- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07587372
Reducing Problematic Internet Use and Improving Well-Being in Adolescents Through Online Yoga Meditation: A Randomized Controlled Trial
This randomized controlled trial investigated the effects of an online Sahaja Yoga meditation program on problematic internet use, mental well-being, self-esteem, and psychological distress among adolescents and youth in the United States. Participants aged 12-18 years were randomly assigned to either a six-week online meditation intervention or a waitlist control group. The meditation sessions were delivered online by experienced adolescent practitioners of Sahaja Yoga meditation under adult supervision.
All participants completed standardized self-report questionnaires before and after the intervention period. The study examined whether participation in the meditation program was associated with improvements in mental well-being and self-esteem, as well as reductions in problematic internet use and psychological distress. A follow-up assessment was also conducted for participants in the intervention group.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Virginia
-
Chantilly, Virginia, Estados Unidos, 20151
- Sahaja Yoga Meditation Virginia
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Inclusion Criteria:
i) school going; ii) able to commit to meditation four times a week during a period of six consecutive weeks.
Exclusion Criteria:
i) currently in treatment for several psychological problems, including trauma and addiction problems ii) already meditating on a regular basis.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Sahaja Yoga Meditation Group
Participants received a 6-week online Sahaja Yoga meditation program consisting of four sessions per week.
|
A 6-week online Sahaja Yoga meditation program consisting of 24 guided meditation sessions delivered four times per week.
|
|
Otro: Waitlist Control Group
Participants did not receive the intervention during the initial 6-week study period and completed outcome assessments only.
After post-test assessment, they received the meditation program.
|
Participants served as a waitlist control group during the initial 6-week study period and received the intervention after completion of the post-test assessment.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Problematic internet use
Periodo de tiempo: "From enrollment to the end of invention periode at 12 weeks"
|
Problematic internet use was measured using the Generalized Problematic Internet Use Scale 2 (GPIUS-2), a 15-item self-report questionnaire designed to assess problematic internet use (Caplan, 2010).
The scale measures the subdimensions: 1) preference for online social interaction; 2) mood regulation, 3) cognitive preoccupation; 4) compulsive internet use; 5) negative outcomes, each with three items.
Each item is rated on an 8-point Likert scale ranging from 1 (definitely disagree) to 8 (definitely agree), with higher scores indicating greater levels of problematic internet u
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"From enrollment to the end of invention periode at 12 weeks"
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mental well-being
Periodo de tiempo: "From enrollment to the end of invention periode at 12 weeks"
|
Mental well-being was measured by the Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF), a 14-item questionnaire that measures emotional well-being (three items), social well-being (five items), and psychological well-being (six items) (Lamers, 2015).
Participants were asked to indicate their level of well-being over the past four weeks.
Each item was rated on a scale from 0 (never) to 5 (every day), with a higher score indicating a higher level of well-being.
Cronbach's alpha indicated excellent internal consistency of the scale at both measurement occasions, with α = .91
at pretest and α = .90
at post-test.
|
"From enrollment to the end of invention periode at 12 weeks"
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- TCM_SYM_2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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