- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07648212
Artificial Intelligence (AI) for Proximal Caries Detection and Its Impact on Treatment Threshold
27 de agosto de 2026 actualizado por: Margherita Fontana, University of Michigan
Artificial Intelligence for Proximal Caries Detection and Its Impact on Treatment Threshold: Randomized Trial
The purpose of this study is to assess the impact of artificial intelligence on proximal caries detection and subsequent treatment decisions of early learners and compare those with outcomes of experienced learners.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Carmen Boren, DDS, FAGD
- Número de teléfono: 701-240-8191
- Correo electrónico: drcarmen@umich.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Reclutamiento
- University of Michigan
-
Contacto:
- Carmen Boren
- Correo electrónico: drcarmen@umich.edu
-
Investigador principal:
- Margherita Fontana, DDS, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Early learner Inclusion Criteria:
- Provide informed consent
- Willing to comply with all study procedures and be available for the duration of the study
- Dental student in second, third, or fourth year of dental school at University of Michigan School of Dentistry
Late learner Inclusion Criteria:
- Provide informed consent
- Willing to comply with all study procedures and be available for the duration of the study
- Dental resident or junior faculty having at least 2 years of clinical experience outside of a dental education setting
Exclusion Criteria for participants:
- Dental students who do not have previous experience with caries detection (such as first year dental students)
- Residents that do not have frequent exposure to caries detection, such as orthodontic, periodontic, oral surgery graduate residents.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Early Learners - Dental students
|
Participants will be asked to attend two visits and view a randomized series of dental radiographs (10 at each visit).
Participants will answer a set of questions for each image reviewed.
Some of the radiographs will have an Artificial Intelligence enhancement and some will not.
Participants will be asked to return within about one week of the first visit to view the second set of x-rays and answer the survey questions.
|
|
Otro: Late Learners - Dental resident or junior faculty
|
Participants will be asked to attend two visits and view a randomized series of dental radiographs (10 at each visit).
Participants will answer a set of questions for each image reviewed.
Some of the radiographs will have an Artificial Intelligence enhancement and some will not.
Participants will be asked to return within about one week of the first visit to view the second set of x-rays and answer the survey questions.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Lesion severity
Periodo de tiempo: approximately 1 week (2 sessions)
|
Levels for this outcome will be sound, outer enamel, inner enamel/outer dentin, inner dentin.
|
approximately 1 week (2 sessions)
|
|
Diagnostic accuracy
Periodo de tiempo: Approximately 1 week (2 sessions)
|
Approximately 1 week (2 sessions)
|
|
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Specificity
Periodo de tiempo: Approximately 1 week (2 sessions)
|
Approximately 1 week (2 sessions)
|
|
|
Overall sensitivity
Periodo de tiempo: Approximately 1 week (2 sessions)
|
Approximately 1 week (2 sessions)
|
|
|
Sensitivity for outer enamel
Periodo de tiempo: Approximately 1 week (2 sessions)
|
Approximately 1 week (2 sessions)
|
|
|
Sensitivity for inner enamel/outer dentin
Periodo de tiempo: Approximately 1 week (2 sessions)
|
Approximately 1 week (2 sessions)
|
|
|
Sensitivity for inner dentin
Periodo de tiempo: Approximately 1 week (2 sessions)
|
Approximately 1 week (2 sessions)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Intervention
Periodo de tiempo: approximately 1 week (2 sessions)
|
(levels for this outcome will be none, non-restorative, restorative)
|
approximately 1 week (2 sessions)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Margherita Fontana, DDS, PhD, University of Michigan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
15 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUM00276058
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Interested parties and contact the PI for potential collaboration
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .