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Effects of BFR-training on Stem Cells and Immune Cells in Human Skeletal Muscle

9 de julio de 2026 actualizado por: Chia-Hua Kuo, University of Taipei
In this 3-year project, investigators will first measure stem cells (primary outcome) and immune cells (secondary outcome) in human skeletal muscle immediately after and 24 hour after the BFR-training. In the second and third year, the effect of β-NMN (vitamin B3 precursor) and antioxidant on the same outcomes after BFR-exercise will be assessed. The BFR-exercise in the study will consist of a 5 × 10-second sprinting with maximal voluntary efforts, 5 minutes after a BFR pre-conditioning to legs using pressurized cuffs. In Study 1 (1st year, N = 24, aged 20-30 year), a randomized crossover trial will be conducted to compare the efficacy of sprinting exercise using BFR pre-conditioning at 20 mmHg (control) or 180 mmHg (occlusion). Study 2 (2nd year, N = 24, aged 20-30 years) will be conducted to examine the effect of β-NMN supplementation on the aforementioned outcomes in human muscles using a randomized placebo-controlled crossover study design. Study 3 (third year, N = 24, aged 20-30 years) will be conducted to examine the effect of vitamin C on the same variables immediately after and 24 hours after resistance exercise intervention, using a randomized placebo-controlled crossover study design.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Primary outcome: Stem cells (Stro-1+ cells) assessed by immunofluorescence staining.

Secondary outcome: Immune cells (MPO+ cells) assessed by immunofluorescence staining.

Study 1: Two-arm intervention (counterbalanced crossover design): Sham-exercise, BFR-exercise Study 2: Two-arm intervention (counterbalanced crossover design): Placebo-BFR exercise, NMN-BFR exercise Study 3: Two-arm intervention (counterbalanced crossover design): Placebo-BFR exercise, Vitamin C-BFR exercise

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, Taiwán, 111
        • Laboratory of Exercise Biochemistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Inclusion Criteria:

  • healthy men

Exclusion Criteria:

  • inflammatory or immune conditions

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: Sham (20 mmHg)

Study 1:

Sham: blood flow restriction (20 mmHg on leg) for 3-5 min before exercise

Sprinting exercise after BFR
Otros nombres:
  • Sham (20 mmHg)
Experimental: BFR (180 mmHg)

Study 1:

BFR: blood flow restriction (180 mmHg on leg) for 3-5 min before exercise

Sprinting exercise after BFR
Otros nombres:
  • Sham (20 mmHg)
Comparador de placebos: Placebo-BFR exercise

Study 2:

Placebo (cornstarch)-ingestion before and after BFR-exercise

NMN ingested before and after BFR exercise
Otros nombres:
  • Placebo-BFR exercise
Experimental: NMN-BFR exercise

Study 2:

NMN-ingestion before and after BFR-exercise

NMN ingested before and after BFR exercise
Otros nombres:
  • Placebo-BFR exercise
Comparador de placebos: Placebo-resistance exercise

Study 3:

Cornstarch-ingestion before and after resistance exercise

Vitamin C ingested before and after resistance exercise
Otros nombres:
  • Placebo-resistance exercise
Experimental: Vitamin C-resistance exercise

Study 3:

Vitamin C-ingestion before and after BFR-exercise

Vitamin C ingested before and after resistance exercise
Otros nombres:
  • Placebo-resistance exercise

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Stem cells in muscle
Periodo de tiempo: Pre-exercise, immediately post-exercise, and 24-hour post-challenge (BFR-exercise) recovery
Stem cells are identified by Stro-1 cell marker
Pre-exercise, immediately post-exercise, and 24-hour post-challenge (BFR-exercise) recovery

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Immune cells in muscle
Periodo de tiempo: At 24-hour post-challenge recovery
Immune cells are identified by myeloperoxidase (MPO) cell marker
At 24-hour post-challenge recovery

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

6 de mayo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB-2021-082
  • MOST 111-2410-H-845 -005 -MY3 (Otro número de subvención/financiamiento: National Science and Technology Council)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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