Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Empowered Relief® for Cancer Survivors With Chronic Pain

11 maja 2026 zaktualizowane przez: University of Oklahoma

Feasibility and Preliminary Efficacy of Empowered Relief® for Cancer Survivors With Chronic Pain

This randomized controlled study to examine the efficacy of ER class in cancer survivors with chronic pain. Eligible participants will be randomly assigned to a ER class or a waitlist control condition. We will recruit 250 participants with a goal of having 200 completers (20% attrition). Participants in the control condition will be invited to attend ER class after the 3-month observation period.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The Empowered Relief (ER) study is a Zoom-based, 1-session, 2-hour, skills-based pain management class delivered by certified instructors. Participants learn three core pain relief skills, develop a personalized plan, and receive access to a free binaural audio app for daily use and supportive daily text messages. Participants will fill out a series of follow-up surveys at the 1, 2, and 3-month post-class mark. These surveys will be directly compared to surveys given to participants that do not complete the course. Class admittance will be randomized, however, participants not in the treatment group will have the option to take the course after the 3-month observatory period. ER has demonstrated moderate efficacy in individuals with chronic non-cancer pain, reducing pain intensity, pain interference, pain-related distress (pain catastrophizing), sleep disturbance, and anxiety. Because of its brief, didactic nature and delivery via Zoom, ER can accommodate large class sizes and may address access disparities among underserved cancer survivors. ER is currently being studied across various non-cancer populations and has been adopted as standard of care in leading healthcare institutions in the U.S. and abroad. Yet, Empowered Relief has not been tested in cancer survivors.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

215

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74135
        • Rekrutacyjny
        • University of Oklahoma Schusterman Center - Tulsa
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

History of cancer diagnosis, completion of active cancer treatment, cancer free at the time of enrollment, experience of body pain most or every day, pain duration at least 3 months, and English fluency.

Exclusion Criteria:

Significant psychological and cognitive impairment that limits one's ability to complete study tasks (completion of online survey, attending the zoom-based ER class). Life-threatening acute illness (e.g., infection, heart attack, injury), and no access to a computer, a smartphone or a tablet.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Empowered Relief
Participants in this arm of the study will complete the one-time 2hr Empowered Relief zoom course. They will also complete a post-course survey as well as the standardized 1, 2, and 3-month follow-up surveys.
Behawioralne: Empowered Relief Course (Zoom)
This is a one-time 2 hour long skills-based pain management class delivered by certified instructors. Participants learn three core pain relief skills, develop a personalized plan, and receive access to a free binaural audio app for daily use and supportive daily text messages.
Brak interwencji: Wait-List Control

Participants in the Wait-List Control (WLC) arm will not have initial access to the empowered relief course. Additionally they will not have to complete a post-course survey. The WLC group will be asked to complete the 1, 2, and 3-month follow-up studies after no intervention.

After this 3-month observatory period, WLC participants will have voluntary access to the Empowered Relief course.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Overall treatment satisfaction
Ramy czasowe: Immediately after intervention
0-10 scale, higher scores indicate greater satisfaction, mean should be 8 or higher
Immediately after intervention

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pain Intensity
Ramy czasowe: 1 month after intervention
0-10 scale, higher scores indicate higher pain
1 month after intervention
Pain Interference
Ramy czasowe: 1 month after intervention
T-scores, higher scores indicate higher pain interference
1 month after intervention
Pain Intensity
Ramy czasowe: 3 months after intervention
0-10 Scale, higher scores indicate higher pain
3 months after intervention
Pain Interference
Ramy czasowe: 3 months after intervention
T-scores, higher scores indicate higher pain interference
3 months after intervention

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oklahoma

Śledczy

  • Główny śledczy: Sophia You, PhD, ABPP, University of Oklahoma

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18957P

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Katastroficzny ból

Badania kliniczne na Empowered Relief Course (Zoom)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj