Empowered Relief® for Cancer Survivors With Chronic Pain
11 мая 2026 г. обновлено: University of Oklahoma
Feasibility and Preliminary Efficacy of Empowered Relief® for Cancer Survivors With Chronic Pain
This randomized controlled study to examine the efficacy of ER class in cancer survivors with chronic pain.
Eligible participants will be randomly assigned to a ER class or a waitlist control condition.
We will recruit 250 participants with a goal of having 200 completers (20% attrition).
Participants in the control condition will be invited to attend ER class after the 3-month observation period.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The Empowered Relief (ER) study is a Zoom-based, 1-session, 2-hour, skills-based pain management class delivered by certified instructors.
Participants learn three core pain relief skills, develop a personalized plan, and receive access to a free binaural audio app for daily use and supportive daily text messages.
Participants will fill out a series of follow-up surveys at the 1, 2, and 3-month post-class mark.
These surveys will be directly compared to surveys given to participants that do not complete the course.
Class admittance will be randomized, however, participants not in the treatment group will have the option to take the course after the 3-month observatory period.
ER has demonstrated moderate efficacy in individuals with chronic non-cancer pain, reducing pain intensity, pain interference, pain-related distress (pain catastrophizing), sleep disturbance, and anxiety.
Because of its brief, didactic nature and delivery via Zoom, ER can accommodate large class sizes and may address access disparities among underserved cancer survivors.
ER is currently being studied across various non-cancer populations and has been adopted as standard of care in leading healthcare institutions in the U.S. and abroad.
Yet, Empowered Relief has not been tested in cancer survivors.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
215
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sophia You, PhD, ABPP
- Номер телефона: 918-660-3923
- Электронная почта: Dokyoung-You@ou.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jordan Keast, BS
- Электронная почта: jordan-keast@ou.edu
Места учебы
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74135
- Рекрутинг
- University of Oklahoma Schusterman Center - Tulsa
-
Контакт:
- Jordan Keast, BS
- Электронная почта: jordan-keast@ou.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
History of cancer diagnosis, completion of active cancer treatment, cancer free at the time of enrollment, experience of body pain most or every day, pain duration at least 3 months, and English fluency.
Exclusion Criteria:
Significant psychological and cognitive impairment that limits one's ability to complete study tasks (completion of online survey, attending the zoom-based ER class). Life-threatening acute illness (e.g., infection, heart attack, injury), and no access to a computer, a smartphone or a tablet.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Empowered Relief
Participants in this arm of the study will complete the one-time 2hr Empowered Relief zoom course.
They will also complete a post-course survey as well as the standardized 1, 2, and 3-month follow-up surveys.
|
This is a one-time 2 hour long skills-based pain management class delivered by certified instructors.
Participants learn three core pain relief skills, develop a personalized plan, and receive access to a free binaural audio app for daily use and supportive daily text messages.
|
|
Без вмешательства: Wait-List Control
Participants in the Wait-List Control (WLC) arm will not have initial access to the empowered relief course. Additionally they will not have to complete a post-course survey. The WLC group will be asked to complete the 1, 2, and 3-month follow-up studies after no intervention. After this 3-month observatory period, WLC participants will have voluntary access to the Empowered Relief course. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Overall treatment satisfaction
Временное ограничение: Immediately after intervention
|
0-10 scale, higher scores indicate greater satisfaction, mean should be 8 or higher
|
Immediately after intervention
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Pain Intensity
Временное ограничение: 1 month after intervention
|
0-10 scale, higher scores indicate higher pain
|
1 month after intervention
|
|
Pain Interference
Временное ограничение: 1 month after intervention
|
T-scores, higher scores indicate higher pain interference
|
1 month after intervention
|
|
Pain Intensity
Временное ограничение: 3 months after intervention
|
0-10 Scale, higher scores indicate higher pain
|
3 months after intervention
|
|
Pain Interference
Временное ограничение: 3 months after intervention
|
T-scores, higher scores indicate higher pain interference
|
3 months after intervention
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sophia You, PhD, ABPP, University of Oklahoma
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 апреля 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 мая 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 мая 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18957P
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .