- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07578376
Empowered Relief® for Cancer Survivors With Chronic Pain
Feasibility and Preliminary Efficacy of Empowered Relief® for Cancer Survivors With Chronic Pain
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sophia You, PhD, ABPP
- 전화번호: 918-660-3923
- 이메일: Dokyoung-You@ou.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Jordan Keast, BS
- 이메일: jordan-keast@ou.edu
연구 장소
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, 미국, 74135
- 모병
- University of Oklahoma Schusterman Center - Tulsa
-
연락하다:
- Jordan Keast, BS
- 이메일: jordan-keast@ou.edu
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
Inclusion Criteria:
History of cancer diagnosis, completion of active cancer treatment, cancer free at the time of enrollment, experience of body pain most or every day, pain duration at least 3 months, and English fluency.
Exclusion Criteria:
Significant psychological and cognitive impairment that limits one's ability to complete study tasks (completion of online survey, attending the zoom-based ER class). Life-threatening acute illness (e.g., infection, heart attack, injury), and no access to a computer, a smartphone or a tablet.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Empowered Relief
Participants in this arm of the study will complete the one-time 2hr Empowered Relief zoom course.
They will also complete a post-course survey as well as the standardized 1, 2, and 3-month follow-up surveys.
|
This is a one-time 2 hour long skills-based pain management class delivered by certified instructors.
Participants learn three core pain relief skills, develop a personalized plan, and receive access to a free binaural audio app for daily use and supportive daily text messages.
|
|
간섭 없음: Wait-List Control
Participants in the Wait-List Control (WLC) arm will not have initial access to the empowered relief course. Additionally they will not have to complete a post-course survey. The WLC group will be asked to complete the 1, 2, and 3-month follow-up studies after no intervention. After this 3-month observatory period, WLC participants will have voluntary access to the Empowered Relief course. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Overall treatment satisfaction
기간: Immediately after intervention
|
0-10 scale, higher scores indicate greater satisfaction, mean should be 8 or higher
|
Immediately after intervention
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Pain Intensity
기간: 1 month after intervention
|
0-10 scale, higher scores indicate higher pain
|
1 month after intervention
|
|
Pain Interference
기간: 1 month after intervention
|
T-scores, higher scores indicate higher pain interference
|
1 month after intervention
|
|
Pain Intensity
기간: 3 months after intervention
|
0-10 Scale, higher scores indicate higher pain
|
3 months after intervention
|
|
Pain Interference
기간: 3 months after intervention
|
T-scores, higher scores indicate higher pain interference
|
3 months after intervention
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sophia You, PhD, ABPP, University of Oklahoma
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 18957P
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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