- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07606469
Human Neural Correlates of Multi-Timescale Inference
18 de mayo de 2026 actualizado por: Tahra Eissa, University of Colorado, Boulder
Neuronal Mechanisms of Human Cognition
Adult epilepsy patients who are undergoing intracranial monitoring will participate in a simple behavioral task during the clinical recording period.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The investigators will analyze recorded neural activity, eye movements, and behavioral responses from epilepsy patients undergoing intracranial monitoring with clinically-relevant microelectrodes in hippocampus that perform a decision-making task.
The participants will perform 1 session of the task during their monitoring period.
Behavioral responses will be fit to inference models to identify strategies subjects use, and neural recordings (neuronal firing and low frequency activity) will be correlated with task features by comparing results to those produced by randomized (bootstrapped) data.
Neural activity and corresponding behavioral strategies for each participant will be used to refine theoretical recurrent neural network models of hippocampal engagement in multi-timescale inference.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Tahra Eissa
- Número de teléfono: (303) 492-6974
- Correo electrónico: tahra.eissa@cuanschutz.edu
Ubicaciones de estudio
-
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Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Anschutz
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Epilepsy patients with intractable seizures who are undergoing clinical continuous intracranial recordings of the brain's electrical activity to assess the seizure focus location.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Epilepsy patients undergoing intracranial electrode monitoring for uncontrolled seizures.
- no lesions identified in the participants' brains
- capable of giving consent
Exclusion Criteria:
- seizure activity during task recording
- electrodes in regions of interest are identified to be the seizure focus
- task performance outside of the normal range as determined from online studies with healthy participants
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Flexible Decision Making Task
|
Patients will be asked to play a decision-making game in which they hear a tone and must identify its source.
Patients will have simultaneous eye-tracking performed while playing the decision-making game
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pupil size changes with respect to task features
Periodo de tiempo: continuous recording during task, up to 30 minutes
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pupil size will be measured with a portable eye-tracking device and correlated with task features
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continuous recording during task, up to 30 minutes
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Behavioral Responses
Periodo de tiempo: Approximately 10 seconds per trial, up to 30 minutes total
|
Patient selects one of two choices on each trial using the computer keyboard
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Approximately 10 seconds per trial, up to 30 minutes total
|
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Intracranial electrode recordings to measure changes in brain activity during decision making
Periodo de tiempo: duration of the task, approximately 30 minutes
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Intracranial neural recordings from patients who are implanted with electrodes for clinical purposes tha take place during the decision-making task
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duration of the task, approximately 30 minutes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
26 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 25-1284
- R00NS127855 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Given that these are patients, the investigators cannot directly share their identifiable information without conflicting with HIPAA compliance
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .