente el bienestar familiar. Evaluar, monitorizar y apoyar de manera integral el desarrollo general de niños de 12 a 36 meses diagnosticados con AME y en tratamiento, a través de una orientación estructurada del desarrollo proporcionada a sus padres. Identificar las necesidades de desarrollo en todos los dominios del desarrollo en lugar de centrarse únicamente en las habilidades motoras, Fortalecer el conocimiento de los padres sobre el desarrollo infantil y mejorar la calidad de las interacciones padre-hijo, Proporcionar un seguimiento del desarrollo integrado en la atención multidisciplinaria de la AME, Contribuir a la limitada literatura nacional e internacional sobre el monitoreo holístico del desarrollo en niños con AME.
Marco Metodológico del Estudio
Este estudio se diseña dentro de un marco experimental de pre-test - post-test - seguimiento (retención) centrado en el apoyo al desarrollo infantil temprano a través de los padres. Niños de 12 a 36 meses diagnosticados con cualquier tipo de AME y en tratamiento actual, sus cuidadores principales (madres/padres).
Procedimiento
Evaluación Previa (Pre-test): Evaluación integral del desarrollo de los niños en los dominios motor, cognitivo, del lenguaje, socioemocional y adaptativo utilizando herramientas estandarizadas de evaluación del desarrollo.
Evaluación del conocimiento de los padres sobre el desarrollo infantil y sus patrones de interacción con sus hijos.
Fase de Intervención (Programa de Orientación Parental del Desarrollo): Los padres reciben orientación estructurada del desarrollo adaptada al tipo de AME del niño, su perfil de desarrollo y sus necesidades.
La orientación incluye: Enriqueciendo el entorno del hogar, Apoyando la interacción padre-hijo, Proporcionando estrategias de estimulación para el desarrollo cognitivo y del lenguaje, Reduciendo el impacto negativo de las restricciones ambientales y la exposición a pantallas, Enseñando a los padres cómo observar, apoyar y monitorear el progreso del desarrollo.
Evaluación Posterior (Post-test): Reevaluación del desarrollo general de los niños, Reevaluación del conocimiento parental y la calidad de la interacción. Evaluación de Seguimiento (Prueba de Retención): Examen de la sostenibilidad de las ganancias en el desarrollo y el conocimiento parental a lo largo del tiempo.
Cuando se proporciona a los padres de niños con AME conocimiento estructurado sobre el desarrollo y orientación, pueden compensar las limitaciones ambientales causadas por la enfermedad y apoyar activamente el desarrollo cognitivo, del lenguaje, social y emocional de sus hijos, además del desarrollo motor.
Contribución Esperada
Este estudio difiere de investigaciones previas sobre AME al: Ir más allá del pronóstico y los resultados motores, Evaluar sistemáticamente todos los dominios del desarrollo, Integrar el monitoreo del desarrollo en la atención de la AME, Posicionar a los padres como socios activos en el desarrollo, Proporcionar un modelo de intervención temprana específico para niños con AME.
Se espera que el estudio contribuya significativamente tanto a la literatura nacional como internacional al proponer un modelo holístico, orientado al desarrollo y centrado en la familia para niños que viven con AME.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beykoz
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Istanbul, Beykoz, Turquía (Türkiye)
- ISTANBUL MEDIPOL UNIVERSITY - Department of Child Development
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Madres de lactantes de 12 a 36 meses diagnosticados con SMA Tipo 1
- Lactantes que reciben tratamiento farmacológico para la SMA
- Lactantes sin traqueostomía
- Madres que consienten participar en el estudio
- Madres que hablan turco
Criterios de exclusión:
- Lactantes con traqueostomía
- Lactantes con afecciones médicas graves adicionales que puedan interferir con la intervención
- Madres que no consienten participar
- Lactantes mayores de 36 meses o menores de 12 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervention Group
Participants' mothers received a 12-week online developmental support program designed for families of infants/children diagnosed with SMA Type 1.
The program consisted of weekly 90-minute sessions and provided education and guidance on child development and family-centered developmental support.
Outcome assessments were conducted at baseline, immediately after the intervention, and four weeks later (follow-up assessment).
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A 12-week online early intervention program designed and implemented by the researcher for mothers of infants/children diagnosed with SMA Type 1. Conducted once a week for 90 minutes, the program provided education and guidance to support children's overall development, enhance mothers' developmental knowledge, and promote family-centered developmental practices.
Post-intervention assessments were conducted immediately after completion of the program, followed by a follow-up assessment four weeks later.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Progreso del desarrollo medido por los Cuestionarios de Edades y Etapas - Adaptación Turca (ASQ)
Periodo de tiempo: Valor inicial, Semana 12, Semana 16
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El progreso del desarrollo de bebés de 12 a 36 meses diagnosticados con AME tipo 1 se evaluará mediante ASQ. La escala evalúa los dominios de comunicación, motricidad gruesa, motricidad fina, resolución de problemas y personal-social. Las puntuaciones de los dominios oscilan entre 0 y 60. Las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento del desarrollo.
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Valor inicial, Semana 12, Semana 16
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Progreso del desarrollo socioemocional medido por Ages and Stages Questionnaires: Social-Emotional - Adaptación Turca (ASQ-SE)
Periodo de tiempo: Valor inicial, Semana 12, Semana 16
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Los padres que trabajan a tiempo completo podrán optar al programa, mientras que aquellos que trabajan a tiempo parcial serán evaluados según la elegibilidad. El desarrollo socioemocional se evaluará utilizando ASQ-SE. Las puntuaciones totales van de 0 a 60. Las puntuaciones más altas indican un mejor desarrollo socioemocional.
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Valor inicial, Semana 12, Semana 16
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de conocimientos del cuidador sobre el desarrollo infantil "CKCDI"
Periodo de tiempo: Valor inicial, Semana 12, Semana 16
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Las puntuaciones totales van de 0 a 40.
Puntuaciones más altas indican un mayor conocimiento del desarrollo infantil.
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Valor inicial, Semana 12, Semana 16
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reflexiones parentales sobre el apoyo al desarrollo
Periodo de tiempo: Week 12
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Las experiencias de las madres se explorarán mediante una entrevista semiestructurada.
Los datos cualitativos se analizarán mediante análisis de contenido.
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Week 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Aysil S TOGUR, MSc, Ankara University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Enfermedades Neuromusculares
- Manifestaciones neuroconductuales
- Enfermedades neurodegenerativas
- Trastornos del neurodesarrollo
- Enfermedades de la médula espinal
- Enfermedad de la neuronas motoras
- Desordenes comunicacionales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Atrofia Muscular Espinal
- Dificultades de aprendizaje
- Administración de Servicios de Salud
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Calidad de la atención médica
- Indicadores de calidad, atención médica
- Estándar de cuidado
Otros números de identificación del estudio
- E-10840098-202.3.02-5419
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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