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Empowered Relief® for Cancer Survivors With Chronic Pain

2026년 5월 11일 업데이트: University of Oklahoma

Feasibility and Preliminary Efficacy of Empowered Relief® for Cancer Survivors With Chronic Pain

This randomized controlled study to examine the efficacy of ER class in cancer survivors with chronic pain. Eligible participants will be randomly assigned to a ER class or a waitlist control condition. We will recruit 250 participants with a goal of having 200 completers (20% attrition). Participants in the control condition will be invited to attend ER class after the 3-month observation period.

연구 개요

상세 설명

The Empowered Relief (ER) study is a Zoom-based, 1-session, 2-hour, skills-based pain management class delivered by certified instructors. Participants learn three core pain relief skills, develop a personalized plan, and receive access to a free binaural audio app for daily use and supportive daily text messages. Participants will fill out a series of follow-up surveys at the 1, 2, and 3-month post-class mark. These surveys will be directly compared to surveys given to participants that do not complete the course. Class admittance will be randomized, however, participants not in the treatment group will have the option to take the course after the 3-month observatory period. ER has demonstrated moderate efficacy in individuals with chronic non-cancer pain, reducing pain intensity, pain interference, pain-related distress (pain catastrophizing), sleep disturbance, and anxiety. Because of its brief, didactic nature and delivery via Zoom, ER can accommodate large class sizes and may address access disparities among underserved cancer survivors. ER is currently being studied across various non-cancer populations and has been adopted as standard of care in leading healthcare institutions in the U.S. and abroad. Yet, Empowered Relief has not been tested in cancer survivors.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

215

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, 미국, 74135
        • 모병
        • University of Oklahoma Schusterman Center - Tulsa
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria:

History of cancer diagnosis, completion of active cancer treatment, cancer free at the time of enrollment, experience of body pain most or every day, pain duration at least 3 months, and English fluency.

Exclusion Criteria:

Significant psychological and cognitive impairment that limits one's ability to complete study tasks (completion of online survey, attending the zoom-based ER class). Life-threatening acute illness (e.g., infection, heart attack, injury), and no access to a computer, a smartphone or a tablet.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Empowered Relief
Participants in this arm of the study will complete the one-time 2hr Empowered Relief zoom course. They will also complete a post-course survey as well as the standardized 1, 2, and 3-month follow-up surveys.
This is a one-time 2 hour long skills-based pain management class delivered by certified instructors. Participants learn three core pain relief skills, develop a personalized plan, and receive access to a free binaural audio app for daily use and supportive daily text messages.
간섭 없음: Wait-List Control

Participants in the Wait-List Control (WLC) arm will not have initial access to the empowered relief course. Additionally they will not have to complete a post-course survey. The WLC group will be asked to complete the 1, 2, and 3-month follow-up studies after no intervention.

After this 3-month observatory period, WLC participants will have voluntary access to the Empowered Relief course.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Overall treatment satisfaction
기간: Immediately after intervention
0-10 scale, higher scores indicate greater satisfaction, mean should be 8 or higher
Immediately after intervention

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Pain Intensity
기간: 1 month after intervention
0-10 scale, higher scores indicate higher pain
1 month after intervention
Pain Interference
기간: 1 month after intervention
T-scores, higher scores indicate higher pain interference
1 month after intervention
Pain Intensity
기간: 3 months after intervention
0-10 Scale, higher scores indicate higher pain
3 months after intervention
Pain Interference
기간: 3 months after intervention
T-scores, higher scores indicate higher pain interference
3 months after intervention

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sophia You, PhD, ABPP, University of Oklahoma

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2029년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2030년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 5월 5일

처음 게시됨 (실제)

2026년 5월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

통증 파국화에 대한 임상 시험

Empowered Relief Course (Zoom)에 대한 임상 시험

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