- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07629297
A Korean Point Prevalence Study of Acute Rehabilitation for Kids in the PICU (PARK-PICU)
1 de junio de 2026 actualizado por: Jeong Yi Kwon, Samsung Medical Center
Prevalence of Acute Rehabilitation for Kids in the Pediatric Intensive Care Unit
This study investigates the prevalence of acute rehabilitation practices among children in pediatric intensive care units (PICUs).
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This is a prospective observational study conducted across 13 hospitals.
Data will be collected at three predefined time points to assess the prevalence of acute rehabilitation practices among children in pediatric intensive care units.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
396
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: yumi choe
- Número de teléfono: 82-10-3173-2671
- Correo electrónico: yumi.choe@sbri.co.kr
Ubicaciones de estudio
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Daegu
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Daegu, Daegu, Corea del Sur, 41404
- Kyungpook National University Chilgok Hospital
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Contacto:
- yuseon min
- Número de teléfono: 82-10-5471-1347
- Correo electrónico: ssuni119@naver.com
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Daejeon
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Daejeon, Daejeon, Corea del Sur, 35015
- Chungnam National University Hospital
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Contacto:
- jayeong choi
- Número de teléfono: 82-10-9609-3399
- Correo electrónico: jaychoi3399@gmail.com
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea del Sur, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
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Contacto:
- yonghyeok jeon
- Número de teléfono: 82-10-9037-3194
- Correo electrónico: jyh3194@gmail.com
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Gyeongsangnam-do
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Yangsan, Gyeongsangnam-do, Corea del Sur, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
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Contacto:
- suyeon kim
- Número de teléfono: 82-10-3339-2831
- Correo electrónico: drkimsy@gmail.com
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Incheon
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Incheon, Incheon, Corea del Sur, 22332
- Inha University Hospital
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Contacto:
- yeongmin an
- Número de teléfono: 82-10-2785-9473
- Correo electrónico: mynes1@naver.com
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Jeju-do
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Jeju City, Jeju-do, Corea del Sur, 63241
- Jeju National University Hospital
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Contacto:
- hyeonjeong lee
- Número de teléfono: 82-10-2743-3170
- Correo electrónico: sigano@hanmail.net
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Jeollabuk-do
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Jeonju, Jeollabuk-do, Corea del Sur, 54907
- Jeonbuk National University Hospital
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Contacto:
- eseudeo park
- Número de teléfono: 82-10-9176-7227
- Correo electrónico: queen4013@hanmail.net
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Jeollanam-do
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Hwasun, Jeollanam-do, Corea del Sur, 58128
- Chonnam National University Hwasun Hospital
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Contacto:
- mingeun song
- Número de teléfono: 82-10-9213-1355
- Correo electrónico: drsongmk@jnu.ac.kr
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Seoul
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Seoul, Seoul, Corea del Sur, 03080
- Seoul National University Hospital
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Contacto:
- seongeun hyeon
- Número de teléfono: 82-10-2980-1178
- Correo electrónico: sechyun@snu.ac.kr
-
Seoul, Seoul, Corea del Sur, 05505
- Asan Medical Center
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Contacto:
- eunjae ko
- Número de teléfono: 82-10-9988-6285
- Correo electrónico: gonjae0610@gmail.com
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Seoul, Seoul, Corea del Sur, 06351
- Samsung Medical Center
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Contacto:
- yumi choe
- Número de teléfono: 82-10-3173-2671
- Correo electrónico: yumi.choe@sbri.co.kr
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Seoul, Seoul, Corea del Sur, 03722
- Severance Hospital
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Contacto:
- juntaek hong
- Número de teléfono: 82-10-6517-7526
- Correo electrónico: ghdwnsxor@yuhs.ac
-
Seoul, Seoul, Corea del Sur, 06591
- Seoul St. Mary'S Hospital
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Contacto:
- ingyeong lee
- Número de teléfono: 82-10-2559-9233
- Correo electrónico: inkyung9233@hanmail.net
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
The study population includes critically ill children and adolescents aged 18 years or younger who are admitted to pediatric intensive care units (PICUs) at participating hospitals in South Korea.
Patients who have been hospitalized in the PICU for at least 72 hours as of 9:00 AM on predefined study dates will be included.
All eligible patients at each study time point will be included to reflect real-world clinical practice in pediatric critical care.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Children and adolescents aged 18 years or younger who have been admitted to the pediatric intensive care unit (PICU) for at least 72 hours as of 9:00 AM on the predefined study date at participating hospitals.
Exclusion Criteria:
- No exclusion criteria. All eligible patients meeting the inclusion criteria will be included to comprehensively assess the real-world prevalence of acute rehabilitation practices and associated barriers in pediatric intensive care units.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Children in Pediatric Intensive Care Units
Children admitted to pediatric intensive care units (PICUs) who are assessed for the prevalence of acute rehabilitation practices during critical care.
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This study does not assign any interventions.
It observes routine clinical practices of acute rehabilitation provided to children in pediatric intensive care units as part of standard care.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proportion of Participants Who Received Acute Rehabilitation
Periodo de tiempo: At three seasonal point-prevalence assessments conducted approximately 6 months apart over an 18-month period
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Prevalence is defined as the proportion of eligible children in the pediatric intensive care unit who received at least one session of physical therapy or occupational therapy within the 24 hours preceding each study assessment point.
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At three seasonal point-prevalence assessments conducted approximately 6 months apart over an 18-month period
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Number of Acute Rehabilitation Sessions per Participant
Periodo de tiempo: At three seasonal point-prevalence assessments conducted approximately 6 months apart over an 18-month period
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The number of physical therapy or occupational therapy sessions delivered to eligible children within the 24 hours preceding each assessment point.
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At three seasonal point-prevalence assessments conducted approximately 6 months apart over an 18-month period
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Number of Participants by Type of Rehabilitation Intervention
Periodo de tiempo: At three seasonal point-prevalence assessments conducted approximately 6 months apart over an 18-month period
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The types of rehabilitation interventions delivered within the 24 hours preceding each assessment point, including passive exercise, active exercise, positioning, mobility training, and occupational therapy interventions.
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At three seasonal point-prevalence assessments conducted approximately 6 months apart over an 18-month period
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Proportion of sessions Involving Assistive Devices
Periodo de tiempo: At three seasonal point-prevalence assessments conducted approximately 6 months apart over an 18-month period
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The proportion of rehabilitation sessions involving assistive devices or equipment during the 24 hours preceding each assessment point.
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At three seasonal point-prevalence assessments conducted approximately 6 months apart over an 18-month period
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Number of Sessions by Delivery Method
Periodo de tiempo: At three seasonal point-prevalence assessments conducted approximately 6 months apart over an 18-month period
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The types of rehabilitation delivery methods used within the 24 hours preceding each assessment point, including bedside therapy, in-room mobilization, and therapist-assisted mobility interventions.
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At three seasonal point-prevalence assessments conducted approximately 6 months apart over an 18-month period
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Odds Ratios for Factors Associated With Absence of Acute Rehabilitation
Periodo de tiempo: At three seasonal point-prevalence assessments conducted approximately 6 months apart over an 18-month period
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Multivariable logistic regression analysis will be performed to evaluate clinical and organizational factors associated with the absence of acute rehabilitation delivery among eligible children in the pediatric intensive care unit.
Predictor variables will include patient demographics, severity of illness, sedation status, mechanical ventilation, restraint use, ICU structure, rehabilitation protocols, and staffing resources.
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At three seasonal point-prevalence assessments conducted approximately 6 months apart over an 18-month period
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
28 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
5 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2026-03-006
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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