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Fast Cardiac Bone SPECT-CZT in Transthyretin Cardiac Amyloidosis (PeakAmyL)

18 de mayo de 2026 actualizado por: Pierre Yves MARIE, Central Hospital, Nancy, France

Fast Cardiac Bone 360° SPECT-CZT Accurately Reproduces Planar Perugini ≥ 2 Classification With High Reproducibility in Transthyretin Cardiac Amyloidosis

Transthyretin cardiac amyloidosis (ATTR-CA) is traditionally diagnosed using planar bone scintigraphy with a Perugini visual score ≥ 2. Fast cardiac CZT-SPECT will be evaluated for its ability to reproduce this classification and provide reproducible quantitative myocardial uptake metrics.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Transthyretin cardiac amyloidosis (ATTR-CA) has emerged as a major cause of infiltrative cardiomyopathy, and early diagnosis is associated with improved prognosis. ATTR is now recognized far more frequently than in the past, owing to increased clinical awareness and advances in non-invasive imaging strategies, including planar bone scintigraphy.

In the absence of monoclonal gammopathy, a Perugini grade ≥ 2 on planar bone scintigraphy constitutes a highly specific diagnostic criterion for ATTR-CA, obviating in most cases the need for endomyocardial biopsy. Consequently, planar bone scintigraphy acquired with conventional Anger cameras has become the reference method in this setting.

In recent years, full-ring cadmium-zinc-telluride (CZT) single-photon emission computed tomography (SPECT) whole-body cameras have rapidly emerged. These systems offer enhanced image quality and count sensitivity, mainly due to the high intrinsic detection efficiency of CZT detectors and a dedicated full-ring geometry that optimizes photon collection over the patient's body or specific organs of interest. They have enabled the development of ultrafast three-dimensional acquisitions combined with SUV-based image scaling, thereby improving patient comfort and throughput, while also allowing lesion quantification.

However, the ability of rapid CZT-SPECT/CT acquisitions to accurately replicate the ATTR-CA diagnostic information obtained from standard planar imaging remains insufficiently documented. Furthermore, although CZT-SPECT/CT technology allows for precise quantification, it has not yet been established whether Standard Uptake Value (SUV) based parameters can serve as reliable and reproducible imaging biomarkers for ATTR-CA Therefore, the aim of this retrospective study will be to (i) evaluate whether fast CZT-SPECT recordings can reproduce the diagnosis of ATTR-CA obtained using Perugini scoring on standard planar images, either by applying Perugini scoring to planar projections or by using quantitative parameters, and (ii) compare the reproducibility of these approaches.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: VERONIQUE ROCH, MSc
  • Número de teléfono: +33 0383154276
  • Correo electrónico: v.roch@chru-nancy.fr

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Pierre-Yves MARIE, MD,PhD
  • Número de teléfono: +33 0383153909
  • Correo electrónico: py.marie@chru-nancy.fr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Retrospectively enrolled patients routinely referred for bone scintigraphy for suspected transthyretin cardiac amyloidosis (ATTR-CA) . During this period, a rapid three-dimensional CZT-SPECT cardiac acquisition was systematically attempted in addition to conventional planar imaging, depending on camera availability, for diagnostic purposes, particularly for identifying blood-pool activity and other extracardiac confounding uptake areas

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patients who were routinely referred for bone scintigraphy for suspected transthyretin cardiac amyloidosis (ATTR-CA) between April 2024 and April 2025.

Exclusion Criteria:

  • Patients who object to the use of their data

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Patients referred for bone scintigraphy for suspected ATTR-CA
Patients referred for bone scintigraphy for suspected ATTR-CA underwent a fast cardiac CZT-SPECT acquisition followed by standard whole-body planar imaging three or four hours after 99mTc-HMDP injection
Fast CZT camera bone scintigraphy and bone scintigraphy with conventional camera (standard care)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
to evaluate whether fast CZT-SPECT recordings can reproduce the diagnosis of ATTR-CA obtained using Perugini scoring on standard planar images, either by applying Perugini scoring to planar projections or by using quantitative parameters
Periodo de tiempo: one day
Comparison between Perugini score obtained on the bone scan scintigraphy performed with CZT SPECT and performed with conventional camera
one day

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

30 de mayo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de mayo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

26 de mayo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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