- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07605741
Fast Cardiac Bone SPECT-CZT in Transthyretin Cardiac Amyloidosis (PeakAmyL)
Fast Cardiac Bone 360° SPECT-CZT Accurately Reproduces Planar Perugini ≥ 2 Classification With High Reproducibility in Transthyretin Cardiac Amyloidosis
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Transthyretin cardiac amyloidosis (ATTR-CA) has emerged as a major cause of infiltrative cardiomyopathy, and early diagnosis is associated with improved prognosis. ATTR is now recognized far more frequently than in the past, owing to increased clinical awareness and advances in non-invasive imaging strategies, including planar bone scintigraphy.
In the absence of monoclonal gammopathy, a Perugini grade ≥ 2 on planar bone scintigraphy constitutes a highly specific diagnostic criterion for ATTR-CA, obviating in most cases the need for endomyocardial biopsy. Consequently, planar bone scintigraphy acquired with conventional Anger cameras has become the reference method in this setting.
In recent years, full-ring cadmium-zinc-telluride (CZT) single-photon emission computed tomography (SPECT) whole-body cameras have rapidly emerged. These systems offer enhanced image quality and count sensitivity, mainly due to the high intrinsic detection efficiency of CZT detectors and a dedicated full-ring geometry that optimizes photon collection over the patient's body or specific organs of interest. They have enabled the development of ultrafast three-dimensional acquisitions combined with SUV-based image scaling, thereby improving patient comfort and throughput, while also allowing lesion quantification.
However, the ability of rapid CZT-SPECT/CT acquisitions to accurately replicate the ATTR-CA diagnostic information obtained from standard planar imaging remains insufficiently documented. Furthermore, although CZT-SPECT/CT technology allows for precise quantification, it has not yet been established whether Standard Uptake Value (SUV) based parameters can serve as reliable and reproducible imaging biomarkers for ATTR-CA Therefore, the aim of this retrospective study will be to (i) evaluate whether fast CZT-SPECT recordings can reproduce the diagnosis of ATTR-CA obtained using Perugini scoring on standard planar images, either by applying Perugini scoring to planar projections or by using quantitative parameters, and (ii) compare the reproducibility of these approaches.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Véronique ROCH, MSc
- Numero di telefono: +33 0383154276
- Email: v.roch@chru-nancy.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Pierre-Yves MARIE, MD,PhD
- Numero di telefono: +33 0383153909
- Email: py.marie@chru-nancy.fr
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients who were routinely referred for bone scintigraphy for suspected transthyretin cardiac amyloidosis (ATTR-CA) between April 2024 and April 2025.
Exclusion Criteria:
- Patients who object to the use of their data
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Patients referred for bone scintigraphy for suspected ATTR-CA
Patients referred for bone scintigraphy for suspected ATTR-CA underwent a fast cardiac CZT-SPECT acquisition followed by standard whole-body planar imaging three or four hours after 99mTc-HMDP injection
|
Fast CZT camera bone scintigraphy and bone scintigraphy with conventional camera (standard care)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
to evaluate whether fast CZT-SPECT recordings can reproduce the diagnosis of ATTR-CA obtained using Perugini scoring on standard planar images, either by applying Perugini scoring to planar projections or by using quantitative parameters
Lasso di tempo: one day
|
Comparison between Perugini score obtained on the bone scan scintigraphy performed with CZT SPECT and performed with conventional camera
|
one day
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie neuromuscolari
- Metabolismo, errori congeniti
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie metaboliche
- Malattie del sistema nervoso periferico
- Malattie Neurodegenerative
- Malattie Eredodegenerative, Sistema Nervoso
- Carenze di proteostasi
- Neuropatie amiloidi
- Amiloidosi familiare
- Amiloidosi
- Malattie e anomalie congenite, ereditarie e neonatali
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Neuropatie amiloidi, familiari
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025PI149
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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