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Effect of Psychoeducation on Internalized Stigma and Anxiety in Patients Receiving Electroconvulsive Therapy (PE-ECT)

8. Mai 2026 aktualisiert von: Ayşe Nur Filik, Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi

THE EFFECT OF PSYCHOEDUCATION PROGRAM APPLIED TO PATIENTS RECEIVING ELECTROCONVULSIVE THERAPY ON PATIENTS' INTERNALIZED STIGMA AND ANXIETY LEVELS: A RANDOMIZED CONTROLLED STUDY

This randomized controlled clinical trial was conducted to evaluate the effect of a psychoeducational programme on internalised stigma and anxiety levels in patients undergoing electroconvulsive therapy (ECT). The study aimed to determine whether the psychoeducational intervention reduces internalised stigma related to mental illness and improves anxiety outcomes compared to routine nursing care.

The primary questions addressed were:

Does the psychoeducational programme reduce internalised stigma in patients receiving ECT? Does the intervention decrease state and trait anxiety levels compared to routine care? Researchers compared a psychoeducational intervention group with a control group receiving routine nursing care to assess the effects of the programme on psychological outcomes.

Participants in the intervention group:

Received a six-session psychoeducational programme delivered individually over six weeks Completed pre-test and post-test assessments using standardized measurement tools

Participants in the control group received routine psychiatric nursing care and completed the same assessment measures at equivalent time points.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years
  • Able to read and write in Turkish
  • At least primary school graduate
  • Diagnosed according to DSM-5 criteria with schizophrenia or other psychotic disorders, bipolar disorder, major depressive disorder, obsessive-compulsive disorder, or generalized anxiety disorder
  • Inpatients in a psychiatric clinic
  • Receiving or scheduled to receive electroconvulsive therapy (ECT)
  • No severe agitation or homicidal risk as determined by the treating psychiatrist
  • Voluntary consent to participate in the study

Exclusion Criteria:

  • Diagnosis of organic mental disorders (e.g., dementia, Alzheimer's disease, delirium)
  • Intellectual disability
  • History of alcohol or substance dependence
  • Not completing at least 4 ECT sessions during the treatment process

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Psychoeducation Group (Arm 1)
Participants received a structured psychoeducational programme in addition to routine psychiatric care.
Verhalten: Psychoeducational Programme
A structured psychoeducational programme consisting of six individual face-to-face sessions delivered over six weeks by the researcher. The programme aimed to reduce internalised stigma and anxiety in patients undergoing electroconvulsive therapy (ECT) and included education about illness, treatment process, coping strategies, and emotional support.
Aktiver Komparator: Routine Care Group (Arm 2)
Participants in this arm received routine psychiatric nursing care provided in the inpatient psychiatric clinic without any additional psychoeducational intervention.
Sonstiges: Routine Psychiatric Nursing Care
Standard psychiatric nursing care provided during electroconvulsive therapy (ECT) treatment. No structured psychoeducational programme was applied.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Internalised Stigma Scale for Mental Illness (ISMI)
Zeitfenster: Baseline and 6 weeks post-intervention
Change in internalized stigma levels in patients undergoing electroconvulsive therapy (ECT), measured using the Internalized Stigma of Mental Illness Scale (ISMI). Higher scores indicate higher levels of internalized stigma.
Baseline and 6 weeks post-intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
State Anxiety Score (STAI-State)
Zeitfenster: Baseline and 6 weeks post-intervention
Change in state anxiety levels in patients undergoing electroconvulsive therapy (ECT), measured using the STAI-State subscale. Higher scores indicate higher levels of current anxiety.
Baseline and 6 weeks post-intervention
Trait Anxiety Score (STAI-Trait)
Zeitfenster: Baseline and 6 weeks post-intervention
Change in trait anxiety levels in patients undergoing electroconvulsive therapy (ECT), measured using the STAI-Trait subscale. Higher scores indicate general anxiety tendency.
Baseline and 6 weeks post-intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. August 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NEU-PhDHEM-2026-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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