- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07586358
Effect of Psychoeducation on Internalized Stigma and Anxiety in Patients Receiving Electroconvulsive Therapy (PE-ECT)
THE EFFECT OF PSYCHOEDUCATION PROGRAM APPLIED TO PATIENTS RECEIVING ELECTROCONVULSIVE THERAPY ON PATIENTS' INTERNALIZED STIGMA AND ANXIETY LEVELS: A RANDOMIZED CONTROLLED STUDY
This randomized controlled clinical trial was conducted to evaluate the effect of a psychoeducational programme on internalised stigma and anxiety levels in patients undergoing electroconvulsive therapy (ECT). The study aimed to determine whether the psychoeducational intervention reduces internalised stigma related to mental illness and improves anxiety outcomes compared to routine nursing care.
The primary questions addressed were:
Does the psychoeducational programme reduce internalised stigma in patients receiving ECT? Does the intervention decrease state and trait anxiety levels compared to routine care? Researchers compared a psychoeducational intervention group with a control group receiving routine nursing care to assess the effects of the programme on psychological outcomes.
Participants in the intervention group:
Received a six-session psychoeducational programme delivered individually over six weeks Completed pre-test and post-test assessments using standardized measurement tools
Participants in the control group received routine psychiatric nursing care and completed the same assessment measures at equivalent time points.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Turcja (Türkiye)
- Necmettin Erbakan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years
- Able to read and write in Turkish
- At least primary school graduate
- Diagnosed according to DSM-5 criteria with schizophrenia or other psychotic disorders, bipolar disorder, major depressive disorder, obsessive-compulsive disorder, or generalized anxiety disorder
- Inpatients in a psychiatric clinic
- Receiving or scheduled to receive electroconvulsive therapy (ECT)
- No severe agitation or homicidal risk as determined by the treating psychiatrist
- Voluntary consent to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Diagnosis of organic mental disorders (e.g., dementia, Alzheimer's disease, delirium)
- Intellectual disability
- History of alcohol or substance dependence
- Not completing at least 4 ECT sessions during the treatment process
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Psychoeducation Group (Arm 1)
Participants received a structured psychoeducational programme in addition to routine psychiatric care.
|
A structured psychoeducational programme consisting of six individual face-to-face sessions delivered over six weeks by the researcher.
The programme aimed to reduce internalised stigma and anxiety in patients undergoing electroconvulsive therapy (ECT) and included education about illness, treatment process, coping strategies, and emotional support.
|
|
Aktywny komparator: Routine Care Group (Arm 2)
Participants in this arm received routine psychiatric nursing care provided in the inpatient psychiatric clinic without any additional psychoeducational intervention.
|
Standard psychiatric nursing care provided during electroconvulsive therapy (ECT) treatment.
No structured psychoeducational programme was applied.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Internalised Stigma Scale for Mental Illness (ISMI)
Ramy czasowe: Baseline and 6 weeks post-intervention
|
Change in internalized stigma levels in patients undergoing electroconvulsive therapy (ECT), measured using the Internalized Stigma of Mental Illness Scale (ISMI).
Higher scores indicate higher levels of internalized stigma.
|
Baseline and 6 weeks post-intervention
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
State Anxiety Score (STAI-State)
Ramy czasowe: Baseline and 6 weeks post-intervention
|
Change in state anxiety levels in patients undergoing electroconvulsive therapy (ECT), measured using the STAI-State subscale.
Higher scores indicate higher levels of current anxiety.
|
Baseline and 6 weeks post-intervention
|
|
Trait Anxiety Score (STAI-Trait)
Ramy czasowe: Baseline and 6 weeks post-intervention
|
Change in trait anxiety levels in patients undergoing electroconvulsive therapy (ECT), measured using the STAI-Trait subscale.
Higher scores indicate general anxiety tendency.
|
Baseline and 6 weeks post-intervention
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NEU-PhDHEM-2026-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Psychoeducational Programme
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie tytoniu | Używanie alkoholu | Stosowanie substancji | Zdrowie seksualneStany Zjednoczone
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aktywny, nie rekrutującyPicie alkoholu | Używanie tytoniu | Stosowanie substancji | Zachowania seksualneStany Zjednoczone