- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07586358
Effect of Psychoeducation on Internalized Stigma and Anxiety in Patients Receiving Electroconvulsive Therapy (PE-ECT)
THE EFFECT OF PSYCHOEDUCATION PROGRAM APPLIED TO PATIENTS RECEIVING ELECTROCONVULSIVE THERAPY ON PATIENTS' INTERNALIZED STIGMA AND ANXIETY LEVELS: A RANDOMIZED CONTROLLED STUDY
This randomized controlled clinical trial was conducted to evaluate the effect of a psychoeducational programme on internalised stigma and anxiety levels in patients undergoing electroconvulsive therapy (ECT). The study aimed to determine whether the psychoeducational intervention reduces internalised stigma related to mental illness and improves anxiety outcomes compared to routine nursing care.
The primary questions addressed were:
Does the psychoeducational programme reduce internalised stigma in patients receiving ECT? Does the intervention decrease state and trait anxiety levels compared to routine care? Researchers compared a psychoeducational intervention group with a control group receiving routine nursing care to assess the effects of the programme on psychological outcomes.
Participants in the intervention group:
Received a six-session psychoeducational programme delivered individually over six weeks Completed pre-test and post-test assessments using standardized measurement tools
Participants in the control group received routine psychiatric nursing care and completed the same assessment measures at equivalent time points.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Törökország (Türkiye)
- Necmettin Erbakan University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years
- Able to read and write in Turkish
- At least primary school graduate
- Diagnosed according to DSM-5 criteria with schizophrenia or other psychotic disorders, bipolar disorder, major depressive disorder, obsessive-compulsive disorder, or generalized anxiety disorder
- Inpatients in a psychiatric clinic
- Receiving or scheduled to receive electroconvulsive therapy (ECT)
- No severe agitation or homicidal risk as determined by the treating psychiatrist
- Voluntary consent to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Diagnosis of organic mental disorders (e.g., dementia, Alzheimer's disease, delirium)
- Intellectual disability
- History of alcohol or substance dependence
- Not completing at least 4 ECT sessions during the treatment process
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Psychoeducation Group (Arm 1)
Participants received a structured psychoeducational programme in addition to routine psychiatric care.
|
A structured psychoeducational programme consisting of six individual face-to-face sessions delivered over six weeks by the researcher.
The programme aimed to reduce internalised stigma and anxiety in patients undergoing electroconvulsive therapy (ECT) and included education about illness, treatment process, coping strategies, and emotional support.
|
|
Aktív összehasonlító: Routine Care Group (Arm 2)
Participants in this arm received routine psychiatric nursing care provided in the inpatient psychiatric clinic without any additional psychoeducational intervention.
|
Standard psychiatric nursing care provided during electroconvulsive therapy (ECT) treatment.
No structured psychoeducational programme was applied.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Internalised Stigma Scale for Mental Illness (ISMI)
Időkeret: Baseline and 6 weeks post-intervention
|
Change in internalized stigma levels in patients undergoing electroconvulsive therapy (ECT), measured using the Internalized Stigma of Mental Illness Scale (ISMI).
Higher scores indicate higher levels of internalized stigma.
|
Baseline and 6 weeks post-intervention
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
State Anxiety Score (STAI-State)
Időkeret: Baseline and 6 weeks post-intervention
|
Change in state anxiety levels in patients undergoing electroconvulsive therapy (ECT), measured using the STAI-State subscale.
Higher scores indicate higher levels of current anxiety.
|
Baseline and 6 weeks post-intervention
|
|
Trait Anxiety Score (STAI-Trait)
Időkeret: Baseline and 6 weeks post-intervention
|
Change in trait anxiety levels in patients undergoing electroconvulsive therapy (ECT), measured using the STAI-Trait subscale.
Higher scores indicate general anxiety tendency.
|
Baseline and 6 weeks post-intervention
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NEU-PhDHEM-2026-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .