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Effect of Psychoeducation on Internalized Stigma and Anxiety in Patients Receiving Electroconvulsive Therapy (PE-ECT)

8 de mayo de 2026 actualizado por: Ayşe Nur Filik, Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi

THE EFFECT OF PSYCHOEDUCATION PROGRAM APPLIED TO PATIENTS RECEIVING ELECTROCONVULSIVE THERAPY ON PATIENTS' INTERNALIZED STIGMA AND ANXIETY LEVELS: A RANDOMIZED CONTROLLED STUDY

This randomized controlled clinical trial was conducted to evaluate the effect of a psychoeducational programme on internalised stigma and anxiety levels in patients undergoing electroconvulsive therapy (ECT). The study aimed to determine whether the psychoeducational intervention reduces internalised stigma related to mental illness and improves anxiety outcomes compared to routine nursing care.

The primary questions addressed were:

Does the psychoeducational programme reduce internalised stigma in patients receiving ECT? Does the intervention decrease state and trait anxiety levels compared to routine care? Researchers compared a psychoeducational intervention group with a control group receiving routine nursing care to assess the effects of the programme on psychological outcomes.

Participants in the intervention group:

Received a six-session psychoeducational programme delivered individually over six weeks Completed pre-test and post-test assessments using standardized measurement tools

Participants in the control group received routine psychiatric nursing care and completed the same assessment measures at equivalent time points.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years
  • Able to read and write in Turkish
  • At least primary school graduate
  • Diagnosed according to DSM-5 criteria with schizophrenia or other psychotic disorders, bipolar disorder, major depressive disorder, obsessive-compulsive disorder, or generalized anxiety disorder
  • Inpatients in a psychiatric clinic
  • Receiving or scheduled to receive electroconvulsive therapy (ECT)
  • No severe agitation or homicidal risk as determined by the treating psychiatrist
  • Voluntary consent to participate in the study

Exclusion Criteria:

  • Diagnosis of organic mental disorders (e.g., dementia, Alzheimer's disease, delirium)
  • Intellectual disability
  • History of alcohol or substance dependence
  • Not completing at least 4 ECT sessions during the treatment process

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Psychoeducation Group (Arm 1)
Participants received a structured psychoeducational programme in addition to routine psychiatric care.
A structured psychoeducational programme consisting of six individual face-to-face sessions delivered over six weeks by the researcher. The programme aimed to reduce internalised stigma and anxiety in patients undergoing electroconvulsive therapy (ECT) and included education about illness, treatment process, coping strategies, and emotional support.
Comparador activo: Routine Care Group (Arm 2)
Participants in this arm received routine psychiatric nursing care provided in the inpatient psychiatric clinic without any additional psychoeducational intervention.
Standard psychiatric nursing care provided during electroconvulsive therapy (ECT) treatment. No structured psychoeducational programme was applied.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Internalised Stigma Scale for Mental Illness (ISMI)
Periodo de tiempo: Baseline and 6 weeks post-intervention
Change in internalized stigma levels in patients undergoing electroconvulsive therapy (ECT), measured using the Internalized Stigma of Mental Illness Scale (ISMI). Higher scores indicate higher levels of internalized stigma.
Baseline and 6 weeks post-intervention

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
State Anxiety Score (STAI-State)
Periodo de tiempo: Baseline and 6 weeks post-intervention
Change in state anxiety levels in patients undergoing electroconvulsive therapy (ECT), measured using the STAI-State subscale. Higher scores indicate higher levels of current anxiety.
Baseline and 6 weeks post-intervention
Trait Anxiety Score (STAI-Trait)
Periodo de tiempo: Baseline and 6 weeks post-intervention
Change in trait anxiety levels in patients undergoing electroconvulsive therapy (ECT), measured using the STAI-Trait subscale. Higher scores indicate general anxiety tendency.
Baseline and 6 weeks post-intervention

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de agosto de 2025

Finalización primaria (Actual)

20 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

21 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de mayo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

14 de mayo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NEU-PhDHEM-2026-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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