Empowered Relief® for Cancer Survivors With Chronic Pain
11 de mayo de 2026 actualizado por: University of Oklahoma
Feasibility and Preliminary Efficacy of Empowered Relief® for Cancer Survivors With Chronic Pain
This randomized controlled study to examine the efficacy of ER class in cancer survivors with chronic pain.
Eligible participants will be randomly assigned to a ER class or a waitlist control condition.
We will recruit 250 participants with a goal of having 200 completers (20% attrition).
Participants in the control condition will be invited to attend ER class after the 3-month observation period.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The Empowered Relief (ER) study is a Zoom-based, 1-session, 2-hour, skills-based pain management class delivered by certified instructors.
Participants learn three core pain relief skills, develop a personalized plan, and receive access to a free binaural audio app for daily use and supportive daily text messages.
Participants will fill out a series of follow-up surveys at the 1, 2, and 3-month post-class mark.
These surveys will be directly compared to surveys given to participants that do not complete the course.
Class admittance will be randomized, however, participants not in the treatment group will have the option to take the course after the 3-month observatory period.
ER has demonstrated moderate efficacy in individuals with chronic non-cancer pain, reducing pain intensity, pain interference, pain-related distress (pain catastrophizing), sleep disturbance, and anxiety.
Because of its brief, didactic nature and delivery via Zoom, ER can accommodate large class sizes and may address access disparities among underserved cancer survivors.
ER is currently being studied across various non-cancer populations and has been adopted as standard of care in leading healthcare institutions in the U.S. and abroad.
Yet, Empowered Relief has not been tested in cancer survivors.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
215
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sophia You, PhD, ABPP
- Número de teléfono: 918-660-3923
- Correo electrónico: Dokyoung-You@ou.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jordan Keast, BS
- Correo electrónico: jordan-keast@ou.edu
Ubicaciones de estudio
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Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74135
- Reclutamiento
- University of Oklahoma Schusterman Center - Tulsa
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Contacto:
- Jordan Keast, BS
- Correo electrónico: jordan-keast@ou.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
History of cancer diagnosis, completion of active cancer treatment, cancer free at the time of enrollment, experience of body pain most or every day, pain duration at least 3 months, and English fluency.
Exclusion Criteria:
Significant psychological and cognitive impairment that limits one's ability to complete study tasks (completion of online survey, attending the zoom-based ER class). Life-threatening acute illness (e.g., infection, heart attack, injury), and no access to a computer, a smartphone or a tablet.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Empowered Relief
Participants in this arm of the study will complete the one-time 2hr Empowered Relief zoom course.
They will also complete a post-course survey as well as the standardized 1, 2, and 3-month follow-up surveys.
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This is a one-time 2 hour long skills-based pain management class delivered by certified instructors.
Participants learn three core pain relief skills, develop a personalized plan, and receive access to a free binaural audio app for daily use and supportive daily text messages.
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Sin intervención: Wait-List Control
Participants in the Wait-List Control (WLC) arm will not have initial access to the empowered relief course. Additionally they will not have to complete a post-course survey. The WLC group will be asked to complete the 1, 2, and 3-month follow-up studies after no intervention. After this 3-month observatory period, WLC participants will have voluntary access to the Empowered Relief course. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Overall treatment satisfaction
Periodo de tiempo: Immediately after intervention
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0-10 scale, higher scores indicate greater satisfaction, mean should be 8 or higher
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Immediately after intervention
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pain Intensity
Periodo de tiempo: 1 month after intervention
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0-10 scale, higher scores indicate higher pain
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1 month after intervention
|
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Pain Interference
Periodo de tiempo: 1 month after intervention
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T-scores, higher scores indicate higher pain interference
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1 month after intervention
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|
Pain Intensity
Periodo de tiempo: 3 months after intervention
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0-10 Scale, higher scores indicate higher pain
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3 months after intervention
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Pain Interference
Periodo de tiempo: 3 months after intervention
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T-scores, higher scores indicate higher pain interference
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3 months after intervention
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sophia You, PhD, ABPP, University of Oklahoma
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
30 de abril de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
11 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18957P
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .