- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07615933
Mandibular and Mental Index in Implant Prosthetic Restorations
23 de mayo de 2026 actualizado por: Zeynep AKGÜL, Abant Izzet Baysal University
Evaluation of Mandibular Radiomorphometric Indices in Implant Patients With Different Prosthetic Restorations
This retrospective longitudinal observational study evaluates mandibular radiomorphometric indices in patients rehabilitated with different implant-supported prosthetic restorations.
Clinical and panoramic radiographic records of adult patients with dental implants were retrospectively reviewed.
Mandibular index and mental index measurements were obtained from panoramic radiographs taken at baseline after prosthetic loading, 6 months after loading, and 1.5 years after loading.
The study aims to assess changes in these radiomorphometric parameters over time and to determine whether patient-, implant-, and prosthesis-related factors are associated with mandibular cortical bone-related measurements.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
186
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Central
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Bolu, Central, Turquía (Türkiye), 14100
- Faculty of Dentistry, Bolu Abant İzzet Baysal University, Department of Periodontics
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
The study population consisted of adult patients who received implant-supported prosthetic rehabilitation at Bolu Abant Izzet Baysal University Faculty of Dentistry and had complete clinical and panoramic radiographic records at baseline after prosthetic loading, 6 months after loading, and 1.5 years after loading.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients aged 18 years or older
- Patients with at least one osseointegrated dental implant restored with an implant-supported prosthetic restoration
- Availability of panoramic radiographs at baseline after prosthetic loading, 6 months after loading, and 1.5 years after loading
- Complete demographic, clinical, implant-related, prosthetic, and radiographic records
Exclusion Criteria:
- Patients with uncontrolled systemic disease
- Use of medications that may affect bone metabolism
- History of radiotherapy to the head and neck region
- Implant loss during the follow-up period
- Insufficient panoramic radiographic image quality for radiomorphometric measurements
- Incomplete clinical or radiographic records
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Single Crown Group
Patients rehabilitated with implant-supported single-crown restorations.
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Fixed Partial Denture Group
Patients rehabilitated with implant-supported fixed partial denture or bridge restorations.
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Removable Prosthesis Group
Patients rehabilitated with implant-supported removable prostheses.
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Full-mouth Fixed Restoration Group
Patients rehabilitated with implant-supported full-mouth fixed restorations.
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Splinted Crown Group
Patients rehabilitated with implant-supported splinted crown restorations.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change in Mandibular Index Values Over Time
Periodo de tiempo: Baseline after prosthetic loading, 6 months after loading, and 1.5 years after loading
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Mandibular index values measured on panoramic radiographs will be evaluated at baseline after prosthetic loading, 6 months after loading, and 1.5 years after loading to assess longitudinal changes in mandibular cortical bone-related radiomorphometric parameters.
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Baseline after prosthetic loading, 6 months after loading, and 1.5 years after loading
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change in Mental Index Values Over Time
Periodo de tiempo: Baseline after prosthetic loading, 6 months after loading, and 1.5 years after loading
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Mental index values measured on panoramic radiographs will be evaluated at baseline after prosthetic loading, 6 months after loading, and 1.5 years after loading to assess longitudinal changes in mandibular cortical bone-related radiomorphometric parameters.
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Baseline after prosthetic loading, 6 months after loading, and 1.5 years after loading
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Association Between Prosthetic Restoration Type and Mandibular Index Values
Periodo de tiempo: 6 months and 1.5 years after prosthetic loading
|
Mandibular index values will be compared among patients rehabilitated with different implant-supported prosthetic restoration types, including single crowns, fixed partial dentures, removable prostheses, full-mouth fixed restorations, and splinted crowns.
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6 months and 1.5 years after prosthetic loading
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Actual)
15 de abril de 2026
Finalización del estudio (Actual)
15 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
29 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- BAİBU-Perio-ZA-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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