Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Empowered Relief® for Cancer Survivors With Chronic Pain

2026. május 11. frissítette: University of Oklahoma

Feasibility and Preliminary Efficacy of Empowered Relief® for Cancer Survivors With Chronic Pain

This randomized controlled study to examine the efficacy of ER class in cancer survivors with chronic pain. Eligible participants will be randomly assigned to a ER class or a waitlist control condition. We will recruit 250 participants with a goal of having 200 completers (20% attrition). Participants in the control condition will be invited to attend ER class after the 3-month observation period.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

The Empowered Relief (ER) study is a Zoom-based, 1-session, 2-hour, skills-based pain management class delivered by certified instructors. Participants learn three core pain relief skills, develop a personalized plan, and receive access to a free binaural audio app for daily use and supportive daily text messages. Participants will fill out a series of follow-up surveys at the 1, 2, and 3-month post-class mark. These surveys will be directly compared to surveys given to participants that do not complete the course. Class admittance will be randomized, however, participants not in the treatment group will have the option to take the course after the 3-month observatory period. ER has demonstrated moderate efficacy in individuals with chronic non-cancer pain, reducing pain intensity, pain interference, pain-related distress (pain catastrophizing), sleep disturbance, and anxiety. Because of its brief, didactic nature and delivery via Zoom, ER can accommodate large class sizes and may address access disparities among underserved cancer survivors. ER is currently being studied across various non-cancer populations and has been adopted as standard of care in leading healthcare institutions in the U.S. and abroad. Yet, Empowered Relief has not been tested in cancer survivors.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

215

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74135
        • Toborzás
        • University of Oklahoma Schusterman Center - Tulsa
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Inclusion Criteria:

History of cancer diagnosis, completion of active cancer treatment, cancer free at the time of enrollment, experience of body pain most or every day, pain duration at least 3 months, and English fluency.

Exclusion Criteria:

Significant psychological and cognitive impairment that limits one's ability to complete study tasks (completion of online survey, attending the zoom-based ER class). Life-threatening acute illness (e.g., infection, heart attack, injury), and no access to a computer, a smartphone or a tablet.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Empowered Relief
Participants in this arm of the study will complete the one-time 2hr Empowered Relief zoom course. They will also complete a post-course survey as well as the standardized 1, 2, and 3-month follow-up surveys.
Viselkedési: Empowered Relief Course (Zoom)
This is a one-time 2 hour long skills-based pain management class delivered by certified instructors. Participants learn three core pain relief skills, develop a personalized plan, and receive access to a free binaural audio app for daily use and supportive daily text messages.
Nincs beavatkozás: Wait-List Control

Participants in the Wait-List Control (WLC) arm will not have initial access to the empowered relief course. Additionally they will not have to complete a post-course survey. The WLC group will be asked to complete the 1, 2, and 3-month follow-up studies after no intervention.

After this 3-month observatory period, WLC participants will have voluntary access to the Empowered Relief course.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Overall treatment satisfaction
Időkeret: Immediately after intervention
0-10 scale, higher scores indicate greater satisfaction, mean should be 8 or higher
Immediately after intervention

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pain Intensity
Időkeret: 1 month after intervention
0-10 scale, higher scores indicate higher pain
1 month after intervention
Pain Interference
Időkeret: 1 month after intervention
T-scores, higher scores indicate higher pain interference
1 month after intervention
Pain Intensity
Időkeret: 3 months after intervention
0-10 Scale, higher scores indicate higher pain
3 months after intervention
Pain Interference
Időkeret: 3 months after intervention
T-scores, higher scores indicate higher pain interference
3 months after intervention

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Oklahoma

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sophia You, PhD, ABPP, University of Oklahoma

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2029. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. április 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 5.

Első közzététel (Tényleges)

2026. május 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 11.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 18957P

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel