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Effect of Psychoeducation on Internalized Stigma and Anxiety in Patients Receiving Electroconvulsive Therapy (PE-ECT)

8 maggio 2026 aggiornato da: Ayşe Nur Filik, Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi

THE EFFECT OF PSYCHOEDUCATION PROGRAM APPLIED TO PATIENTS RECEIVING ELECTROCONVULSIVE THERAPY ON PATIENTS' INTERNALIZED STIGMA AND ANXIETY LEVELS: A RANDOMIZED CONTROLLED STUDY

This randomized controlled clinical trial was conducted to evaluate the effect of a psychoeducational programme on internalised stigma and anxiety levels in patients undergoing electroconvulsive therapy (ECT). The study aimed to determine whether the psychoeducational intervention reduces internalised stigma related to mental illness and improves anxiety outcomes compared to routine nursing care.

The primary questions addressed were:

Does the psychoeducational programme reduce internalised stigma in patients receiving ECT? Does the intervention decrease state and trait anxiety levels compared to routine care? Researchers compared a psychoeducational intervention group with a control group receiving routine nursing care to assess the effects of the programme on psychological outcomes.

Participants in the intervention group:

Received a six-session psychoeducational programme delivered individually over six weeks Completed pre-test and post-test assessments using standardized measurement tools

Participants in the control group received routine psychiatric nursing care and completed the same assessment measures at equivalent time points.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years
  • Able to read and write in Turkish
  • At least primary school graduate
  • Diagnosed according to DSM-5 criteria with schizophrenia or other psychotic disorders, bipolar disorder, major depressive disorder, obsessive-compulsive disorder, or generalized anxiety disorder
  • Inpatients in a psychiatric clinic
  • Receiving or scheduled to receive electroconvulsive therapy (ECT)
  • No severe agitation or homicidal risk as determined by the treating psychiatrist
  • Voluntary consent to participate in the study

Exclusion Criteria:

  • Diagnosis of organic mental disorders (e.g., dementia, Alzheimer's disease, delirium)
  • Intellectual disability
  • History of alcohol or substance dependence
  • Not completing at least 4 ECT sessions during the treatment process

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Psychoeducation Group (Arm 1)
Participants received a structured psychoeducational programme in addition to routine psychiatric care.
A structured psychoeducational programme consisting of six individual face-to-face sessions delivered over six weeks by the researcher. The programme aimed to reduce internalised stigma and anxiety in patients undergoing electroconvulsive therapy (ECT) and included education about illness, treatment process, coping strategies, and emotional support.
Comparatore attivo: Routine Care Group (Arm 2)
Participants in this arm received routine psychiatric nursing care provided in the inpatient psychiatric clinic without any additional psychoeducational intervention.
Standard psychiatric nursing care provided during electroconvulsive therapy (ECT) treatment. No structured psychoeducational programme was applied.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Internalised Stigma Scale for Mental Illness (ISMI)
Lasso di tempo: Baseline and 6 weeks post-intervention
Change in internalized stigma levels in patients undergoing electroconvulsive therapy (ECT), measured using the Internalized Stigma of Mental Illness Scale (ISMI). Higher scores indicate higher levels of internalized stigma.
Baseline and 6 weeks post-intervention

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
State Anxiety Score (STAI-State)
Lasso di tempo: Baseline and 6 weeks post-intervention
Change in state anxiety levels in patients undergoing electroconvulsive therapy (ECT), measured using the STAI-State subscale. Higher scores indicate higher levels of current anxiety.
Baseline and 6 weeks post-intervention
Trait Anxiety Score (STAI-Trait)
Lasso di tempo: Baseline and 6 weeks post-intervention
Change in trait anxiety levels in patients undergoing electroconvulsive therapy (ECT), measured using the STAI-Trait subscale. Higher scores indicate general anxiety tendency.
Baseline and 6 weeks post-intervention

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 agosto 2025

Completamento primario (Effettivo)

20 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

21 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

14 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NEU-PhDHEM-2026-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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